Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Církevní screening HIV: Vezměte to do lavic (TIPS)

19. srpna 2019 aktualizováno: Jannette Berkley-Patton, University of Missouri, Kansas City

Hodnocení HIV screeningu v afroamerických církvích

Primárním cílem této studie je plně otestovat kulturně/nábožensky přizpůsobený, církevně založený HIV screeningový zásah (TIPS) oproti standardnímu HIV informačnímu zásahu ohledně míry screeningu HIV po 6 a 12 měsících s dospělými afroamerickými členy církve a členy komunity. kteří využívají církevní výjezdové služby. Naším sekundárním výsledkem je snížení sexuálního rizikového chování u stejné populace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této studie je plně otestovat kulturně/nábožensky přizpůsobenou, církevně založenou screeningovou intervenci na HIV proti standardní informační intervenci HIV na četnosti screeningu HIV po 6 a 12 měsících s dospělými členy AA církve a členy komunity, kteří využívají církevní dosah. služby. V tomto dvouramenném seskupeném, randomizovaném komunitním pokusu budou církve porovnány podle SES, velikosti členství a denominace a poté budou randomizovány podle stavu léčby. Předpokládá se, že 14 sborů (7 sborů na rameno; 110 členů sboru a komunity na sbor; celkem 1 540 účastníků) bude zapotřebí k odhalení významného nárůstu screeningu HIV v intervenčním rameni. Obsah intervence se řídí Teorií plánovaného chování (TPB). Poskytování intervencí se bude řídit komunitním a sociálně ekologickým přístupem. Tento přístup zahrnuje církevní vůdce, kteří poskytují kulturně/nábožensky vhodné vzdělávání a materiály pro screening HIV (např. průvodce kázáními, svědectví o screeningu HIV, církevní bulletiny) a aktivity (např. pastory modelující příjem screeningu HIV, akce screeningu HIV) z církevního HIV Tool Kit prostřednictvím víceúrovňových církevních prodejen (celokomunální, celocírkevní bohoslužby, služby a terénní skupiny, jednotlivci) ke zvýšení zásahu a dávkování. Předpokládalo se, že tato církevní intervence screeningu HIV významně zvýší míru screeningu HIV v porovnání se standardní informační intervencí o HIV u církevních populací AA po 6 a 12 měsících. Bude vyhodnocena role potenciálních mediátorů a moderátorů souvisejících s přijímáním screeningu HIV a bude provedeno vyhodnocení procesu s cílem určit modifikovatelnou věrnost implementace, facilitátorů, překážek a nákladů souvisejících se zvýšením míry testování na HIV v církvi. Tato intervenční studie by mohla poskytnout účinný, škálovatelný model pro screeningové intervence HIV v církvích AA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1540

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64110
        • University of Missouri-Kansas City

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni účastníci musí být: ve věku 18 až 64 let; ochotni zúčastnit se 3 průzkumů po bohoslužbách nebo osvětových aktivitách v církvi
  • Ochota poskytnout kontaktní údaje (dvě telefonní čísla, poštovní a emailová adresa, telefonní čísla na dvě osoby, se kterými jsou v trvalém kontaktu)
  • Navštěvujte kostel alespoň jednou měsíčně nebo využijte církevní terénní služby, jako jsou programy stravování a oblečení, alespoň 4krát ročně.

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí do 18 let jsou záměrně vyloučeni, protože intervenční studie byla navržena speciálně pro dospělé s informacemi o tom, jak HIV ovlivňuje dospělou afroamerickou populaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Srovnání (Standard Information Arm)
Srovnávací/standardní informační sbory obdrží standardní víceúrovňové informace o vzdělávání v oblasti HIV, které jsou podobného typu jako ty, které jsou poskytovány intervenčním sborům. Tyto sbory obdrží: a) nepřizpůsobené projektové materiály (videa, brožury) shromážděné od zdravotnických organizací ab) standardní, nepřizpůsobené aktivity (např. komunitní akce testování na HIV) koordinované jejich církevními styčnými osobami. Tyto sbory obdrží po dokončení 12měsíčního hodnocení všechny materiály, které si vezmeme do Pews HIV Tool Kit.
Behaviorální: Vezmeme to do lavic (porovnání)
Členové pastoračního a zdravotního akčního týmu budou vyškoleni a absolvují manuální školení pro styk s pastorem/církví o studijních postupech, základech HIV a místních zdrojích a koordinaci akcí zaměřených na screening HIV. Srovnávací sbory obdrží: a) nepřizpůsobené projektové materiály (videa, brožury) shromážděné od zdravotnických organizací a b) standardní, nepřizpůsobené aktivity (např. komunitní akce testování na HIV) koordinované jejich církevními styčnými osobami. Srovnávací sbory nabídnou 3 screeningové akce na HIV a doručí 1-2 standardní materiály měsíčně po dobu 12 měsíců studia. Všechny srovnávací sbory obdrží všechny materiály Take It to the Pews HIV Tool Kit po dokončení 12měsíčního hodnocení.
Ostatní jména:
  • TIPY
Experimentální: Zásah
Take It to the Pews (TIPS) bude realizováno prostřednictvím církevních víceúrovňových (komunitních, celocírkevních, skupinových služebních, mezilidských/individuálních) aktivit vyškolenými církevními vedoucími pomocí nábožensky/kulturně přizpůsobených studijních materiálů zabalených v TIPS HIV Tool Kit a podle napsaného, ​​prostudujte si implementační manuál.
Behaviorální: Vezmeme to do lavic (experimentální)
Pastoři a členové zdravotního akčního týmu budou vyškoleni v postupech zavádění léčby pomocí napsaného studijního implementačního manuálu. Intervenční sbory obdrží sadu nástrojů TIPS HIV Tool Kit včetně studijní příručky. Tyto sbory uspořádají zahajovací akci, kde budou distribuovány nástroje a implementovány motivační strategie. Po zahájení dodají styčníci 1-2 materiály/aktivity sady nástrojů měsíčně prostřednictvím cílených víceúrovňových církevních aktivit, minimálně 24 nástrojů během 12měsíčního studijního období. Budou naplánovány dvě další akce screeningu HIV (jedna pro členy komunity) a budou otevřeny všem osobám hledajícím screening, včetně neúčastníků studie. Obě skupiny absolvují manuální školení pro styk s pastorem/církví o studijních postupech, základech HIV a místních zdrojích a koordinaci akcí zaměřených na screening HIV.
Ostatní jména:
  • TIPY

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní hlášení o přijetí screeningu HIV
Časové okno: Základní linie
Toto opatření je self-nahlášený příjem HIV screeningu přijatý v posledních 12 měsících
Základní linie
Vlastní hlášení o přijetí screeningu HIV
Časové okno: 6 měsíců
Toto opatření je vlastní hlášení o přijetí screeningu HIV obdrženého za posledních 12 měsíců
6 měsíců
Vlastní hlášení Příjem screeningu HIV
Časové okno: 12 měsíců
Toto opatření je self-nahlášený příjem HIV screeningu přijatý v posledních 12 měsících
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre sexuálního rizikového chování HIV
Časové okno: Základní linie
Sexuální rizikové chování HIV bude hodnoceno jako složená míra: a) pokud účastník měl vaginální, orální nebo anální sex s (Ne=0, Ano=1); b) počet mužů a počet žen, se kterými měli sex, překódováno jako 1 až 5 sexuálních partnerů=1 a 6 nebo více sexuálních partnerů=2; a c) jak často oni nebo partneři/manželé používali kondomy nebo bariéry (vždy=0, obvykle=1, někdy=2 nebo nikdy=3) během posledních 12 měsíců. Vyšší skóre ukazuje na vyšší sexuální riziko (rozsah 0-8).
Základní linie
Skóre sexuálního rizikového chování HIV
Časové okno: 6 měsíců
Sexuální rizikové chování HIV bude hodnoceno jako složená míra: a) pokud účastník měl vaginální, orální nebo anální sex s (Ne=0, Ano=1); b) počet mužů a počet žen, se kterými měli sex, překódováno jako 1 až 5 sexuálních partnerů=1 a 6 nebo více sexuálních partnerů=2; a c) jak často oni nebo partneři/manželé používali kondomy nebo bariéry (vždy=0, obvykle=1, někdy=2 nebo nikdy=3) během posledních 12 měsíců. Vyšší skóre ukazuje na vyšší sexuální riziko (rozsah 0-8).
6 měsíců
Skóre sexuálního rizikového chování HIV
Časové okno: 12 měsíců
Sexuální rizikové chování HIV bude hodnoceno jako složená míra: a) pokud účastník měl vaginální, orální nebo anální sex s (Ne=0, Ano=1); b) počet mužů a počet žen, se kterými měli sex, překódováno jako 1 až 5 sexuálních partnerů=1 a 6 nebo více sexuálních partnerů=2; a c) jak často oni nebo partneři/manželé používali kondomy nebo bariéry (vždy=0, obvykle=1, někdy=2 nebo nikdy=3) během posledních 12 měsíců. Vyšší skóre ukazuje na vyšší sexuální riziko (rozsah 0-8).
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Missouri, Kansas City

Spolupracovníci

Children's Mercy Hospital Kansas City
RAND
City of Kansas City Missouri Health Department
Kansas City CARE Clinic
Caanon Worship Center
Christian Fellowship Baptist Church
Friendship Baptist Church
JayDoc Free Clinic
Metropolitan Spiritual Church of Christ
NBC Community Development Corporation
Concord Fortress of Hope Church
Victorious Life Church
Calvary Community Outreach Network

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jannette Y. Berkley-Patton, PhD, University of Missouri, Kansas City

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 13-926

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit