Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad y Artritis Reumatoide

7 de diciembre de 2016 actualizado por: Duke University

Los efectos del entrenamiento de intervalos de alta intensidad sobre la inflamación en adultos con artritis reumatoide

El objetivo general es determinar si el entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) tiene potencial para mejorar las puntuaciones de actividad de la enfermedad en pacientes con artritis reumatoide (AR). Al reducir la inflamación y modificar la función inmunológica, el HIIT puede ofrecer un cambio sustancial de paradigma en el cuidado de la AR, especialmente en personas mayores con AR que experimentan inmunosenescencia relacionada con el envejecimiento, aumento de la inflamación sistémica y mayor inactividad física que las personas jóvenes. Antes de embarcarse en un ensayo a gran escala de modificación de la enfermedad inducida por HIIT, este estudio piloto tiene como objetivo demostrar que HIIT puede producir respuestas medibles en las puntuaciones de actividad de la enfermedad y el VO2 máximo en personas que se someten a un tratamiento farmacológico de rutina para la AR.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke Molecular Physiology Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Seropositivo (factor reumatoide positivo o anticuerpo anti-proteína citrulinada) o erosiones típicas de la AR en las radiografías.
  • Historial de cumplimiento de los Criterios de Clasificación ACR/EULAR 2010 para AR
  • Capaz de caminar en una caminadora
  • No participar en ejercicio físico regular (más de 60 minutos de ejercicio de intensidad moderada o 30 minutos de ejercicio de intensidad vigorosa por semana) o dietas de reducción de peso.
  • Sin cambios en la medicación en los últimos tres meses.
  • Dispuesto a renunciar a las inyecciones en la articulación de la rodilla, al uso regular de AINE y a usar paracetamol para cualquier analgesia necesaria durante el curso de la intervención.
  • Sin tratamiento farmacológico actual (en las últimas tres semanas) con corticosteroides.

Criterio de exclusión:

  • Arteriopatía coronaria
  • Diabetes mellitus
  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • Contraindicaciones absolutas para el ejercicio: evento cardíaco agudo reciente (<6 meses) angina inestable, arritmias no controladas que causan síntomas o compromiso hemodinámico, estenosis aórtica sintomática, insuficiencia cardíaca sintomática no controlada, embolia pulmonar aguda, miocarditis aguda o pericarditis, aneurisma disecante sospechado o conocido e infección sistémica aguda.
  • Otras artropatías o miopatías inflamatorias, enfermedad de Paget, sinovitis villonodular pigmentada, infección articular, ocronosis, artropatía neuropática, osteocondromatosis, acromegalia, hemocromatosis, enfermedad de Wilson, osteonecrosis, prótesis de rodilla.
  • Medicamentos contraindicados: ticlopidina, clopidogrel, dipiridamol, warfarina, heparina, enoxaparina y otros anticoagulantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: HIIT-RA
Todos los participantes se someterán a un entrenamiento de intervalos de alta intensidad 3 veces por semana durante 10-12 semanas. El ejercicio intenso se intercalará con períodos de descanso apropiados de ejercicio de baja intensidad.
Conductual: HIIT
Todos los participantes se someterán a un entrenamiento de intervalos de alta intensidad 3 veces por semana durante 10-12 semanas. El ejercicio intenso se intercalará con períodos de descanso apropiados de ejercicio de baja intensidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones de actividad de la enfermedad
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (12 semanas)
Línea de base y post-intervención (12 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: Línea de base y posintervención (12 semanas)
Línea de base y posintervención (12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00064057

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre HIIT

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Angola

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir