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Progressive Kraft bei Hand-Arthrose

19. Februar 2017 aktualisiert von: Michele Nery, Federal University of São Paulo

Wirksamkeit eines progressiven Widerstandskraftprogramms bei Hand-Arthrose: eine randomisierte kontrollierte Studie

Hintergrund: Hand-Arthrose (OA) ist weit verbreitet und betrifft 55–70 % der Bevölkerung über 55 Jahre, wobei eine altersbedingte progressive Zunahme zu verzeichnen ist. Die Arthrose der Interphalangeal- (IF) und Karpometakarpalgelenke kann unterschiedlich starke Deformitäten aufweisen, die mit Schmerzen, verminderter Griff- und Kneifkraft, eingeschränkter Bewegungsfreiheit und funktionellen Beeinträchtigungen einhergehen. Systematische Überprüfungen und Metaanalysen haben die positive Wirkung von körperlicher Betätigung bei Arthrose der unteren Extremitäten gezeigt. Bei Arthrose der Hand werden jedoch immer noch Übungen auf der Grundlage von Empfehlungen durchgeführt, die auf klinischen Erfahrungen und Studien von geringer Qualität basieren und keine Schlussfolgerung über die Auswirkungen von körperlicher Betätigung bei Schmerzen zulassen. Funktion und Kraft bei Hand-OA-Patienten.

Ziel: Beurteilung der Wirksamkeit eines progressiven Widerstandskrafttrainingsprogramms auf Schmerzen, Funktion und Kraft bei Hand-OA-Patienten.

Methoden: Diagnose von Hand-OA nach Angaben des American College of Rheumatology bei mindestens 1 Jahr, Alter über 50 Jahre, beide Geschlechter, Schmerzen in IF-Gelenken zwischen 3 und 8 cm auf einer numerischen Schmerzskala (NPS) von 10 cm. Sechzig Patienten, die die Zulassungskriterien erfüllten, wurden randomisiert in die Übungsgruppe (EG) und die Kontrollgruppe (CG) eingeteilt. Beide Gruppen führten vor der Randomisierung eine Sitzung zum Thema Gelenkschutz und Energieeinsparung durch. Der EG führte 12 Wochen lang ein progressives Widerstandskrafttrainingsprogramm für die intrinsische Handmuskulatur durch. Die Ergebnismaße waren NPS; Australischer/kanadischer (AUSCAN) Hand Osteoarthritis Index und Cochin Hand Functional Scale für Handfunktion; Griff- und Kneifstärkung mithilfe des hydraulischen Handdynamometers und eines Pinch-Gauge-Dynamometers sowie Zufriedenheit mit der Behandlung anhand einer Likert-Skala. Ein verblindeter Gutachter führte die Bewertungen zu Studienbeginn sowie 6 und 12 Wochen nach Behandlungsbeginn durch.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 04023900
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Hand-Arthrose gemäß American College of Rheumatology von mindestens 1 Jahr;
  • Alter über 50 Jahre;
  • beide Geschlechter;
  • Schmerzen in den Interphalangealgelenken zwischen 3 und 8 cm auf einer numerischen Schmerzskala von 10 cm

Ausschlusskriterien:

  • andere Gelenkerkrankungen an den Händen;
  • andere rheumatische Systemerkrankungen;
  • Chirurgie an Händen oder Schriftstücken;
  • körperliche Betätigung oder Gelenkinjektion in die Hände in den letzten 3 Monaten;
  • Behinderung bei der Durchführung der Übungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsgruppe
Führte 12 Wochen lang eine Sitzung zum Gelenkschutz und zur Energieeinsparung sowie ein progressives Widerstandskrafttrainingsprogramm für die intrinsischen Handmuskeln durch.
Die Patienten absolvieren 12 Wochen lang zweimal pro Woche ein Krafttraining für die intrinsische Handmuskulatur.
Vor der Randomisierung wurde eine Sitzung zum Gelenkschutz und zur Energieeinsparung für die Hände durchgeführt.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Durchführung einer Sitzung zum Thema Gelenkschutz und Energieeinsparung
Vor der Randomisierung wurde eine Sitzung zum Gelenkschutz und zur Energieeinsparung für die Hände durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzveränderung
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 6 und 12 Wochen
Gemessen anhand einer numerischen Schmerzskala
Ausgangswert, nach 6 und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Handfunktion
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 6 und 12 Wochen
gemessen von AUSCAN
Ausgangswert, nach 6 und 12 Wochen
Veränderung der Patientenzufriedenheit mit der Behandlung
Zeitfenster: 6 und 12 Wochen
Gemessen anhand einer Likert-Skala
6 und 12 Wochen
Veränderung der Griffstärke
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 6 und 12 Wochen
Gemessen mit einem hydraulischen Handdynamometer mit Griff
Ausgangswert, nach 6 und 12 Wochen
Veränderung der Handfunktion
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 6 und 12 Wochen
Gemessen anhand von COCHIN-Fragebögen
Ausgangswert, nach 6 und 12 Wochen
Änderung der Quetschstärke
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 6 und 12 Wochen
Gemessen mit einem Pinch-Gauge-Dynamometer
Ausgangswert, nach 6 und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEP UNIFESP

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Arthrose der Hand

Klinische Studien zur Progressives Krafttrainingsprogramm

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