- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02528630
Progressieve kracht bij handartrose
Effectiviteit van een progressief weerstandskrachtprogramma bij handartrose: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Achtergrond: Handartrose (OA) komt veel voor en treft 55-70% van de bevolking ouder dan 55 jaar met een leeftijdsgebonden progressieve toename. De artrose van interfalangeale (IF) en carpometacarpale gewrichten kan verschillende gradaties van misvorming hebben geassocieerd met pijn, verminderde grijp- en knijpkracht, verminderd bewegingsbereik en functionele beperkingen. Systematische reviews en meta-analyses hebben het gunstige effect van lichaamsbeweging voor artrose van de onderste ledematen aangetoond, maar voor handartrose wordt oefening nog steeds gebruikt op basis van aanbevelingen op basis van klinische ervaring en onderzoeken van lage kwaliteit, waardoor er geen conclusie kan worden getrokken over de effecten van lichaamsbeweging bij pijn. functie en kracht bij patiënten met handartrose.
Doel: beoordelen van de effectiviteit van een progressief weerstandskrachttrainingsprogramma op pijn, functie en kracht bij patiënten met handartrose.
Methoden: diagnostiek van handartrose volgens American College of Rheumatology van ten minste 1 jaar, leeftijd ouder dan 50 jaar, beide geslachten, pijn in IF-gewrichten tussen 3-8 cm op een 10-cm numerieke pijnschaal (NPS). Zestig patiënten die aan de geschiktheidscriteria voldeden, werden gerandomiseerd in oefengroep (EG) en controlegroep (CG). Beide groepen voerden voorafgaand aan randomisatie een sessie uit over gewrichtsbescherming en energiebesparing. De EG voerde gedurende 12 weken een progressief krachttrainingsprogramma uit voor de intrinsieke spieren van de hand. De uitkomstmaten waren NPS; Australische/Canadese (AUSCAN) handartrose-index en Cochin-handfunctieschaal voor handfunctie; grip en knijpversterking met behulp van de hydraulische handdynamometer en een knijpkrachtdynamometer en tevredenheid over de behandeling met behulp van een Likert-schaal. Een geblindeerde beoordelaar voerde de evaluaties uit bij baseline, 6 en 12 weken na baseline van de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazilië, 04023900
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnostiek van handartrose volgens American College of Reumatology van minimaal 1 jaar;
- leeftijd ouder dan 50 jaar;
- beide geslachten;
- pijn in interfalangeale gewrichten tussen 3-8 cm op een numerieke pijnschaal van 10 cm
Uitsluitingscriteria:
- andere gewrichtsaandoening in handen;
- andere reumatische systemische ziekte;
- operatie in handen of schriftelijke verklaringen;
- lichaamsbeweging of gewrichtsinjectie in de handen in de afgelopen 3 maanden;
- handicap om de oefeningen uit te voeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefen groep
Gedurende 12 weken een sessie uitgevoerd met betrekking tot gewrichtsbescherming en energiebesparing en een progressief weerstandskrachttrainingsprogramma voor intrinsieke handspieren.
|
Gedurende 12 weken ondergaan patiënten tweemaal per week krachttraining voor de intrinsieke spieren van de hand.
Voorafgaand aan de randomisatie vond een sessie plaats over gewrichtsbescherming en energiebesparing voor handen.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Een sessie uitgevoerd over gewrichtsbescherming en energiebesparing
|
Voorafgaand aan de randomisatie vond een sessie plaats over gewrichtsbescherming en energiebesparing voor handen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijn
Tijdsspanne: Basislijn, na 6 en 12 weken
|
Gemeten door een numerieke pijnschaal
|
Basislijn, na 6 en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in handfunctie
Tijdsspanne: Basislijn, na 6 en 12 weken
|
gemeten door AUSCAN
|
Basislijn, na 6 en 12 weken
|
|
Verandering in patiënttevredenheid met de behandeling
Tijdsspanne: 6 en 12 weken
|
Gemeten met een Likertschaal
|
6 en 12 weken
|
|
Verandering in grijpkracht
Tijdsspanne: Basislijn, na 6 en 12 weken
|
Gemeten door een Grip Hydraulische Handdynamometer
|
Basislijn, na 6 en 12 weken
|
|
Verandering in handfunctie
Tijdsspanne: Basislijn, na 6 en 12 weken
|
Gemeten met COCHIN-vragenlijsten
|
Basislijn, na 6 en 12 weken
|
|
Verandering in knijpkracht
Tijdsspanne: Basislijn, na 6 en 12 weken
|
Gemeten met een knijpkrachtdynamometer
|
Basislijn, na 6 en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEP UNIFESP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .