Progressive Strength in Hand Osteoarthritis
A progresszív rezisztencia erősítő program hatékonysága kéz osteoarthritisben: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
Háttér: A kéz osteoarthritis (OA) nagyon elterjedt, az 55 év feletti lakosság 55-70%-át érinti, az életkorral összefüggő progresszív növekedéssel. Az interphalangealis (IF) és a carpometacarpalis ízületek OA-ja különböző mértékű deformációval járhat együtt, amely fájdalommal, csökkent tapadási és szorítási erővel, csökkent mozgástartománysal és funkcionális károsodással jár. A szisztematikus áttekintések és metaanalízisek kimutatták az edzés jótékony hatását az alsó végtagi OA esetén, azonban a kézi OA esetében a gyakorlatot továbbra is alkalmazzák a klinikai tapasztalatokon és alacsony színvonalú vizsgálatokon alapuló ajánlások alapján, ami nem teszi lehetővé a gyakorlatnak a fájdalomra gyakorolt hatását illetően. funkció és erő a kéz OA betegekben.
Cél: értékelje a progresszív rezisztencia edzésprogram hatékonyságát a fájdalomra, a funkcióra és az erőre az OA-s betegek kézben.
Módszerek: Kéz OA diagnosztikája az American College of Rheumatology szerint legalább 1 éves kor, 50 év felett, mindkét nem, IF ízületi fájdalom 3-8 cm között 10 cm-es numerikus fájdalomskálán (NPS). Hatvan, a jogosultsági kritériumoknak megfelelő beteget randomizáltak edzéscsoportba (EG) és kontrollcsoportba (CG). Mindkét csoport az ízületek védelmével és az energiamegtakarítással foglalkozott a randomizálás előtt. Az EG 12 héten keresztül progresszív ellenállási erő edzésprogramot hajtott végre a kéz belső izmaira. Az eredménymutatók a következők voltak: NPS; Ausztrál/Kanadai (AUSCAN) Hand Osteoarthritis Index és Cochin Hand Functional Scale a kézműködéshez; markolat- és szorításerősítés hidraulikus kézi dinamométerrel és szorítófékpaddal és elégedettség a kezeléssel Likert skálával. Egy vak értékelő végezte el az értékeléseket a kiinduláskor, 6 és 12 héttel a kezelés kezdete után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazília, 04023900
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a kéz OA diagnosztikája az Amerikai Reumatológiai Főiskola szerint legalább 1 éves;
- 50 év feletti életkor;
- mindkét nem;
- fájdalom az interphalangealis ízületekben 3-8 cm között 10 cm-es numerikus fájdalomskálán
Kizárási kritériumok:
- egyéb ízületi betegségek a kezekben;
- egyéb reumás szisztémás betegség;
- kéz- vagy íróműtét;
- gyakorlat vagy ízületi injekció a kézben az elmúlt 3 hónapban;
- fogyatékosság a gyakorlatok végrehajtásában.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlócsoport
12 hetes ízületvédelemmel és energiatakarékossággal foglalkozó foglalkozást és progresszív ellenállási erő edzésprogramot végzett a kéz belső izmainak számára.
|
A betegek hetente kétszer, 12 héten keresztül erősítő edzésen vesznek részt a kéz belső izmait illetően.
A véletlen besorolás előtt egy ülést tartottak a kezek ízületi védelmével és energiatakarékosságával kapcsolatban.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Foglalkozást tartott az ízületvédelemről és az energiatakarékosságról
|
A véletlen besorolás előtt egy ülést tartottak a kezek ízületi védelmével és energiatakarékosságával kapcsolatban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fájdalomban
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 és 12 hét után
|
Numerikus fájdalomskálával mérve
|
Kiindulási állapot, 6 és 12 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kéz funkciójában
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 és 12 hét után
|
AUSCAN mérte
|
Kiindulási állapot, 6 és 12 hét után
|
|
Változás a betegek kezeléssel való elégedettségében
Időkeret: 6 és 12 hét
|
Likert-skálával mérve
|
6 és 12 hét
|
|
Változás a fogás erejében
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 és 12 hét után
|
Grip hidraulikus kézi dinamométerrel mérve
|
Kiindulási állapot, 6 és 12 hét után
|
|
Változás a kéz funkciójában
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 és 12 hét után
|
COCHIN kérdőívekkel mérve
|
Kiindulási állapot, 6 és 12 hét után
|
|
A csípés erősségének változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 és 12 hét után
|
Csípéses dinamométerrel mérve
|
Kiindulási állapot, 6 és 12 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEP UNIFESP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .