Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Progresivní síla u osteoartrózy rukou

19. února 2017 aktualizováno: Michele Nery, Federal University of São Paulo

Účinnost programu progresivní rezistence na osteoartrózu rukou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Východiska: Osteoartróza ruky (OA) je vysoce rozšířená a postihuje 55–70 % populace nad 55 let s progresivním nárůstem souvisejícím s věkem. OA interfalangeálních (IF) a karpometakarpálních kloubů může mít různé stupně deformace spojené s bolestí, sníženým úchopem a silou sevření, sníženým rozsahem pohybu a funkčním poškozením. Systematické přehledy a metaanalýzy prokázaly příznivý účinek cvičení na OA dolních končetin, nicméně u OA na ruce se cvičení stále používá na základě doporučení vycházejících z klinických zkušeností a nekvalitních studií, které neumožňují učinit závěr o účincích cvičení na bolest, funkce a síla v rukou pacientů s OA.

Cíl: posoudit účinnost programu progresivního silového tréninku na bolest, funkci a sílu u pacientů s OA.

Metodika: diagnostika OA ruky dle American College of Rheumatology minimálně 1 rok, věk nad 50 let, obě pohlaví, bolest IF kloubů mezi 3-8 cm na 10cm numerické škále bolesti (NPS). Šedesát pacientů, kteří splňují kritéria vhodnosti, bylo randomizováno do cvičební skupiny (EG) a kontrolní skupiny (CG). Obě skupiny provedly sezení týkající se společné ochrany a úspory energie před randomizací. EG provedl progresivní silový tréninkový program pro vnitřní svaly ruky po dobu 12 týdnů. Výsledným měřítkem byly NPS; Australský/Kanadský (AUSCAN) index osteoartrózy ruky a funkční stupnice Cochin Hand pro funkci ruky; posilování úchopu a špetky pomocí hydraulického ručního dynamometru a siloměru pinch gauge a spokojenost s léčbou pomocí Likertovy stupnice. Zaslepený hodnotitel provedl hodnocení na začátku, 6 a 12 týdnů po začátku léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazílie, 04023900
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika OA ruky dle American College of rheumatology minimálně 1 rok;
  • věk nad 50 let;
  • obě pohlaví;
  • bolest v interfalangeálních kloubech mezi 3-8 cm na 10 cm numerické škále bolesti

Kritéria vyloučení:

  • jiné onemocnění kloubů rukou;
  • jiné revmatické systémové onemocnění;
  • chirurgické zákroky na rukou nebo na písmech;
  • cvičení nebo kloubní injekce do rukou v předchozích 3 měsících;
  • neschopnost provádět cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina
Provedli sezení týkající se ochrany kloubů a úspory energie a progresivního silového tréninkového programu pro vnitřní svaly ruky po dobu 12 týdnů.
Jiný: Progresivní silový tréninkový program
Pacienti absolvují silový trénink vnitřních svalů ruky dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
Jiný: Společné poradenství v oblasti ochrany a úspory energie
Před randomizací bylo provedeno sezení týkající se ochrany kloubů a úspory energie pro ruce.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Provedli relaci o společné ochraně a úsporách energie
Jiný: Společné poradenství v oblasti ochrany a úspory energie
Před randomizací bylo provedeno sezení týkající se ochrany kloubů a úspory energie pro ruce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v bolesti
Časové okno: Výchozí stav, po 6 a 12 týdnech
Měřeno numerickou stupnicí bolesti
Výchozí stav, po 6 a 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce ruky
Časové okno: Výchozí stav, po 6 a 12 týdnech
měřeno AUSCAN
Výchozí stav, po 6 a 12 týdnech
Změna spokojenosti pacientů s léčbou
Časové okno: 6 a 12 týdnů
Měřeno Likertovou stupnicí
6 a 12 týdnů
Změna síly úchopu
Časové okno: Výchozí stav, po 6 a 12 týdnech
Měřeno ručním hydraulickým dynamometrem
Výchozí stav, po 6 a 12 týdnech
Změna funkce ruky
Časové okno: Výchozí stav, po 6 a 12 týdnech
Měřeno dotazníky COCHIN
Výchozí stav, po 6 a 12 týdnech
Změna síly sevření
Časové okno: Výchozí stav, po 6 a 12 týdnech
Měřeno špetkovým dynamometrem
Výchozí stav, po 6 a 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEP UNIFESP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza rukou

Klinické studie na Progresivní silový tréninkový program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit