- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02528630
Progressiv styrke i hånd Artrose
Effektiviteten av et progressivt motstandsstyrkeprogram for håndslitasjegikt: en randomisert kontrollert prøvelse
Bakgrunn: Håndartrose (OA) er svært utbredt, og rammer 55-70 % av befolkningen over 55 år med en aldersrelatert progressiv økning. OA i interfalangeale (IF) og carpometacarpale ledd kan ha varierende grad av deformitet assosiert med smerte, redusert grep og klemstyrke, redusert bevegelsesområde og funksjonssvikt. Systematiske oversikter og metaanalyser har vist den gunstige effekten av trening for OA i underekstremiteter, men for hånd-OA brukes trening fortsatt basert på anbefalinger basert på klinisk erfaring og studier av lav kvalitet, noe som ikke tillater en konklusjon om effekten av trening ved smerte, funksjon og styrke i hånden OA-pasienter.
Mål: vurdere effektiviteten av progressivt styrketreningsprogram på smerte, funksjon og styrke i hånd OA-pasienter.
Metoder: diagnostikk av hånd-OA i henhold til American College of Rheumatology på minst 1 år, alder over 50 år, begge kjønn, smerter i IF-ledd mellom 3-8 cm på en 10-cm numerisk smerteskala (NPS). Seksti pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene ble randomisert til treningsgruppe (EG) og kontrollgruppe (CG). Begge gruppene gjennomførte en økt om felles beskyttelse og energisparing før randomisering. EG utførte et progressivt styrketreningsprogram for motstand for indre muskler i hånden i 12 uker. Utfallsmålene var NPS; Australsk/kanadisk (AUSCAN) håndslitasjegiktindeks og Cochin Hand Functional Scale for håndfunksjon; grep og klypestyrking ved hjelp av det hydrauliske hånddynamometeret og et klypemålerdynamometer og tilfredshet med behandlingen ved hjelp av en Likert-skala. En blindet evaluator utførte evalueringene ved baseline, 6 og 12 uker etter behandlingsstart.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 04023900
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostikk av hånd-OA i henhold til american college of rheumatology på minst 1 år;
- alder over 50 år;
- begge kjønn;
- smerte i interfalangeale ledd mellom 3-8 cm på en 10 cm numerisk smerteskala
Ekskluderingskriterier:
- annen leddsykdom i hender;
- annen revmatisk systemisk sykdom;
- kirurgi i hender eller skrift;
- trening eller leddinjeksjon i hendene de siste 3 månedene;
- funksjonshemming til å utføre øvelsene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Utførte en økt om leddbeskyttelse og energisparing og et progressivt styrketreningsprogram for styrke i hånden i 12 uker.
|
Pasienter gjennomgår styrketrening for indre muskler i hånden to ganger i uken, i løpet av 12 uker.
En økt om leddbeskyttelse og energisparing for hender ble gjennomført før randomisering.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Gjennomførte en økt om felles beskyttelse og energisparing
|
En økt om leddbeskyttelse og energisparing for hender ble gjennomført før randomisering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerte
Tidsramme: Baseline, etter 6 og 12 uker
|
Målt med en numerisk smerteskala
|
Baseline, etter 6 og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i håndfunksjon
Tidsramme: Baseline, etter 6 og 12 uker
|
målt av AUSCAN
|
Baseline, etter 6 og 12 uker
|
|
Endring i pasienttilfredshet med behandlingen
Tidsramme: 6 og 12 uker
|
Målt med en Likert-skala
|
6 og 12 uker
|
|
Endring i grepsstyrke
Tidsramme: Baseline, etter 6 og 12 uker
|
Målt med et Grip Hydraulisk hånddynamometer
|
Baseline, etter 6 og 12 uker
|
|
Endring i håndfunksjon
Tidsramme: Baseline, etter 6 og 12 uker
|
Målt med COCHIN spørreskjemaer
|
Baseline, etter 6 og 12 uker
|
|
Endring i klemstyrke
Tidsramme: Baseline, etter 6 og 12 uker
|
Målt med pinch gauge dynamometer
|
Baseline, etter 6 og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEP UNIFESP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .