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手部骨关节炎的渐进力量

2017年2月19日 更新者:Michele Nery、Federal University of São Paulo

渐进式阻力强度计划对手部骨关节炎的有效性:一项随机对照试验

背景:手部骨关节炎 (OA) 非常普遍,影响 55-70% 的 55 岁以上人口,并随着年龄的增长而逐渐增加。 指间关节 (IF) 和腕掌关节的 OA 可能有不同程度的畸形,伴有疼痛、握力和捏力下降、运动范围缩小和功能障碍。 系统评价和荟萃分析表明运动对下肢 OA 有有益作用,但是对于手部 OA 运动仍然基于基于临床经验和低质量研究的建议而使用,不能得出关于运动对疼痛的影响的结论,手 OA 患者的功能和力量。

目的:评估渐进式阻力力量训练计划对手 OA 患者的疼痛、功能和力量的有效性。

方法:根据美国风湿病学会诊断手部 OA 至少 1 岁,年龄超过 50 岁,男女均有,在 10 厘米数字疼痛量表 (NPS) 上 IF 关节疼痛在 3-8 厘米之间。 符合资格标准的 60 名患者被随机分为运动组 (EG) 和对照组 (CG)。 在随机化之前,两组都进行了一次关于联合保护和能量守恒的会议。 EG 对手的内在肌肉进行了为期 12 周的渐进式阻力力量训练计划。 结果测量是 NPS;澳大利亚/加拿大 (AUSCAN) 手部骨关节炎指数和 Cochin 手部功能量表的手部功能;使用液压手测力计和捏规测力计加强抓握和捏力,并使用李克特量表对治疗感到满意。 设盲评估员在基线、治疗基线后 6 周和 12 周进行评估。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • SP
      • Sao Paulo、SP、巴西、04023900
        • Universidade Federal de Sao Paulo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据美国风湿病学会诊断手OA至少1年;
  • 50岁以上;
  • 两性;
  • 在 10 厘米数字疼痛量表上指间关节疼痛在 3-8 厘米之间

排除标准:

  • 手上的其他关节疾病;
  • 其他风湿性全身性疾病;
  • 手部手术或令状手术;
  • 近3个月内有手部运动或关节注射;
  • 无法进行练习。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:运动组
进行了为期 12 周的关于关节保护和能量保存的课程以及手部内在肌肉的渐进式阻力力量训练计划。
在 12 周内,患者每周接受两次手部内在肌肉的力量训练。
在随机化之前进行了关于手的联合保护和能量守恒的会议。
有源比较器:控制组
开展联保节能专场
在随机化之前进行了关于手的联合保护和能量守恒的会议。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
痛苦的变化
大体时间:基线,6 周和 12 周后
通过数字疼痛量表测量
基线,6 周和 12 周后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手部功能的变化
大体时间:基线,6 周和 12 周后
由 AUSCAN 测量
基线,6 周和 12 周后
患者对治疗满意度的变化
大体时间:6 和 12 周
用李克特量表测量
6 和 12 周
握力变化
大体时间:基线,6 周和 12 周后
由握力液压手测力计测量
基线,6 周和 12 周后
手部功能的变化
大体时间:基线,6 周和 12 周后
通过 COCHIN 问卷测量
基线,6 周和 12 周后
捏力变化
大体时间:基线,6 周和 12 周后
由夹紧规测力计测量
基线,6 周和 12 周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年10月1日

初级完成 (实际的)

2015年1月1日

研究完成 (实际的)

2015年10月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月17日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月18日

首次发布 (估计)

2015年8月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月19日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CEP UNIFESP

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手骨关节炎的临床试验

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