Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Progressiv styrke i hånd Artrose

19. februar 2017 oppdatert av: Michele Nery, Federal University of São Paulo

Effektiviteten av et progressivt motstandsstyrkeprogram for håndslitasjegikt: en randomisert kontrollert prøvelse

Bakgrunn: Håndartrose (OA) er svært utbredt, og rammer 55-70 % av befolkningen over 55 år med en aldersrelatert progressiv økning. OA i interfalangeale (IF) og carpometacarpale ledd kan ha varierende grad av deformitet assosiert med smerte, redusert grep og klemstyrke, redusert bevegelsesområde og funksjonssvikt. Systematiske oversikter og metaanalyser har vist den gunstige effekten av trening for OA i underekstremiteter, men for hånd-OA brukes trening fortsatt basert på anbefalinger basert på klinisk erfaring og studier av lav kvalitet, noe som ikke tillater en konklusjon om effekten av trening ved smerte, funksjon og styrke i hånden OA-pasienter.

Mål: vurdere effektiviteten av progressivt styrketreningsprogram på smerte, funksjon og styrke i hånd OA-pasienter.

Metoder: diagnostikk av hånd-OA i henhold til American College of Rheumatology på minst 1 år, alder over 50 år, begge kjønn, smerter i IF-ledd mellom 3-8 cm på en 10-cm numerisk smerteskala (NPS). Seksti pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene ble randomisert til treningsgruppe (EG) og kontrollgruppe (CG). Begge gruppene gjennomførte en økt om felles beskyttelse og energisparing før randomisering. EG utførte et progressivt styrketreningsprogram for motstand for indre muskler i hånden i 12 uker. Utfallsmålene var NPS; Australsk/kanadisk (AUSCAN) håndslitasjegiktindeks og Cochin Hand Functional Scale for håndfunksjon; grep og klypestyrking ved hjelp av det hydrauliske hånddynamometeret og et klypemålerdynamometer og tilfredshet med behandlingen ved hjelp av en Likert-skala. En blindet evaluator utførte evalueringene ved baseline, 6 og 12 uker etter behandlingsstart.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 04023900
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostikk av hånd-OA i henhold til american college of rheumatology på minst 1 år;
  • alder over 50 år;
  • begge kjønn;
  • smerte i interfalangeale ledd mellom 3-8 cm på en 10 cm numerisk smerteskala

Ekskluderingskriterier:

  • annen leddsykdom i hender;
  • annen revmatisk systemisk sykdom;
  • kirurgi i hender eller skrift;
  • trening eller leddinjeksjon i hendene de siste 3 månedene;
  • funksjonshemming til å utføre øvelsene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe
Utførte en økt om leddbeskyttelse og energisparing og et progressivt styrketreningsprogram for styrke i hånden i 12 uker.
Annen: Progressivt styrketreningsprogram for motstand
Pasienter gjennomgår styrketrening for indre muskler i hånden to ganger i uken, i løpet av 12 uker.
Annen: Fellesvern og råd om energisparing
En økt om leddbeskyttelse og energisparing for hender ble gjennomført før randomisering.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Gjennomførte en økt om felles beskyttelse og energisparing
Annen: Fellesvern og råd om energisparing
En økt om leddbeskyttelse og energisparing for hender ble gjennomført før randomisering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerte
Tidsramme: Baseline, etter 6 og 12 uker
Målt med en numerisk smerteskala
Baseline, etter 6 og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i håndfunksjon
Tidsramme: Baseline, etter 6 og 12 uker
målt av AUSCAN
Baseline, etter 6 og 12 uker
Endring i pasienttilfredshet med behandlingen
Tidsramme: 6 og 12 uker
Målt med en Likert-skala
6 og 12 uker
Endring i grepsstyrke
Tidsramme: Baseline, etter 6 og 12 uker
Målt med et Grip Hydraulisk hånddynamometer
Baseline, etter 6 og 12 uker
Endring i håndfunksjon
Tidsramme: Baseline, etter 6 og 12 uker
Målt med COCHIN spørreskjemaer
Baseline, etter 6 og 12 uker
Endring i klemstyrke
Tidsramme: Baseline, etter 6 og 12 uker
Målt med pinch gauge dynamometer
Baseline, etter 6 og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEP UNIFESP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Håndartrose

Kliniske studier på Progressivt styrketreningsprogram for motstand

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere