Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Progressiv styrke i hånden slidgigt

19. februar 2017 opdateret af: Michele Nery, Federal University of São Paulo

Effektiviteten af ​​et progressivt modstandsstyrkeprogram på håndslidgigt: et randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund: Håndartrose (OA) er meget udbredt og rammer 55-70 % af befolkningen over 55 år med en aldersrelateret progressiv stigning. OA i interphalangeale (IF) og carpometacarpale led kan have forskellige grader af deformitet forbundet med smerte, nedsat greb og klemstyrke, nedsat bevægelighed og funktionsnedsættelse. Systematiske gennemgange og metaanalyser har vist den gavnlige effekt af træning for OA i underekstremiteterne, men til hånd OA bruges motion stadig baseret på anbefalinger baseret på klinisk erfaring og studier af lav kvalitet, hvilket ikke tillader en konklusion om virkningerne af træning ved smerter, funktion og styrke i hånden OA patienter.

Mål: vurdere effektiviteten af ​​progressivt styrketræningsprogram på smerte, funktion og styrke i hånd OA-patienter.

Metoder: diagnostisk hånd-OA ifølge American College of Rheumatology på mindst 1 år, alder over 50 år, begge køn, smerter i IF-led mellem 3-8 cm på en 10-cm numerisk smerteskala (NPS). Tres patienter, der opfylder berettigelseskriterierne, blev randomiseret i træningsgruppe (EG) og kontrolgruppe (CG). Begge grupper udførte en session vedrørende fælles beskyttelse og energibesparelse før randomisering. EG udførte et progressivt styrketræningsprogram for håndens indre muskler i 12 uger. Resultatmålene var NPS; Australsk/canadisk (AUSCAN) Håndslidgigtindeks og Cochin Hand Functional Scale for håndfunktion; greb og klemmestyrker ved hjælp af det hydrauliske hånddynamometer og et pinch gauge dynamometer og tilfredshed med behandlingen ved hjælp af en Likert-skala. En blindet evaluator udførte evalueringerne ved baseline, 6 og 12 uger efter behandlingens baseline.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 04023900
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnostisk hånd-OA i henhold til american college of rheumatology på mindst 1 år;
  • alder over 50 år;
  • begge køn;
  • smerter i interfalangeale led mellem 3-8 cm på en 10 cm numerisk smerteskala

Ekskluderingskriterier:

  • anden ledsygdom i hænder;
  • anden reumatisk systemisk sygdom;
  • kirurgi i hænder eller stævninger;
  • motion eller ledinjektion i hænderne inden for de foregående 3 måneder;
  • handicap til at udføre øvelserne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
Udførte en session om ledbeskyttelse og energibesparelse og et progressivt styrketræningsprogram for håndens indre muskler i 12 uger.
Andet: Progressivt styrketræningsprogram for modstand
Patienterne gennemgår styrketræning for håndens indre muskler to gange om ugen i løbet af 12 uger.
Andet: Fællesbeskyttelse og energibesparelsesrådgivning
En session vedrørende ledbeskyttelse og energibesparelse for hænder blev gennemført før randomisering.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Udførte en session vedrørende fælles beskyttelse og energibesparelse
Andet: Fællesbeskyttelse og energibesparelsesrådgivning
En session vedrørende ledbeskyttelse og energibesparelse for hænder blev gennemført før randomisering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte
Tidsramme: Baseline, efter 6 og 12 uger
Målt ved en numerisk smerteskala
Baseline, efter 6 og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift i håndfunktion
Tidsramme: Baseline, efter 6 og 12 uger
målt af AUSCAN
Baseline, efter 6 og 12 uger
Ændring i patienttilfredshed med behandlingen
Tidsramme: 6 og 12 uger
Målt ved en Likert-skala
6 og 12 uger
Ændring i grebsstyrke
Tidsramme: Baseline, efter 6 og 12 uger
Målt med et Grip Hydraulisk hånddynamometer
Baseline, efter 6 og 12 uger
Skift i håndfunktion
Tidsramme: Baseline, efter 6 og 12 uger
Målt ved COCHIN spørgeskemaer
Baseline, efter 6 og 12 uger
Ændring i klemmestyrken
Tidsramme: Baseline, efter 6 og 12 uger
Målt med pinch gauge dynamometer
Baseline, efter 6 og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2015

Først opslået (Skøn)

19. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEP UNIFESP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndslidgigt

Kliniske forsøg med Progressivt styrketræningsprogram for modstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner