Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Progressiv styrka i handen Artros

19 februari 2017 uppdaterad av: Michele Nery, Federal University of São Paulo

Effektiviteten av ett progressivt motståndsstyrkeprogram för hand Artros: en randomiserad kontrollerad studie

Bakgrund: Handartros (OA) är mycket utbredd och drabbar 55-70 % av befolkningen över 55 år med en åldersrelaterad progressiv ökning. OA i interfalangeala (IF) och karpometakarpala leder kan ha olika grader av deformitet i samband med smärta, minskat grepp och nypstyrka, minskat rörelseomfång och funktionsnedsättning. Systematiska översikter och metaanalyser har visat den gynnsamma effekten av träning för OA i nedre extremiteter, men för hand-OA används träning fortfarande baserat på rekommendationer baserade på klinisk erfarenhet och studier av låg kvalitet, vilket inte tillåter en slutsats om effekterna av träning vid smärta, funktion och styrka i hand OA-patienter.

Mål: utvärdera effektiviteten av progressivt styrketräningsprogram för smärta, funktion och styrka vid OA-patienter.

Metoder: diagnostik av hand-OA enligt American College of Rheumatology på minst 1 år, ålder över 50 år, båda könen, smärta i IF-leder mellan 3-8 cm på en 10-cm numerisk smärtskala (NPS). Sextio patienter som uppfyller behörighetskriterierna randomiserades till träningsgrupp (EG) och kontrollgrupp (CG). Båda grupperna genomförde en session angående ledskydd och energibesparing före randomisering. EG utförde ett progressivt styrketräningsprogram för motstånd för handens inre muskler under 12 veckor. Utfallsmåtten var NPS; Australian/Canadian (AUSCAN) Hand Artros Index och Cochin Hand Functional Scale för handfunktion; grepp och nypförstärkning med den hydrauliska handdynamometern och en pinch gauge dynamometer och tillfredsställelse med behandlingen med hjälp av en Likert-skala. En blindad utvärderare utförde utvärderingarna vid baslinjen, 6 och 12 veckor efter behandlingens baslinje.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 04023900
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostisk hand-OA enligt american college of rheumatology på minst 1 år;
  • ålder över 50 år;
  • båda könen;
  • smärta i interfalangeala leder mellan 3-8 cm på en 10 cm numerisk smärtskala

Exklusions kriterier:

  • annan ledsjukdom i händerna;
  • annan reumatisk systemisk sjukdom;
  • operation i händer eller skrift;
  • träning eller ledinjektion i händerna under de senaste 3 månaderna;
  • funktionshinder att utföra övningarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsgrupp
Utförde en session angående ledskydd och energibesparing och ett progressivt styrketräningsprogram för handens inre muskler under 12 veckor.
Patienterna genomgår styrketräning för handens inre muskler två gånger i veckan, under 12 veckor.
En session om ledskydd och energisparande för händer gjordes innan randomisering.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Utförde ett pass angående ledskydd och energihushållning
En session om ledskydd och energisparande för händer gjordes innan randomisering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärta
Tidsram: Baslinje, efter 6 och 12 veckor
Mätt med en numerisk smärtskala
Baslinje, efter 6 och 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byte av handfunktion
Tidsram: Baslinje, efter 6 och 12 veckor
mätt av AUSCAN
Baslinje, efter 6 och 12 veckor
Förändring i patientnöjdhet med behandlingen
Tidsram: 6 och 12 veckor
Mätt med en Likert-skala
6 och 12 veckor
Förändring i greppstyrka
Tidsram: Baslinje, efter 6 och 12 veckor
Mäts med en Grip Hydraulic Hand Dynamometer
Baslinje, efter 6 och 12 veckor
Byte av handfunktion
Tidsram: Baslinje, efter 6 och 12 veckor
Mätt med COCHIN-enkäter
Baslinje, efter 6 och 12 veckor
Förändring i nypstyrkan
Tidsram: Baslinje, efter 6 och 12 veckor
Uppmätt med pinch gauge dynamometer
Baslinje, efter 6 och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

19 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CEP UNIFESP

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera