- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02528630
Прогрессивная сила при остеоартрите рук
Эффективность программы прогрессивной силы сопротивления при остеоартрите рук: рандомизированное контролируемое исследование
Актуальность: Остеоартроз кистей рук (ОА) широко распространен, поражая 55-70% населения старше 55 лет с прогрессирующим увеличением с возрастом. ОА межфаланговых (МФ) и запястно-пястных суставов может иметь различную степень деформации, сопровождающуюся болью, снижением силы захвата и защемления, уменьшением объема движений и функциональными нарушениями. Систематические обзоры и метаанализы показали положительный эффект упражнений при ОА нижних конечностей, однако при ОА рук упражнения по-прежнему используются на основании рекомендаций, основанных на клиническом опыте и исследованиях низкого качества, что не позволяет сделать вывод о влиянии упражнений на боль, функции и силы рук у пациентов с ОА.
Цель: оценить эффективность прогрессивной программы силовых тренировок с отягощениями в отношении боли, функции и силы у пациентов с остеоартритом кисти.
Методы: диагностика ОА кисти по данным American College of Rheumatology не менее 1 года, возраст старше 50 лет, оба пола, боль в межпозвонковых суставах от 3 до 8 см по 10-см числовой шкале боли (NPS). Шестьдесят пациентов, отвечающих критериям отбора, были рандомизированы в группу упражнений (ЭГ) и контрольную группу (КГ). Обе группы провели сеанс совместной защиты и энергосбережения перед рандомизацией. ЭГ выполняла прогрессивную программу силовых тренировок с отягощениями для внутренних мышц руки в течение 12 недель. Показатели результатов: NPS; Австралийско-канадский (AUSCAN) индекс остеоартрита кисти и функциональная шкала кисти Кохинхины для определения функции кисти; усиление захвата и защемления с использованием гидравлического ручного динамометра и динамометра с щипцовым манометром, а также удовлетворенность лечением с использованием шкалы Лайкерта. Слепой оценщик проводил оценку на исходном уровне, через 6 и 12 недель после начала лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Бразилия, 04023900
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагностика ОА кисти по данным американского колледжа ревматологов не менее 1 года;
- возраст старше 50 лет;
- оба пола;
- боль в межфаланговых суставах от 3 до 8 см по 10-сантиметровой числовой шкале боли
Критерий исключения:
- другие заболевания суставов рук;
- другие ревматические системные заболевания;
- хирургия рук или писем;
- упражнения или совместные инъекции в руки в предшествующие 3 месяца;
- невозможность выполнения упражнений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа упражнений
Провел сеанс по защите суставов и энергосбережению, а также прогрессивную программу силовых тренировок с сопротивлением для внутренних мышц руки в течение 12 недель.
|
Пациенты проходят силовую тренировку внутренних мышц кисти два раза в неделю в течение 12 недель.
Перед рандомизацией было проведено занятие по защите суставов и энергосбережению для рук.
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Проведена сессия по совместной защите и энергосбережению
|
Перед рандомизацией было проведено занятие по защите суставов и энергосбережению для рук.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение боли
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 и 12 недель
|
Измеряется числовой шкалой боли
|
Исходный уровень, через 6 и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение функции руки
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 и 12 недель
|
измерено АУСКАНОМ
|
Исходный уровень, через 6 и 12 недель
|
Изменение удовлетворенности пациентов лечением
Временное ограничение: 6 и 12 недель
|
Измеряется по шкале Лайкерта
|
6 и 12 недель
|
Изменение силы захвата
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 и 12 недель
|
Измерено ручным гидравлическим динамометром Grip
|
Исходный уровень, через 6 и 12 недель
|
Изменение функции руки
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 и 12 недель
|
Измерено с помощью опросников COCHIN
|
Исходный уровень, через 6 и 12 недель
|
Изменение силы щипка
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 и 12 недель
|
Измеряется щипцовым динамометром
|
Исходный уровень, через 6 и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEP UNIFESP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Остеоартрит рук
-
St Vincent's Hospital, SydneyНеизвестныйВИЧ | ВИЧ-ассоциированное нейрокогнитивное расстройство (HAND)Австралия
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...ПрекращеноВИЧ-ассоциированное нейрокогнитивное расстройство (HAND)Канада
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLCПрекращеноВирус иммунодефицита человека (ВИЧ) | ВИЧ-ассоциированные нейрокогнитивные расстройства (HAND)Австралия
-
Bruce BrewViiV HealthcareЗавершенныйВирус иммунодефицита человека (ВИЧ) | ВИЧ-ассоциированные нейрокогнитивные расстройства (HAND)Австралия
-
University of MinnesotaОтозванЛегкое когнитивное нарушение (MCI) | Боковой амиотрофический склероз (БАС) | Деменция с тельцами Леви (DLB) | Болезнь Альцгеймера (БА) | Лобно-височная долевая дегенерация (FTLD) | Болезнь Паркинсона с деменцией (PDD) | Транзиторная эпилептическая амнезия (ТЭА) | Височная эпилепсия (ВЭЛ) | Спиноцеребеллярная... и другие заболеванияСоединенные Штаты