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基于教堂的 HIV 筛查:将其带到长椅上 (TIPS)

2019年8月19日 更新者:Jannette Berkley-Patton、University of Missouri, Kansas City

评估非裔美国人教会的 HIV 筛查

本研究的主要目的是针对 6 个月和 12 个月的成年非裔美国教会成员和社区成员针对 HIV 筛查率的标准 HIV 信息干预,全面测试针对文化/宗教定制的、基于教会的 HIV 筛查干预 (TIPS)谁使用教会外展服务。 我们的次要结果是减少同一人群的性危险行为。

研究概览

详细说明

本研究的主要目的是针对 6 个月和 12 个月的成人 AA 教会成员和使用教会外展活动的社区成员,针对 HIV 筛查率的标准 HIV 信息干预,全面测试针对文化/宗教定制的、基于教会的 HIV 筛查干预服务。 在这个双臂集群随机社区试验中,教会将在 SES、成员规模和教派方面进行匹配,然后随机分配到治疗条件。 预计将需要 14 个教堂(每组 7 个教堂;每个教堂 110 名教堂和社区成员;总共 1,540 名参与者)来检测干预组中 HIV 筛查的显着增加。 干预内容以计划行为理论 (TPB) 为指导。 干预措施将以社区参与和社会生态方法为指导。 这种方法包括教会领袖提供文化/宗教上适当的 HIV 教育和筛查材料(例如,布道指南、HIV 筛查证明、教会公告)和活动(例如,牧师模拟接受 HIV 筛查、HIV 筛查活动) HIV 工具包通过多层次的教会网点(社区范围、教会范围的服务、事工和外展团体、个人)来增加干预范围和剂量。 据推测,与在 6 个月和 12 个月大的 AA 教会人群中进行的标准 HIV 信息干预相比,这种基于教堂的 HIV 筛查干预将显着提高 HIV 筛查率。 将评估与接受 HIV 筛查相关的潜在调解人和调解人的作用,并进行过程评估以确定可修改的实施保真度、促进因素、障碍以及与提高基于教会的 HIV 检测率相关的成本。 这项干预研究可以为 AA 教会的 HIV 筛查干预提供一个有效的、可扩展的模型。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

1540

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64110
        • University of Missouri-Kansas City

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有参与者必须: 18 至 64 岁;在教堂服务或教堂外展活动后愿意参加 3 项调查
  • 愿意提供联系信息(两个电话号码、邮寄地址和电子邮件地址、与他们保持联系的两个人的电话号码)
  • 每月至少参加一次教会活动,或每年至少参加 4 次教会外展服务,例如衣食计划。

排除标准:

  • 18 岁及以下的未成年人被有意排除在外,因为干预研究是专门为了解 HIV 如何影响非洲裔美国成年人口的成年人而设计的。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:比较(标准信息臂)
比较/标准信息教会将收到标准的多层次 HIV 教育信息,其类型与提供给干预教会的信息相似。 这些教会将收到:a) 从卫生组织收集的非定制项目材料(视频、小册子)和 b) 由其教会联络员协调的标准、非定制活动(例如,基于社区的 HIV 检测活动)。 这些教会将在完成 12 个月的评估后收到所有 Taking It to the Pews HIV Tool Kit 材料。
牧师和健康行动小组成员将接受培训,并接受关于研究程序、艾滋病毒基础知识和当地资源以及艾滋病毒筛查活动协调的手册化牧师/教会联络培训。 比较教会将收到:a) 从卫生组织收集的非定制项目材料(视频、小册子)和 b) 由其教会联络员协调的标准、非定制活动(例如,基于社区的 HIV 检测活动)。 比较教会将提供 3 次 HIV 筛查活动,并在 12 个月的研究期间每月提供 1-2 份标准材料。 在完成 12 个月的评估后,所有比较教会将收到所有 Taking It to the Pews HIV Tool Kit 材料。
其他名称:
  • 尖端
实验性的:干涉
Take It to the Pews (TIPS) 将由训练有素的教会领袖使用 TIPS HIV 工具包中的宗教/文化定制学习材料,通过基于教会的多层次(社区、教会范围、事工小组、人际/个人)活动进行交付并遵循脚本化的学习实施手册。
牧师和健康行动小组成员将使用脚本化的研究实施手册接受治疗实施程序方面的培训。 干预教会将收到 TIPS HIV 工具包,包括学习手册。 这些教会将举行启动活动,届时将分发工具并实施激励策略。 启动后,联络员将在 12 个月的学习期间通过至少 24 种工具的目标多层次教会活动,每月提供 1-2 种工具包材料/活动。 将计划另外两个 HIV 筛查活动(一个针对社区成员),并将向所有寻求筛查的人开放,包括未参加研究的人。 这两个群体都将接受关于学习程序、艾滋病毒基础知识和当地资源以及艾滋病毒筛查活动协调的手册化牧师/教会联络培训。
其他名称:
  • 尖端

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告的 HIV 筛查收据
大体时间:基线
该指标是过去 12 个月内接受 HIV 筛查的自我报告收据
基线
自我报告的 HIV 筛查收据
大体时间:6个月
此衡量标准是过去 12 个月内收到的自我报告的 HIV 筛查结果
6个月
自我报告的 HIV 筛查收据
大体时间:12个月
该指标是过去 12 个月内接受 HIV 筛查的自我报告收据
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
HIV 性风险行为评分
大体时间:基线
HIV 性风险行为将作为一项综合措施进行评估:a) 参与者是否与(否=0,是=1)发生过阴道、口交或肛交; b) 发生过性行为的男性人数和女性人数,记录为1至5个性伴侣=1和6个或更多性伴侣=2; c) 在过去 12 个月内,他们或伴侣/配偶使用安全套或屏障的频率(总是=0、通常=1、有时=2 或从不=3)。 分数越高表示性风险越大(范围 0-8)。
基线
HIV 性风险行为评分
大体时间:6个月
HIV 性风险行为将作为一项综合措施进行评估:a) 参与者是否与(否=0,是=1)发生过阴道、口交或肛交; b) 发生过性行为的男性人数和女性人数,记录为1至5个性伴侣=1和6个或更多性伴侣=2; c) 在过去 12 个月内,他们或伴侣/配偶使用安全套或屏障的频率(总是=0、通常=1、有时=2 或从不=3)。 分数越高表示性风险越大(范围 0-8)。
6个月
HIV 性风险行为评分
大体时间:12个月
HIV 性风险行为将作为一项综合措施进行评估:a) 参与者是否与(否=0,是=1)发生过阴道、口交或肛交; b) 发生过性行为的男性人数和女性人数,记录为1至5个性伴侣=1和6个或更多性伴侣=2; c) 在过去 12 个月内,他们或伴侣/配偶使用安全套或屏障的频率(总是=0、通常=1、有时=2 或从不=3)。 分数越高表示性风险越大(范围 0-8)。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年7月1日

初级完成 (预期的)

2019年10月1日

研究完成 (预期的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月6日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月19日

首次发布 (估计)

2015年8月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月19日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 13-926

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

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