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Fuerza progresiva en la osteoartritis de la mano

19 de febrero de 2017 actualizado por: Michele Nery, Federal University of São Paulo

Eficacia de un programa de fuerza de resistencia progresiva en la osteoartritis de la mano: un ensayo controlado aleatorizado

Introducción: La artrosis (OA) de mano es una patología muy prevalente, que afecta al 55-70% de la población mayor de 55 años con un aumento progresivo relacionado con la edad. La OA de las articulaciones interfalángicas (IF) y carpometacarpianas puede tener diversos grados de deformidad asociados con dolor, disminución de la fuerza de agarre y pellizco, disminución del rango de movimiento y deterioro funcional. Las revisiones sistemáticas y los metanálisis han demostrado el efecto beneficioso del ejercicio para la OA de las extremidades inferiores; sin embargo, para la OA de la mano, el ejercicio todavía se usa según recomendaciones basadas en la experiencia clínica y estudios de baja calidad, lo que no permite una conclusión sobre los efectos del ejercicio en el dolor. función y fuerza en pacientes con OA de la mano.

Objetivo: evaluar la efectividad del programa de entrenamiento de fuerza de resistencia progresiva sobre el dolor, la función y la fuerza en pacientes con OA de mano.

Métodos: diagnóstico de OA de mano según American College of Rheumatology de al menos 1 año, edad mayor de 50 años, ambos sexos, dolor en articulaciones IF entre 3-8 cm en una escala numérica de dolor (NPS) de 10 cm. Sesenta pacientes que cumplieron con los criterios de elegibilidad fueron asignados aleatoriamente al grupo de ejercicio (GE) y al grupo de control (GC). Ambos grupos realizaron una sesión sobre protección conjunta y conservación de energía antes de la aleatorización. El GE realizó un programa de entrenamiento de fuerza de resistencia progresiva para los músculos intrínsecos de la mano durante 12 semanas. Las medidas de resultado fueron NPS; índice de osteoartritis de la mano de Australia/Canadá (AUSCAN) y escala funcional de la mano de Cochin para la función de la mano; fortalecimiento de agarre y pinzamiento utilizando el Dinamómetro Hidráulico de Mano y un dinamómetro de pinzamiento y satisfacción con el tratamiento utilizando una escala de Likert. Un evaluador cegado realizó las evaluaciones al inicio, 6 y 12 semanas después del inicio del tratamiento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 04023900
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de OA de mano según el colegio americano de reumatología de al menos 1 año;
  • edad mayor de 50 años;
  • ambos géneros;
  • dolor en las articulaciones interfalángicas entre 3 y 8 cm en una escala numérica de dolor de 10 cm

Criterio de exclusión:

  • otra enfermedad de las articulaciones en las manos;
  • otra enfermedad sistémica reumática;
  • cirugía en manos o escritos;
  • ejercicio o inyección articular en manos en los 3 meses anteriores;
  • incapacidad para realizar los ejercicios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicios
Realicé una sesión sobre protección articular y conservación de energía y un programa de entrenamiento de fuerza de resistencia progresiva para los músculos intrínsecos de la mano durante 12 semanas.
Los pacientes se someten a un entrenamiento de fuerza para los músculos intrínsecos de la mano dos veces por semana, durante 12 semanas.
Se realizó una sesión sobre protección articular y conservación de energía para las manos antes de la aleatorización.
Comparador activo: Grupo de control
Realizó una sesión sobre protección conjunta y conservación de energía.
Se realizó una sesión sobre protección articular y conservación de energía para las manos antes de la aleatorización.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 6 y 12 semanas
Medido por una escala numérica del dolor.
Línea de base, después de 6 y 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la función de la mano
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 6 y 12 semanas
medido por AUSCAN
Línea de base, después de 6 y 12 semanas
Cambio en la satisfacción del paciente con el tratamiento
Periodo de tiempo: 6 y 12 semanas
Medido por una escala de Likert
6 y 12 semanas
Cambio en la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 6 y 12 semanas
Medido por un dinamómetro de mano hidráulico Grip
Línea de base, después de 6 y 12 semanas
Cambio en la función de la mano
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 6 y 12 semanas
Medido por cuestionarios COCHIN
Línea de base, después de 6 y 12 semanas
Cambio en la fuerza de pellizco
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 6 y 12 semanas
Medido por dinamómetro de calibre pinch
Línea de base, después de 6 y 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CEP UNIFESP

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Artrosis de mano

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