门诊麻醉的脊髓麻醉与全身麻醉 (BAG)
2016年11月17日 更新者：Nordic Pharma SAS
影响门诊手术麻醉选择（脊髓麻醉或短时间全身麻醉）的因素
本研究的目的是在现实生活条件下描述影响门诊手术麻醉选择（脊髓麻醉或短期全身麻醉）的因素。
研究概览
详细说明
这是一项横断面、观察性、前瞻性、多中心研究，在法国的麻醉师代表性样本中进行。
将对接受门诊手术的患者评估影响麻醉选择（脊髓麻醉或短时间全身麻醉）的因素。 数据将由医生在纳入访视（围手术期会诊）期间收集。 将在手术后 7 天使用自我问卷收集有关患者感知（疼痛和满意度）的其他数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
595
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75007
- Nordic Pharma
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划在脊髓麻醉或短期全身麻醉下进行手术的患者将被告知该研究并被要求参与。
描述
纳入标准：
- 接受门诊手术的成年患者
- 计划进行脊髓麻醉或短期全身麻醉的患者
- 接受并能够完成法语自填问卷的患者
- 接受计算机处理其医疗数据的知情患者及其访问和更正的权利
排除标准：
- 有择期门诊手术禁忌证的患者
- 紧急手术
- 腰麻和短时间全身麻醉并存的患者
- 有椎管内麻醉禁忌症的患者（由于手术部位、合并症或患者的治疗）
- 参加或已经参加上个月麻醉学临床试验的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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SA
接受脊髓麻醉的患者
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遗传算法
接受短期全身麻醉的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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影响麻醉选择的因素（脊髓麻醉或短时间全身麻醉
大体时间：在围手术期会诊期间（患者在手术前进行围手术期会诊时包括在内）：基线访视
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所有建议的因素都将使用 4 级口头量表（决定性/重要/不太重要/不重要）进行描述。 这些因素将从研究者在手术前的纳入访问期间完成的问卷中进行描述。 麻醉选择的决定性因素将在两个亚组之间进行描述和比较。 麻醉和短期全身麻醉。 |
在围手术期会诊期间（患者在手术前进行围手术期会诊时包括在内）：基线访视
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每个亚组患者的特征
大体时间：在手术前进行围手术期咨询时（纳入访视或基线访视开始时）
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患者的特征（人口统计数据、ASA 身体状况、风险因素...）将从研究者在手术前的纳入访视期间完成的问卷中进行描述。
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在手术前进行围手术期咨询时（纳入访视或基线访视开始时）
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术后苏醒至出院时间视麻醉类型而定
大体时间：手术后 24 小时内
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将从研究者在手术后的纳入访视期间完成的问卷中进行描述。
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手术后 24 小时内
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使用 4 级口头量表基于 2 个问题根据麻醉类型对患者的满意度
大体时间：术后7天（即入组后7天）
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将从患者在手术后 7 天完成的自我问卷中进行描述。
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术后7天（即入组后7天）
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根据使用 VAS 量表的麻醉类型患者的疼痛
大体时间：手术后最多 7 天
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将从患者在手术后 7 天完成的自我问卷中进行描述。
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手术后最多 7 天
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脊髓麻醉和全身麻醉的费用
大体时间：手术当天
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将从研究者在纳入访问期间完成的问卷中进行描述。
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手术当天
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Baritekal®（丙胺卡因）的使用和安全性（如果适用）
大体时间：手术期间
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丙胺卡因脊髓麻醉的方式。
丙胺卡因鞘内麻醉后不良反应的百分比和性质（严重或不严重）。
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手术期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hélène HERMAN-DEMARS, MD、Nordic Pharma
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月18日
首次发布 (估计)
2015年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月17日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- BAG
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