- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02528344
Entraînement par intervalles à haute intensité et polyarthrite rhumatoïde
7 décembre 2016 mis à jour par: Duke University
Les effets de l'entraînement par intervalles à haute intensité sur l'inflammation chez les adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde
L'objectif global est de déterminer si l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) a le potentiel d'améliorer les scores d'activité de la maladie pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR).
En réduisant l'inflammation et en modifiant la fonction immunitaire, le HIIT peut offrir un changement de paradigme substantiel dans les soins de la PR, en particulier chez les personnes âgées atteintes de PR qui souffrent d'une immunosénescence liée au vieillissement, d'une inflammation systémique accrue et d'une plus grande inactivité physique que les jeunes.
Avant de se lancer dans un essai à grande échelle de modification de la maladie induite par le HIIT, cette étude pilote vise à démontrer que le HIIT peut produire des réponses mesurables dans les scores d'activité de la maladie et le pic de VO2 chez les personnes subissant un traitement pharmacologique de routine pour la PR.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke Molecular Physiology Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Séropositif (facteur rhumatoïde positif ou anticorps anti-protéine citrullinée) ou érosions typiques de la PR sur les radiographies.
- Antécédents de satisfaction des critères de classification ACR/EULAR 2010 pour la PR
- Capable de marcher sur un tapis roulant
- Ne pas participer à des exercices physiques réguliers (plus de 60 minutes d'intensité modérée ou 30 minutes d'exercices d'intensité vigoureuse par semaine) ou suivre un régime amaigrissant.
- Aucun changement de médicament au cours des trois derniers mois.
- Disposé à renoncer aux injections dans l'articulation du genou, à l'utilisation régulière d'AINS et à utiliser de l'acétaminophène pour toute analgésie nécessaire au cours de l'intervention.
- Aucun traitement pharmacologique en cours (au cours des trois dernières semaines) avec des corticostéroïdes.
Critère d'exclusion:
- Maladie de l'artère coronaire
- Diabète sucré
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Contre-indications absolues à l'exercice : événement cardiaque aigu récent (< 6 mois) angor instable, troubles du rythme non contrôlés entraînant des symptômes ou une atteinte hémodynamique, sténose aortique symptomatique, insuffisance cardiaque symptomatique non contrôlée, embolie pulmonaire aiguë, myocardite ou péricardite aiguë, anévrisme disséquant suspecté ou connu et infection systémique aiguë.
- Autre arthropathie ou myopathie inflammatoire, maladie de Paget, synovite villonodulaire pigmentée, infection articulaire, ochronose, arthropathie neuropathique, ostéochondromatose, acromégalie, hémochromatose, maladie de Wilson, ostéonécrose, arthroplastie du genou.
- Médicaments contre-indiqués : ticlopidine, clopidogrel, dipyridamole, warfarine, héparine, énoxaparine et autres anticoagulants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: HIIT - RA
Tous les participants suivront un entraînement par intervalles de haute intensité 3x/semaine pendant 10 à 12 semaines.
L'exercice intense sera entrecoupé de périodes de repos appropriées d'exercice de faible intensité
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Tous les participants suivront un entraînement par intervalles de haute intensité 3x/semaine pendant 10 à 12 semaines.
L'exercice intense sera entrecoupé de périodes de repos appropriées d'exercice de faible intensité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification des scores d'activité de la maladie
Délai: Ligne de base et post-intervention (12 semaines)
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Ligne de base et post-intervention (12 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la consommation maximale d'oxygène
Délai: Ligne de base et post-intervention (12 semaines)
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Ligne de base et post-intervention (12 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Andonian BJ, Koss A, Koves TR, Hauser ER, Hubal MJ, Pober DM, Lord JM, MacIver NJ, St Clair EW, Muoio DM, Kraus WE, Bartlett DB, Huffman KM. Rheumatoid arthritis T cell and muscle oxidative metabolism associate with exercise-induced changes in cardiorespiratory fitness. Sci Rep. 2022 May 6;12(1):7450. doi: 10.1038/s41598-022-11458-4.
- Andonian BJ, Johannemann A, Hubal MJ, Pober DM, Koss A, Kraus WE, Bartlett DB, Huffman KM. Altered skeletal muscle metabolic pathways, age, systemic inflammation, and low cardiorespiratory fitness associate with improvements in disease activity following high-intensity interval training in persons with rheumatoid arthritis. Arthritis Res Ther. 2021 Jul 10;23(1):187. doi: 10.1186/s13075-021-02570-3.
- Andonian BJ, Bartlett DB, Huebner JL, Willis L, Hoselton A, Kraus VB, Kraus WE, Huffman KM. Effect of high-intensity interval training on muscle remodeling in rheumatoid arthritis compared to prediabetes. Arthritis Res Ther. 2018 Dec 27;20(1):283. doi: 10.1186/s13075-018-1786-6.
- Bartlett DB, Willis LH, Slentz CA, Hoselton A, Kelly L, Huebner JL, Kraus VB, Moss J, Muehlbauer MJ, Spielmann G, Kraus WE, Lord JM, Huffman KM. Ten weeks of high-intensity interval walk training is associated with reduced disease activity and improved innate immune function in older adults with rheumatoid arthritis: a pilot study. Arthritis Res Ther. 2018 Jun 14;20(1):127. doi: 10.1186/s13075-018-1624-x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2015
Première publication (Estimation)
19 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00064057
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .