Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępująca siła w chorobie zwyrodnieniowej stawów ręki

19 lutego 2017 zaktualizowane przez: Michele Nery, Federal University of São Paulo

Skuteczność programu progresywnej siły oporu w chorobie zwyrodnieniowej stawów dłoni: randomizowana, kontrolowana próba

Tło: Choroba zwyrodnieniowa stawów rąk (ChZS) jest bardzo rozpowszechniona i dotyka 55-70% populacji w wieku powyżej 55 lat, z postępującym wzrostem związanym z wiekiem. Choroba zwyrodnieniowa stawów międzypaliczkowych (IF) i nadgarstkowo-śródręcznych może mieć różne stopnie deformacji związanej z bólem, zmniejszoną siłą chwytu i szczypania, zmniejszonym zakresem ruchu i upośledzeniem czynnościowym. Przeglądy systematyczne i metaanalizy wykazały korzystny wpływ ćwiczeń na ChZS kończyn dolnych, jednak w przypadku ChZS ręki nadal stosuje się ćwiczenia na podstawie zaleceń opartych na doświadczeniu klinicznym i badaniach niskiej jakości, nie pozwalających na wyciągnięcie wniosków co do wpływu ćwiczeń na ból, funkcji i siły ręki u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów.

Cel: ocena skuteczności progresywnego programu treningu siłowego w bólu, funkcji i sile ręki u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów.

Metody: diagnostyka choroby zwyrodnieniowej ręki wg American College of Rheumatology od co najmniej 1 roku, wiek powyżej 50 lat, obojga płci, ból w stawach IF w zakresie 3-8 cm w 10-centymetrowej numerycznej skali bólu (NPS). Sześćdziesięciu pacjentów spełniających kryteria kwalifikacyjne zostało losowo przydzielonych do grupy wysiłkowej (EG) i grupy kontrolnej (CG). Obie grupy przeprowadziły sesję dotyczącą ochrony stawów i oszczędzania energii przed randomizacją. EG przez 12 tygodni wykonywał progresywny program treningu siłowego dla wewnętrznych mięśni ręki. Miernikami wyniku były NPS; australijsko-kanadyjski (AUSCAN) wskaźnik choroby zwyrodnieniowej dłoni i skala czynnościowa ręki Cochina dla funkcji ręki; wzmocnienie chwytu i szczypania za pomocą Dynamometru Hydraulicznego Ręki i dynamometru do pomiaru szczypiec oraz zadowolenie z zabiegu za pomocą skali Likerta. Zaślepiony oceniający przeprowadził oceny na początku badania, 6 i 12 tygodni po początkowym okresie leczenia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 04023900
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka ChZS ręki wg American College of Rheumatology od co najmniej 1 roku;
  • wiek powyżej 50 lat;
  • obie płcie;
  • ból w stawach międzypaliczkowych od 3 do 8 cm w 10-centymetrowej numerycznej skali bólu

Kryteria wyłączenia:

  • inne choroby stawów rąk;
  • inna ogólnoustrojowa choroba reumatyczna;
  • operacja rąk lub pism;
  • ćwiczenia lub zastrzyki stawowe w ręce w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • niemożność wykonywania ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Przeprowadził sesję dotyczącą ochrony stawów i oszczędzania energii oraz progresywnego programu treningu wytrzymałościowego dla wewnętrznych mięśni ręki przez 12 tygodni.
Pacjenci poddawani są treningowi siłowemu wewnętrznych mięśni ręki dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Sesja dotycząca ochrony stawów i oszczędzania energii dla rąk została przeprowadzona przed randomizacją.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Przeprowadził sesję dotyczącą ochrony stawów i oszczędzania energii
Sesja dotycząca ochrony stawów i oszczędzania energii dla rąk została przeprowadzona przed randomizacją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 6 i 12 tygodniach
Mierzona numeryczną skalą bólu
Linia bazowa, po 6 i 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji ręki
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 6 i 12 tygodniach
mierzone przez AUSCAN
Linia bazowa, po 6 i 12 tygodniach
Zmiana satysfakcji Pacjenta z leczenia
Ramy czasowe: 6 i 12 tygodni
Mierzone w skali Likerta
6 i 12 tygodni
Zmiana siły chwytu
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 6 i 12 tygodniach
Mierzone za pomocą hydraulicznego dynamometru ręcznego Grip
Linia bazowa, po 6 i 12 tygodniach
Zmiana funkcji ręki
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 6 i 12 tygodniach
Mierzone za pomocą kwestionariuszy COCHIN
Linia bazowa, po 6 i 12 tygodniach
Zmiana siły szczypania
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 6 i 12 tygodniach
Mierzone za pomocą dynamometru cęgowego
Linia bazowa, po 6 i 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEP UNIFESP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Progresywny program treningu siłowego

Subskrybuj