Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Progressieve kracht bij handartrose

19 februari 2017 bijgewerkt door: Michele Nery, Federal University of São Paulo

Effectiviteit van een progressief weerstandskrachtprogramma bij handartrose: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Achtergrond: Handartrose (OA) komt veel voor en treft 55-70% van de bevolking ouder dan 55 jaar met een leeftijdsgebonden progressieve toename. De artrose van interfalangeale (IF) en carpometacarpale gewrichten kan verschillende gradaties van misvorming hebben geassocieerd met pijn, verminderde grijp- en knijpkracht, verminderd bewegingsbereik en functionele beperkingen. Systematische reviews en meta-analyses hebben het gunstige effect van lichaamsbeweging voor artrose van de onderste ledematen aangetoond, maar voor handartrose wordt oefening nog steeds gebruikt op basis van aanbevelingen op basis van klinische ervaring en onderzoeken van lage kwaliteit, waardoor er geen conclusie kan worden getrokken over de effecten van lichaamsbeweging bij pijn. functie en kracht bij patiënten met handartrose.

Doel: beoordelen van de effectiviteit van een progressief weerstandskrachttrainingsprogramma op pijn, functie en kracht bij patiënten met handartrose.

Methoden: diagnostiek van handartrose volgens American College of Rheumatology van ten minste 1 jaar, leeftijd ouder dan 50 jaar, beide geslachten, pijn in IF-gewrichten tussen 3-8 cm op een 10-cm numerieke pijnschaal (NPS). Zestig patiënten die aan de geschiktheidscriteria voldeden, werden gerandomiseerd in oefengroep (EG) en controlegroep (CG). Beide groepen voerden voorafgaand aan randomisatie een sessie uit over gewrichtsbescherming en energiebesparing. De EG voerde gedurende 12 weken een progressief krachttrainingsprogramma uit voor de intrinsieke spieren van de hand. De uitkomstmaten waren NPS; Australische/Canadese (AUSCAN) handartrose-index en Cochin-handfunctieschaal voor handfunctie; grip en knijpversterking met behulp van de hydraulische handdynamometer en een knijpkrachtdynamometer en tevredenheid over de behandeling met behulp van een Likert-schaal. Een geblindeerde beoordelaar voerde de evaluaties uit bij baseline, 6 en 12 weken na baseline van de behandeling.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazilië, 04023900
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnostiek van handartrose volgens American College of Reumatology van minimaal 1 jaar;
  • leeftijd ouder dan 50 jaar;
  • beide geslachten;
  • pijn in interfalangeale gewrichten tussen 3-8 cm op een numerieke pijnschaal van 10 cm

Uitsluitingscriteria:

  • andere gewrichtsaandoening in handen;
  • andere reumatische systemische ziekte;
  • operatie in handen of schriftelijke verklaringen;
  • lichaamsbeweging of gewrichtsinjectie in de handen in de afgelopen 3 maanden;
  • handicap om de oefeningen uit te voeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefen groep
Gedurende 12 weken een sessie uitgevoerd met betrekking tot gewrichtsbescherming en energiebesparing en een progressief weerstandskrachttrainingsprogramma voor intrinsieke handspieren.
Gedurende 12 weken ondergaan patiënten tweemaal per week krachttraining voor de intrinsieke spieren van de hand.
Voorafgaand aan de randomisatie vond een sessie plaats over gewrichtsbescherming en energiebesparing voor handen.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Een sessie uitgevoerd over gewrichtsbescherming en energiebesparing
Voorafgaand aan de randomisatie vond een sessie plaats over gewrichtsbescherming en energiebesparing voor handen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijn
Tijdsspanne: Basislijn, na 6 en 12 weken
Gemeten door een numerieke pijnschaal
Basislijn, na 6 en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in handfunctie
Tijdsspanne: Basislijn, na 6 en 12 weken
gemeten door AUSCAN
Basislijn, na 6 en 12 weken
Verandering in patiënttevredenheid met de behandeling
Tijdsspanne: 6 en 12 weken
Gemeten met een Likertschaal
6 en 12 weken
Verandering in grijpkracht
Tijdsspanne: Basislijn, na 6 en 12 weken
Gemeten door een Grip Hydraulische Handdynamometer
Basislijn, na 6 en 12 weken
Verandering in handfunctie
Tijdsspanne: Basislijn, na 6 en 12 weken
Gemeten met COCHIN-vragenlijsten
Basislijn, na 6 en 12 weken
Verandering in knijpkracht
Tijdsspanne: Basislijn, na 6 en 12 weken
Gemeten met een knijpkrachtdynamometer
Basislijn, na 6 en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

19 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CEP UNIFESP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren