- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02528630
Progressiv styrka i handen Artros
Effektiviteten av ett progressivt motståndsstyrkeprogram för hand Artros: en randomiserad kontrollerad studie
Bakgrund: Handartros (OA) är mycket utbredd och drabbar 55-70 % av befolkningen över 55 år med en åldersrelaterad progressiv ökning. OA i interfalangeala (IF) och karpometakarpala leder kan ha olika grader av deformitet i samband med smärta, minskat grepp och nypstyrka, minskat rörelseomfång och funktionsnedsättning. Systematiska översikter och metaanalyser har visat den gynnsamma effekten av träning för OA i nedre extremiteter, men för hand-OA används träning fortfarande baserat på rekommendationer baserade på klinisk erfarenhet och studier av låg kvalitet, vilket inte tillåter en slutsats om effekterna av träning vid smärta, funktion och styrka i hand OA-patienter.
Mål: utvärdera effektiviteten av progressivt styrketräningsprogram för smärta, funktion och styrka vid OA-patienter.
Metoder: diagnostik av hand-OA enligt American College of Rheumatology på minst 1 år, ålder över 50 år, båda könen, smärta i IF-leder mellan 3-8 cm på en 10-cm numerisk smärtskala (NPS). Sextio patienter som uppfyller behörighetskriterierna randomiserades till träningsgrupp (EG) och kontrollgrupp (CG). Båda grupperna genomförde en session angående ledskydd och energibesparing före randomisering. EG utförde ett progressivt styrketräningsprogram för motstånd för handens inre muskler under 12 veckor. Utfallsmåtten var NPS; Australian/Canadian (AUSCAN) Hand Artros Index och Cochin Hand Functional Scale för handfunktion; grepp och nypförstärkning med den hydrauliska handdynamometern och en pinch gauge dynamometer och tillfredsställelse med behandlingen med hjälp av en Likert-skala. En blindad utvärderare utförde utvärderingarna vid baslinjen, 6 och 12 veckor efter behandlingens baslinje.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 04023900
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostisk hand-OA enligt american college of rheumatology på minst 1 år;
- ålder över 50 år;
- båda könen;
- smärta i interfalangeala leder mellan 3-8 cm på en 10 cm numerisk smärtskala
Exklusions kriterier:
- annan ledsjukdom i händerna;
- annan reumatisk systemisk sjukdom;
- operation i händer eller skrift;
- träning eller ledinjektion i händerna under de senaste 3 månaderna;
- funktionshinder att utföra övningarna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsgrupp
Utförde en session angående ledskydd och energibesparing och ett progressivt styrketräningsprogram för handens inre muskler under 12 veckor.
|
Patienterna genomgår styrketräning för handens inre muskler två gånger i veckan, under 12 veckor.
En session om ledskydd och energisparande för händer gjordes innan randomisering.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Utförde ett pass angående ledskydd och energihushållning
|
En session om ledskydd och energisparande för händer gjordes innan randomisering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärta
Tidsram: Baslinje, efter 6 och 12 veckor
|
Mätt med en numerisk smärtskala
|
Baslinje, efter 6 och 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byte av handfunktion
Tidsram: Baslinje, efter 6 och 12 veckor
|
mätt av AUSCAN
|
Baslinje, efter 6 och 12 veckor
|
|
Förändring i patientnöjdhet med behandlingen
Tidsram: 6 och 12 veckor
|
Mätt med en Likert-skala
|
6 och 12 veckor
|
|
Förändring i greppstyrka
Tidsram: Baslinje, efter 6 och 12 veckor
|
Mäts med en Grip Hydraulic Hand Dynamometer
|
Baslinje, efter 6 och 12 veckor
|
|
Byte av handfunktion
Tidsram: Baslinje, efter 6 och 12 veckor
|
Mätt med COCHIN-enkäter
|
Baslinje, efter 6 och 12 veckor
|
|
Förändring i nypstyrkan
Tidsram: Baslinje, efter 6 och 12 veckor
|
Uppmätt med pinch gauge dynamometer
|
Baslinje, efter 6 och 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEP UNIFESP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .