외래 마취를 위한 척추 대 전신 마취 (BAG)
2016년 11월 17일 업데이트: Nordic Pharma SAS
외래 수술 시 마취 선택에 영향을 미치는 요인(척추마취 또는 단기전신마취)
이 연구의 목적은 실제 상황에서 외래환자 수술에서 마취 선택(척추마취 또는 단기 전신마취)에 영향을 미치는 요인을 설명하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 마취과 전문의의 대표적인 샘플 중에서 프랑스에서 실시한 횡단면, 관찰, 전향적, 다기관 연구입니다.
마취 선택에 영향을 미치는 요인(척추 마취 또는 단기 전신 마취)은 외래 환자 수술을 받는 환자에서 평가됩니다. 포함 방문(수술 전후 상담) 동안 의사가 데이터를 수집합니다. 환자의 지각(통증 및 만족도)에 대한 추가 데이터는 수술 7일 후 자가 설문지를 사용하여 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
595
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75007
- Nordic Pharma
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
척추 마취 또는 단기 전신 마취하에 수술이 예정된 환자에게는 연구에 대한 정보가 제공되고 참여하도록 요청받을 것입니다.
설명
포함 기준:
- 외래 수술을 받는 성인 환자
- 척추마취 또는 단기 전신마취가 예정되어 있는 환자
- 프랑스어로 자기 관리 설문지를 수락하고 작성할 수 있는 환자
- 의료 데이터의 컴퓨터 처리와 액세스 및 수정 권한을 수락하는 정보에 입각한 환자
제외 기준:
- 선택적 외래 수술에 대한 금기 사항이 있는 환자
- 응급 수술
- 척추마취와 단기전신마취가 공존하는 환자
- 척추마취에 금기증이 있는 환자(수술 부위, 동반 질환 또는 환자의 치료로 인해)
- 지난 달 마취과 임상시험에 참가했거나 참가한 적이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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SA
척추마취를 받는 환자
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조지아
짧은 전신 마취를 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 선택에 영향을 미치는 요인(척추 마취 또는 단기 전신 마취)
기간: 수술 전후 상담 중(환자는 수술 전 수술 전후 상담 시점에 포함됨): 기준선 방문
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제안된 모든 요소는 4단계 언어 척도(결정적/중요/중요하지 않음/중요하지 않음)를 사용하여 설명됩니다. 요인은 수술 전에 포함 방문 중에 조사자가 작성한 설문지에서 설명됩니다. 마취 선택에 대한 결정적인 요인을 설명하고 두 하위 그룹 간에 비교합니다.척추 마취 및 짧은 전신 마취. |
수술 전후 상담 중(환자는 수술 전 수술 전후 상담 시점에 포함됨): 기준선 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 하위 그룹의 환자 특성
기간: 수술 전 수술 전후 상담 시(포함 방문 또는 기준선 방문 시작)
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환자의 특성(인구학적 데이터, ASA 신체 상태, 위험 요인...)은 수술 전 포함 방문 중에 조사자가 작성한 설문지에서 설명됩니다.
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수술 전 수술 전후 상담 시(포함 방문 또는 기준선 방문 시작)
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마취의 종류에 따라 수술 후 기상 후부터 퇴원 가능까지의 기간
기간: 수술 후 최대 24시간
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수술 후 포함 방문 중에 조사자가 작성한 설문지에서 설명합니다.
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수술 후 최대 24시간
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4단계 언어 척도를 사용하여 2개의 질문에 근거한 마취 종류에 따른 환자 만족도
기간: 수술 후 7일(즉, 포함 후 7일)
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수술 7일 후 환자가 작성한 자가 설문지에서 설명합니다.
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수술 후 7일(즉, 포함 후 7일)
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VAS 척도를 이용한 마취 종류에 따른 환자의 통증
기간: 수술 후 7일까지
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수술 7일 후 환자가 작성한 자가 설문지에서 설명합니다.
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수술 후 7일까지
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척추 및 전신 마취 비용
기간: 수술 당일
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포함 방문 중에 조사자가 작성한 설문지에서 설명합니다.
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수술 당일
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해당되는 경우 Baritekal®(prilocaine)의 사용 및 안전성
기간: 수술 중
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Prilocaine을 사용한 척추 마취의 양식.
프릴로카인으로 척수강내 마취 후 부작용(심각한지 아닌지)의 백분율 및 특성.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hélène HERMAN-DEMARS, MD, Nordic Pharma
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BAG
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척추 마취에 대한 임상 시험
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Rennes University Hospital완전한