- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02528630
Postępująca siła w chorobie zwyrodnieniowej stawów ręki
Skuteczność programu progresywnej siły oporu w chorobie zwyrodnieniowej stawów dłoni: randomizowana, kontrolowana próba
Tło: Choroba zwyrodnieniowa stawów rąk (ChZS) jest bardzo rozpowszechniona i dotyka 55-70% populacji w wieku powyżej 55 lat, z postępującym wzrostem związanym z wiekiem. Choroba zwyrodnieniowa stawów międzypaliczkowych (IF) i nadgarstkowo-śródręcznych może mieć różne stopnie deformacji związanej z bólem, zmniejszoną siłą chwytu i szczypania, zmniejszonym zakresem ruchu i upośledzeniem czynnościowym. Przeglądy systematyczne i metaanalizy wykazały korzystny wpływ ćwiczeń na ChZS kończyn dolnych, jednak w przypadku ChZS ręki nadal stosuje się ćwiczenia na podstawie zaleceń opartych na doświadczeniu klinicznym i badaniach niskiej jakości, nie pozwalających na wyciągnięcie wniosków co do wpływu ćwiczeń na ból, funkcji i siły ręki u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów.
Cel: ocena skuteczności progresywnego programu treningu siłowego w bólu, funkcji i sile ręki u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów.
Metody: diagnostyka choroby zwyrodnieniowej ręki wg American College of Rheumatology od co najmniej 1 roku, wiek powyżej 50 lat, obojga płci, ból w stawach IF w zakresie 3-8 cm w 10-centymetrowej numerycznej skali bólu (NPS). Sześćdziesięciu pacjentów spełniających kryteria kwalifikacyjne zostało losowo przydzielonych do grupy wysiłkowej (EG) i grupy kontrolnej (CG). Obie grupy przeprowadziły sesję dotyczącą ochrony stawów i oszczędzania energii przed randomizacją. EG przez 12 tygodni wykonywał progresywny program treningu siłowego dla wewnętrznych mięśni ręki. Miernikami wyniku były NPS; australijsko-kanadyjski (AUSCAN) wskaźnik choroby zwyrodnieniowej dłoni i skala czynnościowa ręki Cochina dla funkcji ręki; wzmocnienie chwytu i szczypania za pomocą Dynamometru Hydraulicznego Ręki i dynamometru do pomiaru szczypiec oraz zadowolenie z zabiegu za pomocą skali Likerta. Zaślepiony oceniający przeprowadził oceny na początku badania, 6 i 12 tygodni po początkowym okresie leczenia.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazylia, 04023900
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka ChZS ręki wg American College of Rheumatology od co najmniej 1 roku;
- wiek powyżej 50 lat;
- obie płcie;
- ból w stawach międzypaliczkowych od 3 do 8 cm w 10-centymetrowej numerycznej skali bólu
Kryteria wyłączenia:
- inne choroby stawów rąk;
- inna ogólnoustrojowa choroba reumatyczna;
- operacja rąk lub pism;
- ćwiczenia lub zastrzyki stawowe w ręce w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- niemożność wykonywania ćwiczeń.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Przeprowadził sesję dotyczącą ochrony stawów i oszczędzania energii oraz progresywnego programu treningu wytrzymałościowego dla wewnętrznych mięśni ręki przez 12 tygodni.
|
Pacjenci poddawani są treningowi siłowemu wewnętrznych mięśni ręki dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Sesja dotycząca ochrony stawów i oszczędzania energii dla rąk została przeprowadzona przed randomizacją.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Przeprowadził sesję dotyczącą ochrony stawów i oszczędzania energii
|
Sesja dotycząca ochrony stawów i oszczędzania energii dla rąk została przeprowadzona przed randomizacją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 6 i 12 tygodniach
|
Mierzona numeryczną skalą bólu
|
Linia bazowa, po 6 i 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji ręki
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 6 i 12 tygodniach
|
mierzone przez AUSCAN
|
Linia bazowa, po 6 i 12 tygodniach
|
|
Zmiana satysfakcji Pacjenta z leczenia
Ramy czasowe: 6 i 12 tygodni
|
Mierzone w skali Likerta
|
6 i 12 tygodni
|
|
Zmiana siły chwytu
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 6 i 12 tygodniach
|
Mierzone za pomocą hydraulicznego dynamometru ręcznego Grip
|
Linia bazowa, po 6 i 12 tygodniach
|
|
Zmiana funkcji ręki
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 6 i 12 tygodniach
|
Mierzone za pomocą kwestionariuszy COCHIN
|
Linia bazowa, po 6 i 12 tygodniach
|
|
Zmiana siły szczypania
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 6 i 12 tygodniach
|
Mierzone za pomocą dynamometru cęgowego
|
Linia bazowa, po 6 i 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEP UNIFESP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Progresywny program treningu siłowego
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Riphah International UniversityZakończony