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Treinamento Intervalado de Alta Intensidade e Artrite Reumatoide

7 de dezembro de 2016 atualizado por: Duke University

Os efeitos do treinamento intervalado de alta intensidade na inflamação em adultos com artrite reumatoide

O objetivo geral é determinar se o Treinamento Intervalado de Alta Intensidade (HIIT) tem potencial para melhorar os escores de atividade da doença para pacientes com Artrite Reumatoide (AR). Ao reduzir a inflamação e modificar a função imunológica, o HIIT pode oferecer uma mudança substancial de paradigma no tratamento da AR, especialmente em idosos com AR que apresentam imunosenescência relacionada ao envelhecimento, aumento da inflamação sistêmica e maior inatividade física do que os jovens. Antes de embarcar em um estudo em larga escala de modificação da doença induzida pelo HIIT, este estudo piloto tem como objetivo demonstrar que o HIIT pode produzir respostas mensuráveis ​​nos escores de atividade da doença e pico de VO2 em pessoas submetidas a tratamento farmacológico de rotina para AR.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke Molecular Physiology Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Soropositivo (fator reumatóide positivo ou anticorpo anti-proteína citrulinada) ou erosões típicas de AR em radiografias.
  • Histórico de cumprimento dos Critérios de Classificação ACR/EULAR 2010 para AR
  • Capaz de andar em uma esteira
  • Não participar de exercícios físicos regulares (mais de 60 minutos de intensidade moderada ou 30 minutos de exercícios de intensidade vigorosa por semana) ou dieta para redução de peso.
  • Nenhuma mudança de medicação nos últimos três meses.
  • Disposto a abrir mão de injeções na articulação do joelho, uso regular de AINEs e uso de acetaminofeno para qualquer analgesia necessária durante o curso da intervenção.
  • Nenhuma terapia farmacológica atual (nas últimas três semanas) com corticosteróides.

Critério de exclusão:

  • Doença arterial coronária
  • diabetes melito
  • Doença pulmonar obstrutiva crônica
  • Contra-indicações absolutas ao exercício: Evento cardíaco agudo recente (<6 meses), angina instável, arritmias descontroladas causando sintomas ou comprometimento hemodinâmico, estenose aórtica sintomática, insuficiência cardíaca sintomática descontrolada, embolia pulmonar aguda, miocardite aguda ou pericardite, suspeita ou aneurisma dissecante conhecido e infecção sistêmica aguda.
  • Outras artropatias ou miopatias inflamatórias, doença de Paget, sinovite vilonodular pigmentada, infecção articular, ocronose, artropatia neuropática, osteocondromatose, acromegalia, hemocromatose, doença de Wilson, osteonecrose, substituição do joelho.
  • Medicamentos contra-indicados: ticlopidina, clopidogrel, dipiridamol, varfarina, heparina, enoxaparina e outros anticoagulantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: HIIT - RA
Todos os participantes serão submetidos a treinamento intervalado de alta intensidade 3x/semana por 10-12 semanas. O exercício intenso será intercalado com períodos de descanso apropriados de exercício de baixa intensidade
Comportamental: HIIT
Todos os participantes serão submetidos a treinamento intervalado de alta intensidade 3x/semana por 10-12 semanas. O exercício intenso será intercalado com períodos de descanso apropriados de exercício de baixa intensidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança nas pontuações de atividade da doença
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (12 semanas)
Linha de base e pós-intervenção (12 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança no consumo de oxigênio de pico
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (12 semanas)
Linha de base e pós-intervenção (12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Duke University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

19 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00064057

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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