Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy intenzitású intervallum edzés és rheumatoid arthritis

2016. december 7. frissítette: Duke University

A nagy intenzitású intervallum edzés hatása a gyulladásra rheumatoid arthritisben szenvedő felnőtteknél

Az általános cél annak meghatározása, hogy a nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) képes-e javítani a betegség aktivitási pontszámát a rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő betegeknél. A gyulladás csökkentésével és az immunfunkciók módosításával a HIIT jelentős paradigmaváltást jelenthet az RA ellátásában, különösen az RA-ban szenvedő időseknél, akik az öregedéssel összefüggő immunszenszenciát, fokozott szisztémás gyulladást és nagyobb fizikai inaktivitást tapasztalnak, mint a fiatalok. A HIIT által kiváltott betegségmódosítás nagyszabású vizsgálatának megkezdése előtt ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy bebizonyítsa, hogy a HIIT mérhető válaszokat tud produkálni a betegség aktivitási pontszámában és a VO2 csúcsértékében az RA rutinszerű gyógyszeres kezelésén áteső személyeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke Molecular Physiology Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szeropozitív (pozitív rheumatoid faktor vagy anti-citrullinált fehérje antitest) vagy RA-ra jellemző eróziók a röntgenfelvételeken.
  • Az RA 2010-es ACR/EULAR besorolási kritériumainak teljesítésének története
  • Képes futópadon járni
  • Nem vesz részt rendszeres testmozgásban (több mint 60 perc közepes intenzitású vagy 30 perc intenzív intenzitású edzés hetente) vagy súlycsökkentő diétában.
  • Az elmúlt három hónapban nem változott a gyógyszeres kezelés.
  • Hajlandó lemondani a térdízületi injekciókról, a rendszeres NSAID-használatról, és a beavatkozás során minden szükséges fájdalomcsillapításra acetaminofent használ.
  • Jelenleg nincs (az elmúlt három hétben) kortikoszteroidokkal végzett farmakológiai terápia.

Kizárási kritériumok:

  • A koszorúér-betegség
  • Diabetes mellitus
  • Krónikus obstruktív légúti betegség
  • Abszolút ellenjavallatok a testmozgáshoz: Legutóbbi (<6 hónap) akut szívesemény instabil angina, kontrollálatlan ritmuszavar, amely tüneteket vagy hemodinamikai kompromittációt okoz, tünetekkel járó aorta szűkület, kontrollálatlan tünetekkel járó szívelégtelenség, akut tüdőembólia, akut szívizomgyulladás vagy szívburokgyulladás, ismert vagy gyanús szívburokgyulladás és akut szisztémás fertőzés.
  • Egyéb gyulladásos arthropathia vagy myopathia, Paget-kór, pigmentált villonodularis synovitis, ízületi fertőzés, ochronosis, neuropathiás arthropathia, osteochondromatosis, acromegalia, hemochromatosis, Wilson-kór, osteonecrosis, térdprotézis.
  • Ellenjavallt gyógyszer: tiklopidin, klopidogrél, dipiridamol, warfarin, heparin, enoxaparin és más vérhígítók.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HIIT - RA
Minden résztvevő nagy intenzitású intervallum edzésen vesz részt heti 3 alkalommal 10-12 héten keresztül. Az intenzív edzést kis intenzitású edzés megfelelő pihenőidőszakai tarkítják
Viselkedési: HIIT
Minden résztvevő nagy intenzitású intervallum edzésen vesz részt heti 3 alkalommal 10-12 héten keresztül. Az intenzív edzést kis intenzitású edzés megfelelő pihenőidőszakai tarkítják

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a betegség aktivitási pontszámában
Időkeret: Kiindulási és utóbeavatkozás (12 hét)
Kiindulási és utóbeavatkozás (12 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a csúcs oxigénfogyasztásban
Időkeret: Kiindulási és utóbeavatkozás (12 hét)
Kiindulási és utóbeavatkozás (12 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 17.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00064057

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel