Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Forza progressiva nell'artrosi della mano

19 febbraio 2017 aggiornato da: Michele Nery, Federal University of São Paulo

Efficacia di un programma di forza di resistenza progressiva sull'artrosi della mano: uno studio controllato randomizzato

Contesto: l'artrosi della mano (OA) è molto diffusa e colpisce il 55-70% della popolazione oltre i 55 anni con un progressivo aumento correlato all'età. L'OA delle articolazioni interfalangee (IF) e carpometacarpali può presentare vari gradi di deformità associata a dolore, diminuzione della forza di presa e presa, ridotta mobilità e compromissione funzionale. Revisioni sistematiche e meta-analisi hanno mostrato l'effetto benefico dell'esercizio per l'OA degli arti inferiori, tuttavia per l'OA della mano l'esercizio è ancora utilizzato sulla base di raccomandazioni basate sull'esperienza clinica e studi di bassa qualità, non consentendo una conclusione sugli effetti dell'esercizio nel dolore, funzione e forza nei pazienti con OA della mano.

Obiettivo: valutare l'efficacia del programma di allenamento della forza con resistenza progressiva su dolore, funzionalità e forza nei pazienti con OA della mano.

Metodi: diagnosi di OA della mano secondo l'American College of Rheumatology di almeno 1 anno, età superiore a 50 anni, entrambi i sessi, dolore nelle articolazioni IF tra 3-8 cm su una scala numerica del dolore (NPS) di 10 cm. Sessanta pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità sono stati randomizzati nel gruppo di esercizi (EG) e nel gruppo di controllo (CG). Entrambi i gruppi hanno eseguito una sessione riguardante la protezione articolare e il risparmio energetico prima della randomizzazione. L'EG ha eseguito un programma di allenamento della forza di resistenza progressiva per i muscoli intrinseci della mano per 12 settimane. Le misure di esito erano NPS; Indice di osteoartrite della mano australiano/canadese (AUSCAN) e scala funzionale della mano di Cochin per la funzione della mano; rafforzamento della presa e del pizzico utilizzando il dinamometro idraulico della mano e un dinamometro a pinza e soddisfazione per il trattamento utilizzando una scala Likert. Un valutatore in cieco ha eseguito le valutazioni al basale, 6 e 12 settimane dopo il trattamento basale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasile, 04023900
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnostica di OA della mano secondo l'american college of rheumatology di almeno 1 anno;
  • età superiore a 50 anni;
  • entrambi i sessi;
  • dolore alle articolazioni interfalangee tra 3-8 cm su una scala numerica del dolore di 10 cm

Criteri di esclusione:

  • altra malattia articolare nelle mani;
  • altra malattia sistemica reumatica;
  • intervento chirurgico alle mani o alle scritture;
  • esercizio o iniezione articolare nelle mani nei 3 mesi precedenti;
  • impossibilità di eseguire gli esercizi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi
Ha eseguito una sessione di protezione articolare e risparmio energetico e un programma di allenamento della forza di resistenza progressiva per i muscoli intrinseci della mano per 12 settimane.
I pazienti si sottopongono all'allenamento della forza per i muscoli intrinseci della mano due volte a settimana, per 12 settimane.
Prima della randomizzazione è stata effettuata una sessione riguardante la protezione articolare e il risparmio energetico per le mani.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Eseguita una sessione riguardante la protezione delle articolazioni e il risparmio energetico
Prima della randomizzazione è stata effettuata una sessione riguardante la protezione articolare e il risparmio energetico per le mani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel dolore
Lasso di tempo: Basale, dopo 6 e 12 settimane
Misurato da una scala numerica del dolore
Basale, dopo 6 e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio nella funzione della mano
Lasso di tempo: Basale, dopo 6 e 12 settimane
misurato da AUSCAN
Basale, dopo 6 e 12 settimane
Variazione della soddisfazione del paziente per il trattamento
Lasso di tempo: 6 e 12 settimane
Misurato da una scala Likert
6 e 12 settimane
Modifica della forza di presa
Lasso di tempo: Basale, dopo 6 e 12 settimane
Misurato da un dinamometro manuale idraulico Grip
Basale, dopo 6 e 12 settimane
Cambio nella funzione della mano
Lasso di tempo: Basale, dopo 6 e 12 settimane
Misurato dai questionari COCHIN
Basale, dopo 6 e 12 settimane
Modifica della forza del pizzico
Lasso di tempo: Basale, dopo 6 e 12 settimane
Misurato con dinamometro a pinza
Basale, dopo 6 e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

19 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEP UNIFESP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di allenamento della forza di resistenza progressiva

Sottoscrivi