Progresivní síla u osteoartrózy rukou
Účinnost programu progresivní rezistence na osteoartrózu rukou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Východiska: Osteoartróza ruky (OA) je vysoce rozšířená a postihuje 55–70 % populace nad 55 let s progresivním nárůstem souvisejícím s věkem. OA interfalangeálních (IF) a karpometakarpálních kloubů může mít různé stupně deformace spojené s bolestí, sníženým úchopem a silou sevření, sníženým rozsahem pohybu a funkčním poškozením. Systematické přehledy a metaanalýzy prokázaly příznivý účinek cvičení na OA dolních končetin, nicméně u OA na ruce se cvičení stále používá na základě doporučení vycházejících z klinických zkušeností a nekvalitních studií, které neumožňují učinit závěr o účincích cvičení na bolest, funkce a síla v rukou pacientů s OA.
Cíl: posoudit účinnost programu progresivního silového tréninku na bolest, funkci a sílu u pacientů s OA.
Metodika: diagnostika OA ruky dle American College of Rheumatology minimálně 1 rok, věk nad 50 let, obě pohlaví, bolest IF kloubů mezi 3-8 cm na 10cm numerické škále bolesti (NPS). Šedesát pacientů, kteří splňují kritéria vhodnosti, bylo randomizováno do cvičební skupiny (EG) a kontrolní skupiny (CG). Obě skupiny provedly sezení týkající se společné ochrany a úspory energie před randomizací. EG provedl progresivní silový tréninkový program pro vnitřní svaly ruky po dobu 12 týdnů. Výsledným měřítkem byly NPS; Australský/Kanadský (AUSCAN) index osteoartrózy ruky a funkční stupnice Cochin Hand pro funkci ruky; posilování úchopu a špetky pomocí hydraulického ručního dynamometru a siloměru pinch gauge a spokojenost s léčbou pomocí Likertovy stupnice. Zaslepený hodnotitel provedl hodnocení na začátku, 6 a 12 týdnů po začátku léčby.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazílie, 04023900
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostika OA ruky dle American College of rheumatology minimálně 1 rok;
- věk nad 50 let;
- obě pohlaví;
- bolest v interfalangeálních kloubech mezi 3-8 cm na 10 cm numerické škále bolesti
Kritéria vyloučení:
- jiné onemocnění kloubů rukou;
- jiné revmatické systémové onemocnění;
- chirurgické zákroky na rukou nebo na písmech;
- cvičení nebo kloubní injekce do rukou v předchozích 3 měsících;
- neschopnost provádět cvičení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina
Provedli sezení týkající se ochrany kloubů a úspory energie a progresivního silového tréninkového programu pro vnitřní svaly ruky po dobu 12 týdnů.
|
Pacienti absolvují silový trénink vnitřních svalů ruky dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
Před randomizací bylo provedeno sezení týkající se ochrany kloubů a úspory energie pro ruce.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Provedli relaci o společné ochraně a úsporách energie
|
Před randomizací bylo provedeno sezení týkající se ochrany kloubů a úspory energie pro ruce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v bolesti
Časové okno: Výchozí stav, po 6 a 12 týdnech
|
Měřeno numerickou stupnicí bolesti
|
Výchozí stav, po 6 a 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkce ruky
Časové okno: Výchozí stav, po 6 a 12 týdnech
|
měřeno AUSCAN
|
Výchozí stav, po 6 a 12 týdnech
|
|
Změna spokojenosti pacientů s léčbou
Časové okno: 6 a 12 týdnů
|
Měřeno Likertovou stupnicí
|
6 a 12 týdnů
|
|
Změna síly úchopu
Časové okno: Výchozí stav, po 6 a 12 týdnech
|
Měřeno ručním hydraulickým dynamometrem
|
Výchozí stav, po 6 a 12 týdnech
|
|
Změna funkce ruky
Časové okno: Výchozí stav, po 6 a 12 týdnech
|
Měřeno dotazníky COCHIN
|
Výchozí stav, po 6 a 12 týdnech
|
|
Změna síly sevření
Časové okno: Výchozí stav, po 6 a 12 týdnech
|
Měřeno špetkovým dynamometrem
|
Výchozí stav, po 6 a 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEP UNIFESP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .