- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02528630
Force progressive dans l'arthrose de la main
Efficacité d'un programme de force de résistance progressive sur l'arthrose de la main : un essai contrôlé randomisé
Contexte : L'arthrose de la main (OA) est très répandue, affectant 55 à 70 % de la population de plus de 55 ans avec une augmentation progressive liée à l'âge. L'arthrose des articulations interphalangiennes (IF) et carpométacarpiennes peut présenter divers degrés de déformation associée à la douleur, une diminution de la force de préhension et de pincement, une diminution de l'amplitude des mouvements et une altération fonctionnelle. Des revues systématiques et des méta-analyses ont montré l'effet bénéfique de l'exercice pour l'arthrose des membres inférieurs, cependant pour l'arthrose de la main, l'exercice est toujours utilisé sur la base de recommandations basées sur l'expérience clinique et des études de faible qualité, ne permettant pas de conclure sur les effets de l'exercice sur la douleur, la fonction et la force chez les patients atteints d'arthrose de la main.
Objectif : évaluer l'efficacité d'un programme d'entraînement musculaire progressif sur la douleur, la fonction et la force chez les patients atteints d'arthrose de la main.
Méthodes : diagnostic d'arthrose de la main selon l'American College of Rheumatology d'au moins 1 an, âge supérieur à 50 ans, les deux sexes, douleur dans les articulations IF entre 3 et 8 cm sur une échelle numérique de douleur (NPS) de 10 cm. Soixante patients répondant aux critères d'éligibilité ont été randomisés en groupe d'exercice (EG) et groupe de contrôle (CG). Les deux groupes ont effectué une session concernant la protection des articulations et la conservation de l'énergie avant la randomisation. L'EG a exécuté un programme d'entraînement de force de résistance progressive pour les muscles intrinsèques de la main pendant 12 semaines. Les mesures des résultats étaient NPS ; Index australien/canadien (AUSCAN) d'arthrose de la main et échelle fonctionnelle de la main de Cochin pour la fonction de la main ; renforcement de la préhension et du pincement à l'aide du dynamomètre à main hydraulique et d'un dynamomètre à jauge de pincement et satisfaction du traitement à l'aide d'une échelle de Likert. Un évaluateur en aveugle a effectué les évaluations au départ, 6 et 12 semaines après le début du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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SP
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Sao Paulo, SP, Brésil, 04023900
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic d'arthrose de la main selon l'American College of Rheumatology d'au moins 1 an ;
- âge supérieur à 50 ans;
- les deux sexes;
- douleur dans les articulations interphalangiennes entre 3 et 8 cm sur une échelle numérique de douleur de 10 cm
Critère d'exclusion:
- autre maladie articulaire des mains ;
- autre maladie rhumatismale systémique ;
- chirurgie des mains ou des écritures ;
- exercice ou injection articulaire dans les mains au cours des 3 mois précédents ;
- handicap pour effectuer les exercices.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices
Réalisation d'une séance sur la protection des articulations et la conservation de l'énergie et d'un programme d'entraînement en résistance progressive pour les muscles intrinsèques de la main pendant 12 semaines.
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Les patients subissent un entraînement en force des muscles intrinsèques de la main deux fois par semaine, pendant 12 semaines.
Une séance concernant la protection articulaire et la conservation de l'énergie des mains a été effectuée avant la randomisation.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Réalisation d'une session sur la protection des articulations et la conservation de l'énergie
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Une séance concernant la protection articulaire et la conservation de l'énergie des mains a été effectuée avant la randomisation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de douleur
Délai: Baseline, après 6 et 12 semaines
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Mesuré par une échelle numérique de la douleur
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Baseline, après 6 et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de fonction de la main
Délai: Baseline, après 6 et 12 semaines
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mesuré par AUSCAN
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Baseline, après 6 et 12 semaines
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Évolution de la satisfaction des patients à l'égard du traitement
Délai: 6 et 12 semaines
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Mesuré par une échelle de Likert
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6 et 12 semaines
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Changement de force de préhension
Délai: Baseline, après 6 et 12 semaines
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Mesuré par un dynamomètre à main hydraulique Grip
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Baseline, après 6 et 12 semaines
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Changement de fonction de la main
Délai: Baseline, après 6 et 12 semaines
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Mesuré par les questionnaires COCHIN
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Baseline, après 6 et 12 semaines
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Changement de force de pincement
Délai: Baseline, après 6 et 12 semaines
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Mesuré par un dynamomètre à pince
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Baseline, après 6 et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEP UNIFESP
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