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Force progressive dans l'arthrose de la main

19 février 2017 mis à jour par: Michele Nery, Federal University of São Paulo

Efficacité d'un programme de force de résistance progressive sur l'arthrose de la main : un essai contrôlé randomisé

Contexte : L'arthrose de la main (OA) est très répandue, affectant 55 à 70 % de la population de plus de 55 ans avec une augmentation progressive liée à l'âge. L'arthrose des articulations interphalangiennes (IF) et carpométacarpiennes peut présenter divers degrés de déformation associée à la douleur, une diminution de la force de préhension et de pincement, une diminution de l'amplitude des mouvements et une altération fonctionnelle. Des revues systématiques et des méta-analyses ont montré l'effet bénéfique de l'exercice pour l'arthrose des membres inférieurs, cependant pour l'arthrose de la main, l'exercice est toujours utilisé sur la base de recommandations basées sur l'expérience clinique et des études de faible qualité, ne permettant pas de conclure sur les effets de l'exercice sur la douleur, la fonction et la force chez les patients atteints d'arthrose de la main.

Objectif : évaluer l'efficacité d'un programme d'entraînement musculaire progressif sur la douleur, la fonction et la force chez les patients atteints d'arthrose de la main.

Méthodes : diagnostic d'arthrose de la main selon l'American College of Rheumatology d'au moins 1 an, âge supérieur à 50 ans, les deux sexes, douleur dans les articulations IF entre 3 et 8 cm sur une échelle numérique de douleur (NPS) de 10 cm. Soixante patients répondant aux critères d'éligibilité ont été randomisés en groupe d'exercice (EG) et groupe de contrôle (CG). Les deux groupes ont effectué une session concernant la protection des articulations et la conservation de l'énergie avant la randomisation. L'EG a exécuté un programme d'entraînement de force de résistance progressive pour les muscles intrinsèques de la main pendant 12 semaines. Les mesures des résultats étaient NPS ; Index australien/canadien (AUSCAN) d'arthrose de la main et échelle fonctionnelle de la main de Cochin pour la fonction de la main ; renforcement de la préhension et du pincement à l'aide du dynamomètre à main hydraulique et d'un dynamomètre à jauge de pincement et satisfaction du traitement à l'aide d'une échelle de Likert. Un évaluateur en aveugle a effectué les évaluations au départ, 6 et 12 semaines après le début du traitement.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brésil, 04023900
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic d'arthrose de la main selon l'American College of Rheumatology d'au moins 1 an ;
  • âge supérieur à 50 ans;
  • les deux sexes;
  • douleur dans les articulations interphalangiennes entre 3 et 8 cm sur une échelle numérique de douleur de 10 cm

Critère d'exclusion:

  • autre maladie articulaire des mains ;
  • autre maladie rhumatismale systémique ;
  • chirurgie des mains ou des écritures ;
  • exercice ou injection articulaire dans les mains au cours des 3 mois précédents ;
  • handicap pour effectuer les exercices.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices
Réalisation d'une séance sur la protection des articulations et la conservation de l'énergie et d'un programme d'entraînement en résistance progressive pour les muscles intrinsèques de la main pendant 12 semaines.
Les patients subissent un entraînement en force des muscles intrinsèques de la main deux fois par semaine, pendant 12 semaines.
Une séance concernant la protection articulaire et la conservation de l'énergie des mains a été effectuée avant la randomisation.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Réalisation d'une session sur la protection des articulations et la conservation de l'énergie
Une séance concernant la protection articulaire et la conservation de l'énergie des mains a été effectuée avant la randomisation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de douleur
Délai: Baseline, après 6 et 12 semaines
Mesuré par une échelle numérique de la douleur
Baseline, après 6 et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de fonction de la main
Délai: Baseline, après 6 et 12 semaines
mesuré par AUSCAN
Baseline, après 6 et 12 semaines
Évolution de la satisfaction des patients à l'égard du traitement
Délai: 6 et 12 semaines
Mesuré par une échelle de Likert
6 et 12 semaines
Changement de force de préhension
Délai: Baseline, après 6 et 12 semaines
Mesuré par un dynamomètre à main hydraulique Grip
Baseline, après 6 et 12 semaines
Changement de fonction de la main
Délai: Baseline, après 6 et 12 semaines
Mesuré par les questionnaires COCHIN
Baseline, après 6 et 12 semaines
Changement de force de pincement
Délai: Baseline, après 6 et 12 semaines
Mesuré par un dynamomètre à pince
Baseline, après 6 et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2015

Première publication (Estimation)

19 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEP UNIFESP

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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