- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02528630
Força progressiva na osteoartrite da mão
Eficácia de um programa de força de resistência progressiva na osteoartrite da mão: um estudo controlado randomizado
Introdução: A osteoartrite (OA) da mão é altamente prevalente, afetando 55-70% da população acima de 55 anos, com aumento progressivo relacionado à idade. A OA das articulações interfalângicas (IF) e carpometacarpianas pode apresentar graus variados de deformidade associada à dor, diminuição da força de preensão e pinça, diminuição da amplitude de movimento e comprometimento funcional. Revisões sistemáticas e meta-análises têm mostrado o efeito benéfico do exercício para OA de membros inferiores, porém para OA de mão o exercício ainda é utilizado com base em recomendações baseadas em experiência clínica e estudos de baixa qualidade, não permitindo uma conclusão sobre os efeitos do exercício na dor, função e força em pacientes com OA de mão.
Objetivo: avaliar a eficácia do programa de treinamento de força de resistência progressiva na dor, função e força em pacientes com OA de mão.
Métodos: diagnóstico de OA de mão de acordo com o American College of Rheumatology de pelo menos 1 ano, idade acima de 50 anos, ambos os sexos, dor nas articulações IF entre 3-8 cm em uma escala numérica de dor (NPS) de 10 cm. Sessenta pacientes que atenderam aos critérios de elegibilidade foram randomizados em grupo exercício (GE) e grupo controle (GC). Ambos os grupos realizaram uma sessão sobre proteção articular e conservação de energia antes da randomização. O GE realizou um programa de treinamento de força resistido progressivo para músculos intrínsecos da mão durante 12 semanas. As medidas de resultado foram NPS; Australiano/Canadense (AUSCAN) Hand Osteoarthritis Index e Cochin Hand Functional Scale para a função da mão; fortalecimento da preensão e pinça utilizando o Dinamômetro Hidráulico de Mão e um dinamômetro pinch gauge e satisfação com o tratamento utilizando uma escala Likert. Um avaliador cego realizou as avaliações no início do estudo, 6 e 12 semanas após o início do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 04023900
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de OA de mão de acordo com o colégio americano de reumatologia de pelo menos 1 ano;
- idade acima de 50 anos;
- Ambos os sexos;
- dor nas articulações interfalângicas entre 3-8 cm em uma escala numérica de dor de 10 cm
Critério de exclusão:
- outra doença articular nas mãos;
- outra doença sistêmica reumática;
- cirurgia nas mãos ou nos punhos;
- exercício ou injeção articular nas mãos nos últimos 3 meses;
- incapacidade para realizar os exercícios.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de exercícios
Realizou uma sessão de proteção articular e conservação de energia e um programa de treinamento de força de resistência progressiva para músculos intrínsecos da mão por 12 semanas.
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Os pacientes são submetidos a treinamento de força para músculos intrínsecos da mão duas vezes por semana, durante 12 semanas.
Uma sessão sobre proteção articular e conservação de energia para as mãos foi realizada antes da randomização.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Realizou uma sessão sobre proteção articular e conservação de energia
|
Uma sessão sobre proteção articular e conservação de energia para as mãos foi realizada antes da randomização.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na dor
Prazo: Linha de base, após 6 e 12 semanas
|
Medido por uma escala numérica de dor
|
Linha de base, após 6 e 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na função da mão
Prazo: Linha de base, após 6 e 12 semanas
|
medido por AUSCAN
|
Linha de base, após 6 e 12 semanas
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|
Mudança na satisfação do paciente com o tratamento
Prazo: 6 e 12 semanas
|
Medido por uma escala Likert
|
6 e 12 semanas
|
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Mudança na força de preensão
Prazo: Linha de base, após 6 e 12 semanas
|
Medido por um dinamômetro de mão hidráulico Grip
|
Linha de base, após 6 e 12 semanas
|
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Mudança na função da mão
Prazo: Linha de base, após 6 e 12 semanas
|
Medido por questionários COCHIN
|
Linha de base, após 6 e 12 semanas
|
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Mudança na intensidade do aperto
Prazo: Linha de base, após 6 e 12 semanas
|
Medido por dinamômetro de bitola
|
Linha de base, após 6 e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEP UNIFESP
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