Anestesia espinhal versus anestesia geral para anestesia ambulatorial (BAG)
17 de novembro de 2016 atualizado por: Nordic Pharma SAS
Fatores que influenciam a escolha da anestesia (raquianestesia ou anestesia geral curta) em cirurgia ambulatorial
O objetivo deste estudo é descrever, em condições reais, os fatores que influenciam a escolha da anestesia (raquianestesia ou anestesia geral curta) em cirurgia ambulatorial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este é um estudo transversal, observacional, prospectivo, multicêntrico, conduzido na França entre uma amostra representativa de anestesiologistas.
Os fatores que influenciam a escolha da anestesia (raquianestesia ou anestesia geral curta) serão avaliados em pacientes submetidos a cirurgia ambulatorial. Os dados serão coletados pelo médico durante a consulta de inclusão (consulta peri-operatória). Dados adicionais sobre a percepção do paciente (dor e satisfação) serão coletados por meio de um autoquestionário 7 dias após a cirurgia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
595
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75007
- Nordic Pharma
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes agendados para cirurgia sob raquianestesia ou anestesia geral curta serão informados sobre o estudo e serão convidados a participar.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos submetidos a cirurgia ambulatorial
- Pacientes para os quais uma raquianestesia ou uma anestesia geral curta está planejada
- Pacientes que aceitam e são capazes de preencher um questionário autoaplicável em língua francesa
- Doentes informados que aceitam o tratamento informático dos seus dados médicos e o seu direito de acesso e retificação
Critério de exclusão:
- Pacientes com contra-indicações para cirurgia ambulatorial eletiva
- cirurgias de emergência
- Paciente para o qual tanto a raquianestesia quanto a anestesia geral curta coexistem
- Pacientes com contra-indicações à raquianestesia (devido ao local do procedimento cirúrgico, comorbidades ou tratamento do paciente)
- Pacientes participando ou tendo participado no mês anterior em um ensaio clínico em anestesiologia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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SA
Pacientes submetidos à raquianestesia
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GA
Pacientes submetidos a anestesia geral curta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fatores que influenciam a escolha da anestesia (raquianestesia ou anestesia geral curta
Prazo: Durante a consulta perioperatória (os pacientes são incluídos no momento da consulta perioperatória antes da cirurgia): consulta inicial
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Todos os fatores propostos serão descritos por meio de uma escala verbal de 4 níveis (decisivo/importante/pouco importante/sem importância). Os fatores serão descritos a partir do questionário preenchido pelo investigador durante a visita de inclusão, antes da cirurgia. Fatores decisivos para a escolha da anestesia serão descritos e comparados entre os dois subgrupos. anestesia e anestesia geral curta. |
Durante a consulta perioperatória (os pacientes são incluídos no momento da consulta perioperatória antes da cirurgia): consulta inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características dos pacientes em cada subgrupo
Prazo: No momento da consulta perioperatória antes da cirurgia (início da visita de inclusão ou visita inicial)
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As características dos pacientes (dados demográficos, estado físico ASA, fatores de risco...) serão descritas a partir do questionário preenchido pelo investigador durante a visita de inclusão, antes da cirurgia.
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No momento da consulta perioperatória antes da cirurgia (início da visita de inclusão ou visita inicial)
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Pós-operatório desde o despertar até a alta hospitalar de acordo com o tipo de anestesia
Prazo: Até 24h após a cirurgia
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Será descrito a partir do questionário preenchido pelo investigador durante a visita de inclusão, após a cirurgia.
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Até 24h após a cirurgia
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Satisfação dos pacientes de acordo com o tipo de anestesia com base em 2 perguntas usando uma escala verbal de 4 níveis
Prazo: 7 dias após a cirurgia (ou seja, 7 dias após a inclusão)
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Será descrito a partir do autoquestionário preenchido pelo paciente 7 dias após a cirurgia.
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7 dias após a cirurgia (ou seja, 7 dias após a inclusão)
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Dor dos pacientes de acordo com o tipo de anestesia usando uma escala VAS
Prazo: Até 7 dias após a cirurgia
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Será descrito a partir do autoquestionário preenchido pelo paciente 7 dias após a cirurgia.
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Até 7 dias após a cirurgia
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Custos da anestesia raquidiana e geral
Prazo: O dia da cirurgia
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Será descrito a partir do questionário preenchido pelo investigador durante a visita de inclusão.
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O dia da cirurgia
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Uso e segurança de Baritekal® (prilocaína) se aplicável
Prazo: Durante a cirurgia
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Modalidades de raquianestesia com prilocaína.
Porcentagem e natureza do efeito adverso (grave ou não) após anestesia intratecal com prilocaína.
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Durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hélène HERMAN-DEMARS, MD, Nordic Pharma
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BAG
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