- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02528630
Fuerza progresiva en la osteoartritis de la mano
Eficacia de un programa de fuerza de resistencia progresiva en la osteoartritis de la mano: un ensayo controlado aleatorizado
Introducción: La artrosis (OA) de mano es una patología muy prevalente, que afecta al 55-70% de la población mayor de 55 años con un aumento progresivo relacionado con la edad. La OA de las articulaciones interfalángicas (IF) y carpometacarpianas puede tener diversos grados de deformidad asociados con dolor, disminución de la fuerza de agarre y pellizco, disminución del rango de movimiento y deterioro funcional. Las revisiones sistemáticas y los metanálisis han demostrado el efecto beneficioso del ejercicio para la OA de las extremidades inferiores; sin embargo, para la OA de la mano, el ejercicio todavía se usa según recomendaciones basadas en la experiencia clínica y estudios de baja calidad, lo que no permite una conclusión sobre los efectos del ejercicio en el dolor. función y fuerza en pacientes con OA de la mano.
Objetivo: evaluar la efectividad del programa de entrenamiento de fuerza de resistencia progresiva sobre el dolor, la función y la fuerza en pacientes con OA de mano.
Métodos: diagnóstico de OA de mano según American College of Rheumatology de al menos 1 año, edad mayor de 50 años, ambos sexos, dolor en articulaciones IF entre 3-8 cm en una escala numérica de dolor (NPS) de 10 cm. Sesenta pacientes que cumplieron con los criterios de elegibilidad fueron asignados aleatoriamente al grupo de ejercicio (GE) y al grupo de control (GC). Ambos grupos realizaron una sesión sobre protección conjunta y conservación de energía antes de la aleatorización. El GE realizó un programa de entrenamiento de fuerza de resistencia progresiva para los músculos intrínsecos de la mano durante 12 semanas. Las medidas de resultado fueron NPS; índice de osteoartritis de la mano de Australia/Canadá (AUSCAN) y escala funcional de la mano de Cochin para la función de la mano; fortalecimiento de agarre y pinzamiento utilizando el Dinamómetro Hidráulico de Mano y un dinamómetro de pinzamiento y satisfacción con el tratamiento utilizando una escala de Likert. Un evaluador cegado realizó las evaluaciones al inicio, 6 y 12 semanas después del inicio del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 04023900
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de OA de mano según el colegio americano de reumatología de al menos 1 año;
- edad mayor de 50 años;
- ambos géneros;
- dolor en las articulaciones interfalángicas entre 3 y 8 cm en una escala numérica de dolor de 10 cm
Criterio de exclusión:
- otra enfermedad de las articulaciones en las manos;
- otra enfermedad sistémica reumática;
- cirugía en manos o escritos;
- ejercicio o inyección articular en manos en los 3 meses anteriores;
- incapacidad para realizar los ejercicios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de ejercicios
Realicé una sesión sobre protección articular y conservación de energía y un programa de entrenamiento de fuerza de resistencia progresiva para los músculos intrínsecos de la mano durante 12 semanas.
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Los pacientes se someten a un entrenamiento de fuerza para los músculos intrínsecos de la mano dos veces por semana, durante 12 semanas.
Se realizó una sesión sobre protección articular y conservación de energía para las manos antes de la aleatorización.
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Comparador activo: Grupo de control
Realizó una sesión sobre protección conjunta y conservación de energía.
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Se realizó una sesión sobre protección articular y conservación de energía para las manos antes de la aleatorización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 6 y 12 semanas
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Medido por una escala numérica del dolor.
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Línea de base, después de 6 y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la función de la mano
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 6 y 12 semanas
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medido por AUSCAN
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Línea de base, después de 6 y 12 semanas
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Cambio en la satisfacción del paciente con el tratamiento
Periodo de tiempo: 6 y 12 semanas
|
Medido por una escala de Likert
|
6 y 12 semanas
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Cambio en la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 6 y 12 semanas
|
Medido por un dinamómetro de mano hidráulico Grip
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Línea de base, después de 6 y 12 semanas
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|
Cambio en la función de la mano
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 6 y 12 semanas
|
Medido por cuestionarios COCHIN
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Línea de base, después de 6 y 12 semanas
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|
Cambio en la fuerza de pellizco
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 6 y 12 semanas
|
Medido por dinamómetro de calibre pinch
|
Línea de base, después de 6 y 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEP UNIFESP
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