Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intervaltraining met hoge intensiteit en reumatoïde artritis

7 december 2016 bijgewerkt door: Duke University

De effecten van intensieve intervaltraining op ontstekingen bij volwassenen met reumatoïde artritis

Het algemene doel is om vast te stellen of High Intensity Interval Training (HIIT) het potentieel heeft om de ziekteactiviteitsscores van patiënten met reumatoïde artritis (RA) te verbeteren. Door ontstekingen te verminderen en de immuunfunctie te wijzigen, kan HIIT een substantiële paradigmaverschuiving in de RA-zorg teweegbrengen, vooral bij oudere personen met RA die ouder worden-gerelateerde immuunsenescentie, verhoogde systemische ontsteking en grotere fysieke inactiviteit ervaren dan jongeren. Voorafgaand aan een grootschalig onderzoek naar door HIIT geïnduceerde ziektemodificatie, heeft deze pilotstudie tot doel aan te tonen dat HIIT meetbare responsen kan produceren in ziekteactiviteitsscores en piek-VO2 bij personen die een routinematige farmacologische behandeling voor RA ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke Molecular Physiology Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Seropositief (positieve reumafactor of anti-gecitrullineerd eiwit-antilichaam) of erosies typisch voor RA op röntgenfoto's.
  • Geschiedenis van het voldoen aan de ACR/EULAR-classificatiecriteria van 2010 voor RA
  • In staat om op een loopband te lopen
  • Niet deelnemen aan regelmatige lichaamsbeweging (meer dan 60 minuten matige intensiteit of 30 minuten intensieve training per week) of een dieet volgen om af te vallen.
  • Geen medicatiewijzigingen in de afgelopen drie maanden.
  • Bereid om af te zien van injecties in het kniegewricht, regelmatig gebruik van NSAID's en paracetamol te gebruiken voor eventuele noodzakelijke analgesie tijdens de ingreep.
  • Geen huidige (in de afgelopen drie weken) farmacologische therapie met corticosteroïden.

Uitsluitingscriteria:

  • Coronaire hartziekte
  • Suikerziekte
  • Chronische obstructieve longziekte
  • Absolute contra-indicaties om te oefenen: Recente (<6 maanden) acute cardiale gebeurtenis onstabiele angina, ongecontroleerde ritmestoornissen die symptomen of hemodynamische compromissen veroorzaken, symptomatische aortastenose, ongecontroleerd symptomatisch hartfalen, acute longembolie, acute myocarditis of pericarditis, vermoed of bekend ontledend aneurisme en acute systemische infectie.
  • Andere inflammatoire artropathie of myopathie, de ziekte van Paget, gepigmenteerde villonodulaire synovitis, gewrichtsinfectie, ochronose, neuropathische artropathie, osteochondromatose, acromegalie, hemochromatose, de ziekte van Wilson, osteonecrose, knievervanging.
  • Gecontra-indiceerde medicijnen: ticlopidine, clopidogrel, dipyridamol, warfarine, heparine, enoxaparine en andere bloedverdunners.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HIIT - RA
Alle deelnemers ondergaan gedurende 10-12 weken een intensieve intervaltraining van 3x/week. Intensieve training zal worden afgewisseld met gepaste rustperiodes van oefeningen met een lage intensiteit
Gedragsmatig: HIIT
Alle deelnemers zullen gedurende 10-12 weken 3x/week high intensity interval training ondergaan. Intensieve training zal worden afgewisseld met gepaste rustperiodes van oefeningen met een lage intensiteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in ziekteactiviteitsscores
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (12 weken)
Baseline en post-interventie (12 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in piekzuurstofverbruik
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (12 weken)
Baseline en post-interventie (12 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

19 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00064057

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren