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- 임상시험 NCT02529644
교회 기반 HIV 검사: 좌석으로 가져가기 (TIPS)
2019년 8월 19일 업데이트: Jannette Berkley-Patton, University of Missouri, Kansas City
아프리카계 미국인 교회의 HIV 검사 평가
이 연구의 주요 목표는 성인 아프리카계 미국인 교회 구성원 및 지역 사회 구성원을 대상으로 6개월 및 12개월에 HIV 검사 비율에 대한 표준 HIV 정보 개입에 대해 문화적으로/종교적으로 맞춤화된 교회 기반 HIV 검사 개입(TIPS)을 완전히 테스트하는 것입니다. 교회 전도 서비스를 사용하는 사람.
우리의 두 번째 결과는 이 동일한 인구에서 성적 위험 행동을 줄이는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 성인 AA 교회 구성원 및 교회 봉사 활동을 사용하는 지역 사회 구성원과 함께 6개월 및 12개월에 HIV 검사 비율에 대한 표준 HIV 정보 개입에 대해 문화/종교적으로 맞춤화된 교회 기반 HIV 검사 개입을 완전히 테스트하는 것입니다. 서비스.
이 2군 집단 무작위 지역사회 시험에서 교회는 SES, 교인 규모 및 교단에 따라 일치된 다음 치료 조건에 따라 무작위 배정됩니다.
14개 교회(군당 7개 교회, 교회당 110명의 교회 및 지역 사회 구성원, 총 1,540명의 참여자)가 개입군에서 HIV 검사의 상당한 증가를 감지해야 할 것으로 예상됩니다.
개입 콘텐츠는 계획된 행동 이론(TPB)에 따라 안내됩니다.
개입 전달은 지역 사회 참여 및 사회 생태적 접근 방식에 따라 안내됩니다.
이 접근법에는 교회 지도자들이 문화/종교적으로 적절한 HIV 교육 및 검사 자료(예: 설교 가이드, HIV 검사 증언, 교회 게시판) 및 활동(예: HIV 검사 수령을 모델링하는 목회자, HIV 검사 행사)을 교회 기반 기관에서 제공하는 것이 포함됩니다. 개입 범위와 복용량을 늘리기 위해 다단계 교회 아울렛(지역사회 전체, 교회 전체 서비스, 사역 및 아웃리치 그룹, 개인)을 통한 HIV 도구 키트.
이 교회 기반 HIV 스크리닝 중재는 6개월 및 12개월에 AA 교회 인구에서 표준 HIV 정보 중재에 비해 HIV 스크리닝 비율을 크게 증가시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
HIV 스크리닝 수령과 관련된 잠재적인 중재자 및 조정자의 역할이 평가되고 교회 기반 HIV 테스트 비율 증가와 관련된 수정 가능한 구현 충실도, 촉진자, 장벽 및 비용을 결정하기 위한 프로세스 평가가 수행됩니다.
이 개입 연구는 AA 교회에서 HIV 선별 개입을 위한 효과적이고 확장 가능한 모델을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1540
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64110
- University of Missouri-Kansas City
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 참가자는 18세에서 64세 사이여야 합니다. 교회 예배 또는 교회 아웃리치 활동 후 3가지 설문 조사에 참여할 의향이 있는 자
- 연락처 정보 제공 의향(두 개의 전화번호, 우편 주소 및 이메일 주소, 지속적으로 연락하고 있는 두 사람의 전화번호)
- 적어도 한 달에 한 번 교회에 참석하거나 음식과 의복 프로그램과 같은 교회 아웃리치 서비스를 일년에 적어도 4회 사용하십시오.
제외 기준:
- 18세 이하 미성년자는 HIV가 아프리카계 미국인 성인 인구에 미치는 영향에 대한 정보가 있는 성인을 위해 특별히 설계되었기 때문에 의도적으로 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비교(표준 정보 암)
비교/표준 정보 교회는 개입 교회에 제공되는 것과 유사한 유형의 표준 다단계 HIV 교육 정보를 받게 됩니다.
이러한 교회는 a) 의료 기관에서 수집한 비맞춤형 프로젝트 자료(비디오, 브로셔) 및 b) 교회 연락 담당자가 조정하는 표준 비맞춤형 활동(예: 지역사회 기반 HIV 검사 행사)을 받게 됩니다.
이 교회들은 12개월 평가가 완료된 후 모든 Take It to the Pews HIV Tool Kit 자료를 받게 됩니다.
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목회자와 건강 활동 팀 구성원은 연구 절차, HIV 기본 사항 및 지역 자원 및 HIV 검사 행사 조정에 대한 수동 목회자/교회 연락 훈련을 받고 훈련을 받게 됩니다.
비교 교회는 a) 의료 기관에서 수집한 비맞춤형 프로젝트 자료(비디오, 브로셔) 및 b) 교회 연락 담당자가 조정하는 표준 비맞춤형 활동(예: 지역사회 기반 HIV 검사 행사)을 받게 됩니다.
비교 교회는 12개월 연구 기간 동안 3개의 HIV 검사 행사를 제공하고 매월 1-2개의 표준 자료를 제공할 것입니다.
모든 비교 교회는 12개월 평가가 완료된 후 모든 Take It to the Pews HIV Tool Kit 자료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 간섭
TIPS(Take It to the Pews)는 TIPS HIV 도구 키트에 포함된 종교적/문화적으로 맞춤화된 학습 자료를 사용하여 훈련된 교회 지도자들이 교회 기반의 다단계(공동체, 교회 전체, 사역 그룹, 대인/개인) 활동을 통해 전달됩니다. 스크립트에 따라 구현 매뉴얼을 연구합니다.
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목회자와 건강 활동 팀 구성원은 대본이 있는 연구 실행 매뉴얼을 사용하여 치료 실행 절차에 대해 훈련을 받게 됩니다.
개입 교회는 학습 매뉴얼을 포함하여 TIPS HIV 도구 키트를 받게 됩니다.
이 교회들은 도구가 배포되고 동기 부여 전략이 구현되는 킥오프 행사를 개최할 것입니다.
킥오프 후 연락 담당자는 12개월 학습 기간 동안 목표로 삼은 다단계 교회 활동을 통해 최소 24개의 도구를 통해 매월 1-2개의 도구 키트 자료/활동을 제공합니다.
2개의 추가 HIV 검사 이벤트가 계획될 것이며(하나는 지역사회 구성원을 위한 것임) 연구 비참가자를 포함하여 검사를 원하는 모든 사람에게 공개될 것입니다.
두 그룹 모두 연구 절차, HIV 기본 사항 및 지역 자원과 HIV 검사 행사 조정에 대한 수동 목회자/교회 연락 교육을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 스크리닝 접수 자가 보고
기간: 기준선
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이 측정은 지난 12개월 동안 받은 HIV 선별 검사의 수령을 자가 보고한 것입니다.
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기준선
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HIV 스크리닝 접수 자가 보고
기간: 6 개월
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이 측정은 지난 12개월 동안 접수된 HIV 선별검사 수령을 자체 보고한 것입니다.
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6 개월
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자가 보고 HIV 검사 접수
기간: 12 개월
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이 측정은 지난 12개월 동안 받은 HIV 선별 검사의 수령을 자가 보고한 것입니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 성적 위험 행동 점수
기간: 기준선
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HIV 성적 위험 행동은 복합 측정으로 평가됩니다. b) 성관계를 가진 남성의 수와 여성의 수, 1~5명의 섹스 파트너=1 및 6명 이상의 섹스 파트너=2로 코딩됨; 및 c) 지난 12개월 동안 그들 또는 파트너(들)/배우자가 콘돔 또는 장벽을 사용한 빈도(항상=0, 보통=1, 가끔=2 또는 전혀 없음=3).
점수가 높을수록 성적 위험이 더 높다는 것을 나타냅니다(범위 0-8).
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기준선
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HIV 성적 위험 행동 점수
기간: 6 개월
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HIV 성적 위험 행동은 복합 측정으로 평가됩니다. b) 성관계를 가진 남성의 수와 여성의 수, 1~5명의 섹스 파트너=1 및 6명 이상의 섹스 파트너=2로 코딩됨; 및 c) 지난 12개월 동안 그들 또는 파트너(들)/배우자가 콘돔 또는 장벽을 사용한 빈도(항상=0, 보통=1, 가끔=2 또는 전혀 없음=3).
점수가 높을수록 성적 위험이 더 높다는 것을 나타냅니다(범위 0-8).
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6 개월
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HIV 성적 위험 행동 점수
기간: 12 개월
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HIV 성적 위험 행동은 복합 측정으로 평가됩니다. b) 성관계를 가진 남성의 수와 여성의 수, 1~5명의 섹스 파트너=1 및 6명 이상의 섹스 파트너=2로 코딩됨; 및 c) 지난 12개월 동안 그들 또는 파트너(들)/배우자가 콘돔 또는 장벽을 사용한 빈도(항상=0, 보통=1, 가끔=2 또는 전혀 없음=3).
점수가 높을수록 성적 위험이 더 높다는 것을 나타냅니다(범위 0-8).
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jannette Y. Berkley-Patton, PhD, University of Missouri, Kansas City
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 13-926
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
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