- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02528344
Högintensiv intervallträning och reumatoid artrit
7 december 2016 uppdaterad av: Duke University
Effekterna av högintensiv intervallträning på inflammation hos vuxna med reumatoid artrit
Det övergripande målet är att fastställa huruvida högintensiv intervallträning (HIIT) har potential att förbättra sjukdomsaktivitetspoäng för patienter med reumatoid artrit (RA).
Genom att minska inflammation och modifiera immunfunktionen kan HIIT erbjuda ett betydande paradigmskifte inom RA-vård, särskilt hos äldre personer med RA som upplever åldringsrelaterad immunescens, ökad systemisk inflammation och större fysisk inaktivitet än unga personer.
Innan man påbörjar ett storskaligt försök med HIIT-inducerad sjukdomsmodifiering, syftar denna pilotstudie till att visa att HIIT kan producera mätbara svar i sjukdomsaktivitetspoäng och topp VO2 hos personer som genomgår rutinmässig farmakologisk behandling för RA.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke Molecular Physiology Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Seropositiv (positiv reumatoid faktor eller anti-citrullinerad proteinantikropp) eller erosioner typiska för RA på röntgenbilder.
- Historik med att uppfylla 2010 ACR/EULAR klassificeringskriterier för RA
- Kan gå på ett löpband
- Att inte delta i regelbunden fysisk träning (mer än 60 minuter med måttlig intensitet eller 30 minuters intensiv träning per vecka) eller bantning för viktminskning.
- Inga läkemedelsförändringar under de senaste tre månaderna.
- Villig att avstå från knäledsinjektioner, regelbunden NSAID-användning och använda paracetamol för all nödvändig smärtlindring under ingreppets gång.
- Ingen aktuell (inom de senaste tre veckorna) farmakologisk behandling med kortikosteroider.
Exklusions kriterier:
- Kranskärlssjukdom
- Diabetes mellitus
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom
- Absoluta kontraindikationer för träning: Nyligen (<6 månader) akut hjärthändelse instabil angina, okontrollerade rytmrubbningar som orsakar symtom eller hemodynamisk försämring, symptomatisk aortastenos, okontrollerad symtomatisk hjärtsvikt, akut lungemboli, akut myokardit eller perikardit, misstänkt anortisk eller känd dissekerism och akut systemisk infektion.
- Annan inflammatorisk artropati eller myopati, Pagets sjukdom, pigmenterad villonodulär synovit, ledinfektion, ochronos, neuropatisk artropati, osteokondromatos, akromegali, hemokromatos, Wilsons sjukdom, osteonekros, knäprotes.
- Kontraindicerad medicin: tiklopidin, klopidogrel, dipyridamol, warfarin, heparin, enoxaparin och andra blodförtunnande medel.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: HIIT - RA
Alla deltagare kommer att genomgå högintensiv intervallträning 3 ggr/vecka under 10-12 veckor.
Intensiv träning kommer att varvas med lämpliga viloperioder med lågintensiv träning
|
Alla deltagare kommer att genomgå högintensiv intervallträning 3 ggr/vecka under 10-12 veckor.
Intensiv träning kommer att varvas med lämpliga viloperioder med lågintensiv träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring i sjukdomsaktivitetspoäng
Tidsram: Baslinje och efter intervention (12 veckor)
|
Baslinje och efter intervention (12 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring i maximal syreförbrukning
Tidsram: Baslinje och efter intervention (12 veckor)
|
Baslinje och efter intervention (12 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Andonian BJ, Koss A, Koves TR, Hauser ER, Hubal MJ, Pober DM, Lord JM, MacIver NJ, St Clair EW, Muoio DM, Kraus WE, Bartlett DB, Huffman KM. Rheumatoid arthritis T cell and muscle oxidative metabolism associate with exercise-induced changes in cardiorespiratory fitness. Sci Rep. 2022 May 6;12(1):7450. doi: 10.1038/s41598-022-11458-4.
- Andonian BJ, Johannemann A, Hubal MJ, Pober DM, Koss A, Kraus WE, Bartlett DB, Huffman KM. Altered skeletal muscle metabolic pathways, age, systemic inflammation, and low cardiorespiratory fitness associate with improvements in disease activity following high-intensity interval training in persons with rheumatoid arthritis. Arthritis Res Ther. 2021 Jul 10;23(1):187. doi: 10.1186/s13075-021-02570-3.
- Andonian BJ, Bartlett DB, Huebner JL, Willis L, Hoselton A, Kraus VB, Kraus WE, Huffman KM. Effect of high-intensity interval training on muscle remodeling in rheumatoid arthritis compared to prediabetes. Arthritis Res Ther. 2018 Dec 27;20(1):283. doi: 10.1186/s13075-018-1786-6.
- Bartlett DB, Willis LH, Slentz CA, Hoselton A, Kelly L, Huebner JL, Kraus VB, Moss J, Muehlbauer MJ, Spielmann G, Kraus WE, Lord JM, Huffman KM. Ten weeks of high-intensity interval walk training is associated with reduced disease activity and improved innate immune function in older adults with rheumatoid arthritis: a pilot study. Arthritis Res Ther. 2018 Jun 14;20(1):127. doi: 10.1186/s13075-018-1624-x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
19 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00064057
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIIT
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolOkändMetaboliskt syndrom | Övervikt och fetmaTyskland
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolOkändHälsofrämjande | Primärt förebyggandeTyskland
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytering
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaAvslutadKroppssammansättning | Intermittent fasta | Fysisk prestationSpanien
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustAvslutad
-
University of SevilleRekryteringInsulintillväxtfaktor I-brist | IGF1-brist | Exekutiv funktionsstörningSpanien
-
Cairo UniversityAvslutad
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAvslutadFetma | ÖverviktFörenta staterna
-
Karolinska InstitutetIndragen
-
Riphah International UniversityRekrytering