- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02528630
손 골관절염의 진행성 근력
손 골관절염에 대한 점진적 저항력 프로그램의 효과: 무작위 대조 시험
배경: 손 골관절염(OA)은 55세 이상 인구의 55-70%에 영향을 미치며 연령 관련 점진적 증가로 널리 퍼집니다. 지골간(IF) 및 수근중수관절의 OA는 통증, 악력 및 핀치 강도 감소, 운동 범위 감소 및 기능 장애와 관련된 변형 정도가 다양할 수 있습니다. 체계적인 검토 및 메타 분석은 하지 OA에 대한 운동의 유익한 효과를 보여주었지만 손 OA 운동은 여전히 임상 경험 및 낮은 품질의 연구를 기반으로 한 권장 사항을 기반으로 사용되며 통증에 대한 운동의 효과에 대한 결론을 허용하지 않습니다. 손 OA 환자의 기능 및 강도.
목적: 손 OA 환자의 통증, 기능 및 근력에 대한 점진적 저항 근력 훈련 프로그램의 효과를 평가합니다.
방법: American College of Rheumatology에 따른 최소 1세, 연령 50세 이상, 남녀 모두, 10cm 수치 통증 척도(NPS)에서 3-8cm 사이의 IF 관절 통증에 따른 손 OA 진단. 적격성 기준을 충족하는 60명의 환자를 무작위로 운동군(EG)과 대조군(CG)으로 나누었습니다. 두 그룹 모두 무작위화 전에 공동 보호 및 에너지 보존에 관한 세션을 수행했습니다. EG는 12주 동안 손의 고유 근육에 대한 점진적인 저항력 훈련 프로그램을 수행했습니다. 결과 측정은 NPS였습니다. 손 기능에 대한 호주/캐나다(AUSCAN) 손 골관절염 지수 및 코친 손 기능 척도; 유압식 손 동력계와 핀치 게이지 동력계를 이용한 그립 및 핀치 강화와 리커트 척도를 이용한 치료 만족도. 블라인드 평가자는 기준선, 치료 기준선 후 6주 및 12주 후에 평가를 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
SP
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Sao Paulo, SP, 브라질, 04023900
- Universidade Federal de Sao Paulo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 1년의 미국 류마티스 학회에 따른 손 OA의 진단;
- 50세 이상;
- 두 성별;
- 10cm 수치 통증 척도에서 3-8cm 사이의 지절간 관절 통증
제외 기준:
- 손의 기타 관절 질환;
- 기타 류마티스성 전신 질환;
- 손 또는 서면 수술;
- 지난 3개월 동안 손에 운동 또는 관절 주사;
- 운동을 수행하는 데 장애가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 그룹
12주 동안 관절 보호 및 에너지 보존에 관한 세션과 손의 고유 근육에 대한 점진적 저항력 훈련 프로그램을 수행했습니다.
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환자들은 12주 동안 주 2회 손의 내재근 강화 훈련을 받는다.
손의 관절 보호 및 에너지 보존에 관한 세션이 무작위화 전에 수행되었습니다.
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활성 비교기: 대조군
공동보호 및 에너지절약 관련 세션 진행
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손의 관절 보호 및 에너지 보존에 관한 세션이 무작위화 전에 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주 후
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수치 통증 척도로 측정
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기준선, 6주 및 12주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손 기능의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주 후
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AUSCAN에서 측정
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기준선, 6주 및 12주 후
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치료에 대한 환자 만족도의 변화
기간: 6주 및 12주
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리커트 척도로 측정
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6주 및 12주
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악력의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주 후
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그립 유압 핸드 동력계로 측정
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기준선, 6주 및 12주 후
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손 기능의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주 후
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COCHIN 설문지로 측정
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기준선, 6주 및 12주 후
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핀치 강도의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주 후
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핀치 게이지 동력계로 측정
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기준선, 6주 및 12주 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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