Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie podpajęczynówkowe a znieczulenie ogólne w znieczuleniu ambulatoryjnym (BAG)

17 listopada 2016 zaktualizowane przez: Nordic Pharma SAS

Czynniki wpływające na wybór znieczulenia (znieczulenie podpajęczynówkowe lub krótkie znieczulenie ogólne) w chirurgii ambulatoryjnej

Celem pracy jest opisanie, w rzeczywistych warunkach, czynników wpływających na wybór znieczulenia (podpajęczynówkowego lub krótkiego znieczulenia ogólnego) w chirurgii ambulatoryjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to przekrojowe, obserwacyjne, prospektywne, wieloośrodkowe badanie przeprowadzone we Francji na reprezentatywnej grupie anestezjologów.

Czynniki wpływające na wybór znieczulenia (podpajęczynówkowe lub krótkie znieczulenie ogólne) zostaną ocenione u pacjentów poddawanych zabiegom ambulatoryjnym. Dane zostaną zebrane przez lekarza podczas wizyty włączenia (konsultacji okołopooperacyjnej). Dodatkowe dane dotyczące percepcji pacjenta (ból i satysfakcja) zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza po 7 dniach od zabiegu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

595

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75007
        • Nordic Pharma

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci planowani do operacji w znieczuleniu podpajęczynówkowym lub krótkim znieczuleniu ogólnym zostaną poinformowani o badaniu i zaproszeni do udziału w nim.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci poddawani zabiegom ambulatoryjnym
  • Pacjenci, u których planowane jest znieczulenie podpajęczynówkowe lub krótkie znieczulenie ogólne
  • Pacjenci akceptujący i zdolni do samodzielnego wypełnienia kwestionariusza w języku francuskim
  • Poinformowani pacjenci, którzy akceptują komputerowe przetwarzanie ich danych medycznych oraz prawo dostępu i poprawiania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do planowej operacji ambulatoryjnej
  • Operacje awaryjne
  • Pacjent, u którego współistnieje znieczulenie podpajęczynówkowe i krótkie znieczulenie ogólne
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do znieczulenia podpajęczynówkowego (ze względu na miejsce zabiegu, choroby współistniejące lub leczenie pacjenta)
  • Pacjenci uczestniczący lub uczestniczący w poprzednim miesiącu w badaniu klinicznym z anestezjologii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
SA
Pacjenci poddawani znieczuleniu rdzeniowemu
GA
Pacjenci poddawani krótkiemu znieczuleniu ogólnemu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki wpływające na wybór znieczulenia (znieczulenie podpajęczynówkowe lub krótkie znieczulenie ogólne
Ramy czasowe: Podczas konsultacji okołooperacyjnej (pacjenci są uwzględniani w czasie konsultacji okołooperacyjnej przed operacją): wizyta wyjściowa

Wszystkie zaproponowane czynniki zostaną opisane za pomocą 4-stopniowej skali słownej (decydujące / ważne / mało ważne / nieważne). Czynniki zostaną opisane na podstawie kwestionariusza wypełnionego przez badacza podczas wizyty włączenia, przed operacją.

Zostaną opisane i porównane czynniki decydujące o wyborze znieczulenia między dwiema podgrupami znieczulenie i krótkie znieczulenie ogólne.
Podczas konsultacji okołooperacyjnej (pacjenci są uwzględniani w czasie konsultacji okołooperacyjnej przed operacją): wizyta wyjściowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka pacjentów w poszczególnych podgrupach
Ramy czasowe: W czasie konsultacji okołooperacyjnej przed ich operacją (początek wizyty włączenia lub wizyty wyjściowej)
Charakterystyka pacjentów (dane demograficzne, stan fizyczny ASA, czynniki ryzyka...) zostanie opisana na podstawie kwestionariusza wypełnionego przez badacza podczas wizyty włączenia, przed operacją.
W czasie konsultacji okołooperacyjnej przed ich operacją (początek wizyty włączenia lub wizyty wyjściowej)
Okres pooperacyjny od wybudzenia do kwalifikacji do wypisu ze szpitala w zależności od rodzaju znieczulenia
Ramy czasowe: Do 24h po zabiegu
Zostanie opisany na podstawie kwestionariusza wypełnionego przez badacza podczas wizyty włączenia, po operacji.
Do 24h po zabiegu
Zadowolenie pacjentów w zależności od rodzaju znieczulenia na podstawie 2 pytań z wykorzystaniem 4-stopniowej skali słownej
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu (tj. 7 dni po włączeniu)
Zostanie opisany na podstawie kwestionariusza wypełnianego przez pacjentkę 7 dni po zabiegu.
7 dni po zabiegu (tj. 7 dni po włączeniu)
Ból pacjentów w zależności od rodzaju znieczulenia za pomocą skali VAS
Ramy czasowe: Do 7 dni po zabiegu
Zostanie opisany na podstawie kwestionariusza wypełnianego przez pacjentkę 7 dni po zabiegu.
Do 7 dni po zabiegu
Koszty znieczulenia rdzeniowego i ogólnego
Ramy czasowe: Dzień operacji
Zostanie opisany na podstawie kwestionariusza wypełnionego przez badacza podczas wizyty włączenia.
Dzień operacji
Stosowanie i bezpieczeństwo Baritekal® (prilokaina), jeśli dotyczy
Ramy czasowe: Podczas operacji
Metody znieczulenia rdzeniowego prylokainą. Odsetek i charakter działania niepożądanego (poważnego lub nie) po znieczuleniu dokanałowym prylokainą.
Podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nordic Pharma SAS

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hélène HERMAN-DEMARS, MD, Nordic Pharma

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BAG

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj