- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02528630
Forza progressiva nell'artrosi della mano
Efficacia di un programma di forza di resistenza progressiva sull'artrosi della mano: uno studio controllato randomizzato
Contesto: l'artrosi della mano (OA) è molto diffusa e colpisce il 55-70% della popolazione oltre i 55 anni con un progressivo aumento correlato all'età. L'OA delle articolazioni interfalangee (IF) e carpometacarpali può presentare vari gradi di deformità associata a dolore, diminuzione della forza di presa e presa, ridotta mobilità e compromissione funzionale. Revisioni sistematiche e meta-analisi hanno mostrato l'effetto benefico dell'esercizio per l'OA degli arti inferiori, tuttavia per l'OA della mano l'esercizio è ancora utilizzato sulla base di raccomandazioni basate sull'esperienza clinica e studi di bassa qualità, non consentendo una conclusione sugli effetti dell'esercizio nel dolore, funzione e forza nei pazienti con OA della mano.
Obiettivo: valutare l'efficacia del programma di allenamento della forza con resistenza progressiva su dolore, funzionalità e forza nei pazienti con OA della mano.
Metodi: diagnosi di OA della mano secondo l'American College of Rheumatology di almeno 1 anno, età superiore a 50 anni, entrambi i sessi, dolore nelle articolazioni IF tra 3-8 cm su una scala numerica del dolore (NPS) di 10 cm. Sessanta pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità sono stati randomizzati nel gruppo di esercizi (EG) e nel gruppo di controllo (CG). Entrambi i gruppi hanno eseguito una sessione riguardante la protezione articolare e il risparmio energetico prima della randomizzazione. L'EG ha eseguito un programma di allenamento della forza di resistenza progressiva per i muscoli intrinseci della mano per 12 settimane. Le misure di esito erano NPS; Indice di osteoartrite della mano australiano/canadese (AUSCAN) e scala funzionale della mano di Cochin per la funzione della mano; rafforzamento della presa e del pizzico utilizzando il dinamometro idraulico della mano e un dinamometro a pinza e soddisfazione per il trattamento utilizzando una scala Likert. Un valutatore in cieco ha eseguito le valutazioni al basale, 6 e 12 settimane dopo il trattamento basale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasile, 04023900
- Universidade Federal de Sao Paulo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnostica di OA della mano secondo l'american college of rheumatology di almeno 1 anno;
- età superiore a 50 anni;
- entrambi i sessi;
- dolore alle articolazioni interfalangee tra 3-8 cm su una scala numerica del dolore di 10 cm
Criteri di esclusione:
- altra malattia articolare nelle mani;
- altra malattia sistemica reumatica;
- intervento chirurgico alle mani o alle scritture;
- esercizio o iniezione articolare nelle mani nei 3 mesi precedenti;
- impossibilità di eseguire gli esercizi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di esercizi
Ha eseguito una sessione di protezione articolare e risparmio energetico e un programma di allenamento della forza di resistenza progressiva per i muscoli intrinseci della mano per 12 settimane.
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I pazienti si sottopongono all'allenamento della forza per i muscoli intrinseci della mano due volte a settimana, per 12 settimane.
Prima della randomizzazione è stata effettuata una sessione riguardante la protezione articolare e il risparmio energetico per le mani.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Eseguita una sessione riguardante la protezione delle articolazioni e il risparmio energetico
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Prima della randomizzazione è stata effettuata una sessione riguardante la protezione articolare e il risparmio energetico per le mani.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel dolore
Lasso di tempo: Basale, dopo 6 e 12 settimane
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Misurato da una scala numerica del dolore
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Basale, dopo 6 e 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio nella funzione della mano
Lasso di tempo: Basale, dopo 6 e 12 settimane
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misurato da AUSCAN
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Basale, dopo 6 e 12 settimane
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Variazione della soddisfazione del paziente per il trattamento
Lasso di tempo: 6 e 12 settimane
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Misurato da una scala Likert
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6 e 12 settimane
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Modifica della forza di presa
Lasso di tempo: Basale, dopo 6 e 12 settimane
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Misurato da un dinamometro manuale idraulico Grip
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Basale, dopo 6 e 12 settimane
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Cambio nella funzione della mano
Lasso di tempo: Basale, dopo 6 e 12 settimane
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Misurato dai questionari COCHIN
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Basale, dopo 6 e 12 settimane
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Modifica della forza del pizzico
Lasso di tempo: Basale, dopo 6 e 12 settimane
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Misurato con dinamometro a pinza
|
Basale, dopo 6 e 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEP UNIFESP
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