- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02528630
Progressiivinen voima käden nivelrikkossa
Progressiivisen resistenssin voimaohjelman tehokkuus käsien nivelrikkoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tausta: Käden nivelrikko (OA) on erittäin yleistä, ja se vaikuttaa 55–70 %:iin yli 55-vuotiaista väestöstä ikääntymiseen liittyvän asteittain lisääntyneenä. Interfalangeaalisten (IF) ja rannenivelten nivelissä voi olla eriasteisia epämuodostumia, jotka liittyvät kipuun, heikentyneeseen pitoon ja puristusvoimaan, vähentyneeseen liikerataan ja toimintahäiriöön. Systemaattiset katsaukset ja meta-analyysit ovat osoittaneet harjoituksen suotuisan vaikutuksen alaraajojen OA:hen, mutta käsien OA:ssa harjoitusta käytetään edelleen kliiniseen kokemukseen ja heikkolaatuisiin tutkimuksiin perustuvien suositusten perusteella, mikä ei mahdollista johtopäätöstä harjoituksen vaikutuksista kipuun. toiminta ja voima käsien OA-potilailla.
Tavoite: arvioida progressiivisen vastusvoimaharjoitteluohjelman tehokkuutta käsien OA-potilaiden kipuun, toimintaan ja vahvuuteen.
Menetelmät: Käsien OA:n diagnostiikka American College of Rheumatologyn mukaan vähintään 1-vuotiaat, yli 50-vuotiaat, molemmat sukupuolet, IF-nivelkipu 3-8 cm 10 cm:n numeerisella kipuasteikolla (NPS). Kuusikymmentä kelpoisuuskriteerit täyttävää potilasta satunnaistettiin harjoitusryhmään (EG) ja kontrolliryhmään (CG). Molemmat ryhmät suorittivat istunnon nivelten suojaamisesta ja energiansäästöstä ennen satunnaistamista. EG suoritti progressiivisen vastusvoimaharjoitteluohjelman käden sisäisille lihaksille 12 viikon ajan. Tulosmittarit olivat NPS; Australian/Kanada (AUSCAN) käsien nivelrikkoindeksi ja Cochinin käden funktionaalinen asteikko käsien toimintaa varten; otteen ja puristusvoiman vahvistaminen hydraulisella käsidynamometrillä ja puristusmittaridynamometrillä ja tyytyväisyys käsittelyyn Likert-asteikolla. Sokkoutettu arvioija suoritti arvioinnit lähtötilanteessa, 6 ja 12 viikkoa hoidon lähtötilanteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 04023900
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- käsien OA:n diagnostiikka amerikkalaisen reumatologian korkeakoulun mukaan vähintään 1 vuoden ajan;
- ikä yli 50 vuotta;
- molemmat sukupuolet;
- kipu interfalangeaalisissa nivelissä 3-8 cm 10 cm:n numeerisella kipuasteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- muut käsien nivelsairaudet;
- muut reumaattiset systeemiset sairaudet;
- käsien tai käsien leikkaus;
- harjoitus tai nivelinjektio käsiin viimeisten 3 kuukauden aikana;
- kyvyttömyys suorittaa harjoituksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Suoritin istunnon nivelten suojaamisesta ja energiansäästöstä sekä progressiivisen vastusvoimaharjoitteluohjelman käden sisäisille lihaksille 12 viikon ajan.
|
Potilaat käyvät käteen sisäisten lihasten voimaharjoittelua kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
Ennen satunnaistamista suoritettiin istunto käsien nivelten suojaamisesta ja energiansäästöstä.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Piti istunnon nivelten suojaamisesta ja energiansäästöstä
|
Ennen satunnaistamista suoritettiin istunto käsien nivelten suojaamisesta ja energiansäästöstä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivussa
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 ja 12 viikon jälkeen
|
Mitattu numeerisella kipuasteikolla
|
Lähtötaso 6 ja 12 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käden toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 ja 12 viikon jälkeen
|
mitattu AUSCANilla
|
Lähtötaso 6 ja 12 viikon jälkeen
|
|
Muutos potilaiden tyytyväisyydessä hoitoon
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa
|
Likertin asteikolla mitattuna
|
6 ja 12 viikkoa
|
|
Muutos pitovoimassa
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 ja 12 viikon jälkeen
|
Mitattu grippihydraulisella käsidynamometrillä
|
Lähtötaso 6 ja 12 viikon jälkeen
|
|
Muutos käden toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 ja 12 viikon jälkeen
|
Mitattu COCHIN-kyselylomakkeilla
|
Lähtötaso 6 ja 12 viikon jälkeen
|
|
Muutos puristusvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 ja 12 viikon jälkeen
|
Mitattu puristusmittaridynamometrillä
|
Lähtötaso 6 ja 12 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEP UNIFESP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .