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Força progressiva na osteoartrite da mão

19 de fevereiro de 2017 atualizado por: Michele Nery, Federal University of São Paulo

Eficácia de um programa de força de resistência progressiva na osteoartrite da mão: um estudo controlado randomizado

Introdução: A osteoartrite (OA) da mão é altamente prevalente, afetando 55-70% da população acima de 55 anos, com aumento progressivo relacionado à idade. A OA das articulações interfalângicas (IF) e carpometacarpianas pode apresentar graus variados de deformidade associada à dor, diminuição da força de preensão e pinça, diminuição da amplitude de movimento e comprometimento funcional. Revisões sistemáticas e meta-análises têm mostrado o efeito benéfico do exercício para OA de membros inferiores, porém para OA de mão o exercício ainda é utilizado com base em recomendações baseadas em experiência clínica e estudos de baixa qualidade, não permitindo uma conclusão sobre os efeitos do exercício na dor, função e força em pacientes com OA de mão.

Objetivo: avaliar a eficácia do programa de treinamento de força de resistência progressiva na dor, função e força em pacientes com OA de mão.

Métodos: diagnóstico de OA de mão de acordo com o American College of Rheumatology de pelo menos 1 ano, idade acima de 50 anos, ambos os sexos, dor nas articulações IF entre 3-8 cm em uma escala numérica de dor (NPS) de 10 cm. Sessenta pacientes que atenderam aos critérios de elegibilidade foram randomizados em grupo exercício (GE) e grupo controle (GC). Ambos os grupos realizaram uma sessão sobre proteção articular e conservação de energia antes da randomização. O GE realizou um programa de treinamento de força resistido progressivo para músculos intrínsecos da mão durante 12 semanas. As medidas de resultado foram NPS; Australiano/Canadense (AUSCAN) Hand Osteoarthritis Index e Cochin Hand Functional Scale para a função da mão; fortalecimento da preensão e pinça utilizando o Dinamômetro Hidráulico de Mão e um dinamômetro pinch gauge e satisfação com o tratamento utilizando uma escala Likert. Um avaliador cego realizou as avaliações no início do estudo, 6 e 12 semanas após o início do tratamento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 04023900
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de OA de mão de acordo com o colégio americano de reumatologia de pelo menos 1 ano;
  • idade acima de 50 anos;
  • Ambos os sexos;
  • dor nas articulações interfalângicas entre 3-8 cm em uma escala numérica de dor de 10 cm

Critério de exclusão:

  • outra doença articular nas mãos;
  • outra doença sistêmica reumática;
  • cirurgia nas mãos ou nos punhos;
  • exercício ou injeção articular nas mãos nos últimos 3 meses;
  • incapacidade para realizar os exercícios.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de exercícios
Realizou uma sessão de proteção articular e conservação de energia e um programa de treinamento de força de resistência progressiva para músculos intrínsecos da mão por 12 semanas.
Os pacientes são submetidos a treinamento de força para músculos intrínsecos da mão duas vezes por semana, durante 12 semanas.
Uma sessão sobre proteção articular e conservação de energia para as mãos foi realizada antes da randomização.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Realizou uma sessão sobre proteção articular e conservação de energia
Uma sessão sobre proteção articular e conservação de energia para as mãos foi realizada antes da randomização.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na dor
Prazo: Linha de base, após 6 e 12 semanas
Medido por uma escala numérica de dor
Linha de base, após 6 e 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na função da mão
Prazo: Linha de base, após 6 e 12 semanas
medido por AUSCAN
Linha de base, após 6 e 12 semanas
Mudança na satisfação do paciente com o tratamento
Prazo: 6 e 12 semanas
Medido por uma escala Likert
6 e 12 semanas
Mudança na força de preensão
Prazo: Linha de base, após 6 e 12 semanas
Medido por um dinamômetro de mão hidráulico Grip
Linha de base, após 6 e 12 semanas
Mudança na função da mão
Prazo: Linha de base, após 6 e 12 semanas
Medido por questionários COCHIN
Linha de base, após 6 e 12 semanas
Mudança na intensidade do aperto
Prazo: Linha de base, após 6 e 12 semanas
Medido por dinamômetro de bitola
Linha de base, após 6 e 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

19 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CEP UNIFESP

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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