手の変形性関節症における進行性の筋力
手の変形性関節症に対する進行性抵抗力強化プログラムの有効性: ランダム化対照試験
背景: 手の変形性関節症 (OA) は非常に蔓延しており、55 歳以上の人口の 55 ～ 70% が罹患しており、加齢に伴って進行性の増加が見られます。 指節間 (IF) 関節および手根中手関節の OA には、痛み、握力やつまむ力の低下、可動域の減少、および機能障害を伴うさまざまな程度の変形が生じる可能性があります。 体系的レビューとメタ分析により、下肢OAに対する運動の有益な効果が示されていますが、手のOAに対する運動は依然として臨床経験と低品質の研究に基づく推奨に基づいて使用されており、痛みに対する運動の効果についての結論は得られていません。手の OA 患者の機能と筋力。
目的: 手の OA 患者の痛み、機能、筋力に対する漸進的抵抗筋力トレーニング プログラムの有効性を評価します。
方法：米国リウマチ学会による手のOAの診断は、少なくとも1歳、年齢50歳以上、男女問わず、IF関節の痛みが10cmの数値疼痛スケール（NPS）で3～8cmであること。 適格基準を満たす 60 人の患者が、運動グループ (EG) と対照グループ (CG) に無作為に割り付けられました。 両方のグループは、ランダム化の前に、関節の保護とエネルギー節約に関するセッションを実行しました。 EG は、手の内在筋に対する漸進的な抵抗力強化トレーニング プログラムを 12 週間実施しました。 結果の尺度は NPS でした。オーストラリア/カナダ (AUSCAN) 手の変形性関節症指数および手の機能に関するコーチン手機能スケール。油圧ハンドダイナモメーターとピンチゲージダイナモメーターを使用した握力とピンチの強化、およびリッカートスケールを使用した治療への満足度。 盲検評価者がベースライン、治療ベースラインから 6 週間後および 12 週間後に評価を実施しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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SP
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Sao Paulo、SP、ブラジル、04023900
- Universidade Federal de Sao Paulo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国リウマチ学会による手のOAの診断が少なくとも1年以上ある。
- 年齢が50歳以上。
- 両方の性別。
- 10cmの数値疼痛スケールで3～8cmの指節間関節の痛み
除外基準:
- 手のその他の関節疾患。
- その他のリウマチ性全身疾患。
- 手または令状による手術。
- 過去 3 か月以内に手の運動や関節注射を行った。
- 運動を行うことができない障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動グループ
関節の保護とエネルギー節約に関するセッションと、手の固有筋に対する漸進的抵抗筋力トレーニング プログラムを 12 週間実施しました。
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患者は、12週間の間、週に2回、手の固有の筋肉の筋力トレーニングを受けます。
無作為化の前に、関節の保護と手のエネルギー節約に関するセッションが行われました。
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アクティブコンパレータ：対照群
関節保護と省エネに関するセッションを実施
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無作為化の前に、関節の保護と手のエネルギー節約に関するセッションが行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの変化
時間枠：ベースライン、6週間後および12週間後
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痛みの数値スケールで測定
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ベースライン、6週間後および12週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手の機能の変化
時間枠：ベースライン、6週間後および12週間後
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AUSCANによる測定
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ベースライン、6週間後および12週間後
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治療に対する患者満足度の変化
時間枠：6週間と12週間
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リッカートスケールで測定
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6週間と12週間
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握力の変化
時間枠：ベースライン、6週間後および12週間後
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グリップ油圧式ハンドダイナモメーターで測定
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ベースライン、6週間後および12週間後
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手の機能の変化
時間枠：ベースライン、6週間後および12週間後
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COCHINアンケートによる測定
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ベースライン、6週間後および12週間後
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ピンチの強さの変化
時間枠：ベースライン、6週間後および12週間後
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ピンチゲージダイナモメーターで測定
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ベースライン、6週間後および12週間後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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