Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirkkopohjainen HIV-seulonta: vie se penkkiin (TIPS)

maanantai 19. elokuuta 2019 päivittänyt: Jannette Berkley-Patton, University of Missouri, Kansas City

HIV-seulonnan arviointi afroamerikkalaiskirkoissa

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata täysin kulttuurisesti/uskonnollisesti räätälöityä, kirkkoon perustuvaa HIV-seulontainterventiota (TIPS) verrattuna tavanomaiseen HIV-tietointerventioon HIV-seulontatiheydellä 6 ja 12 kuukauden kohdalla aikuisten afroamerikkalaisten kirkon jäsenten ja yhteisön jäsenten kanssa. jotka käyttävät kirkon palveluja. Toissijainen tuloksemme on vähentää seksuaalista riskikäyttäytymistä tämän saman väestön kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata täysin kulttuurisesti/uskonnollisesti räätälöityä, kirkkoon perustuvaa HIV-seulontainterventiota verrattuna tavanomaiseen HIV-tietointerventioon HIV-seulontatiheydellä 6 ja 12 kuukauden kohdalla aikuisten AA-kirkon jäsenten ja seurakunnan toimintaa käyttävien yhteisön jäsenten kanssa. palvelut. Tässä kaksihaaraisessa klusteroidussa, satunnaistetussa yhteisötutkimuksessa seurakunnat vertaillaan SES:n, jäsenmäärän ja uskontokuntien perusteella ja satunnaistetaan sitten hoitoon. Arvioidaan, että 14 kirkkoa (7 kirkkoa per haara; 110 kirkon ja yhteisön jäsentä kirkkoa kohden; 1 540 osallistujaa yhteensä) tarvitaan havaitsemaan merkittävä lisääntyminen HIV-seulonnassa interventiohaarassa. Interventiosisältöä ohjaa suunniteltu käyttäytymisen teoria (TPB). Interventiotoimia ohjaa yhteisön sitoutuminen ja sosiaalis-ekologinen lähestymistapa. Tämä lähestymistapa sisältää kirkon johtajia, jotka tarjoavat kulttuurisesti/uskonnollisesti sopivaa HIV-koulutusta ja -seulontamateriaaleja (esim. saarnaoppaita, HIV-seulontatodistuksia, kirkon tiedotteita) ja aktiviteetteja (esim. pastorit, jotka mallintavat HIV-seulonnan saamista, HIV-seulontatapahtumat) kirkossa sijaitsevalta taholta. HIV Tool Kit monitasoisten kirkon toimipisteiden kautta (yhteisön laajuiset, kirkonlaajuiset palvelut, palvelu- ja tukiryhmät, yksittäiset) toimenpiteiden tavoittavuuden ja annostuksen lisäämiseksi. Oletuksena oli, että tämä kirkkopohjainen HIV-seulontainterventio lisää merkittävästi HIV-seulontaosuutta verrattuna tavanomaiseen HIV-informaatiointerventioon AA-kirkkopopulaatioissa 6 ja 12 kuukauden iässä. HIV-seulonnan saamiseen liittyvien mahdollisten välittäjien ja moderaattorien roolia arvioidaan ja prosessiarviointi, jossa selvitetään muunnettavissa oleva toteutustarkkaisuus, fasilitaattorit, esteet ja kustannukset, jotka liittyvät kirkon HIV-testien nostamiseen. Tämä interventiotutkimus voisi tarjota tehokkaan, skaalautuvan mallin HIV-seulontainterventioihin AA-kirkoissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1540

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64110
        • University of Missouri-Kansas City

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikkien osallistujien tulee olla: 18-64-vuotiaita; halukas osallistumaan kolmeen kyselyyn kirkon jumalanpalvelusten tai seurakuntatyön jälkeen
  • Halukkaita antamaan yhteystiedot (kaksi puhelinnumeroa, posti- ja sähköpostiosoite, kahden henkilön puhelinnumerot, joihin he ovat jatkuvasti yhteydessä)
  • Käy kirkossa vähintään kerran kuukaudessa tai käytä kirkon etäpalveluita, kuten ruoka- ja vaatetusohjelmia, vähintään 4 kertaa vuodessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä nuoremmat alaikäiset suljetaan tarkoituksella pois, koska interventiotutkimus on suunniteltu erityisesti aikuisille, joilla on tietoa siitä, miten HIV vaikuttaa afroamerikkalaiseen aikuisväestöön.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vertailu (standarditietovarsi)
Vertailu-/standarditietoseurakunnat saavat vakiomuotoista monitasoista HIV-koulutustietoa, joka on tyypiltään samanlainen kuin interventiokirkoille toimitettavat tiedot. Nämä kirkot saavat: a) ei-räätälöityjä projektimateriaaleja (videoita, esitteitä), jotka on kerätty terveysjärjestöiltä ja b) tavanomaisia, ei-räätälöityjä aktiviteetteja (esim. yhteisöpohjaisia ​​HIV-testaustilaisuuksia), joita koordinoivat niiden seurakunnan yhteyshenkilöt. Nämä kirkot saavat kaikki Taking It to the Pews HIV Tool Kit -materiaalit 12 kuukauden arvioinnin jälkeen.
Pastorit ja Health Action Teamin jäsenet koulutetaan ja saavat manuaalisia pastori/kirkkoyhteyskoulutuksia opintomenettelyistä, HIV:n perusteista ja paikallisista resursseista sekä HIV-seulontatapahtumien koordinoinnista. Vertailukirkot saavat: a) ei-räätälöityjä projektimateriaaleja (videoita, esitteitä), jotka on kerätty terveysjärjestöiltä ja b) tavanomaisia, ei-räätälöityjä aktiviteetteja (esim. yhteisöpohjaisia ​​HIV-testaustapahtumia), joita koordinoivat kirkon yhteyshenkilöt. Vertailukirkot tarjoavat 3 HIV-seulontatapahtumaa ja toimittavat 1-2 vakiomateriaalia kuukaudessa 12 kuukauden tutkimusjakson ajan. Kaikki vertailukirkot saavat kaikki Taking It to the Pews HIV Tool Kit -materiaalit 12 kuukauden arvioinnin jälkeen.
Muut nimet:
  • VINKKEJÄ
Kokeellinen: Interventio
Taking It to the Pews (TIPS) toimitetaan kirkkoon perustuvien monitasoisten (yhteisön, kirkon laajuisten, palvelutyöryhmien, ihmissuhteiden/yksilöllisten) toimintojen kautta koulutettujen kirkkojohtajien toimesta käyttämällä uskonnollisesti/kulttuurisesti räätälöityjä oppimateriaaleja, jotka on pakattu TIPS HIV Tool Kit -pakettiin. ja noudattamalla käsikirjoitettua tutkimuksen toteutusopasta.
Pastorit ja Health Action Teamin jäsenet koulutetaan hoidon toteutusmenetelmiin käyttämällä käsikirjoitettua tutkimuksen toteutuskäsikirjaa. Interventiokirkot saavat TIPS HIV Tool Kitin, joka sisältää opinto-oppaan. Nämä kirkot järjestävät aloitustapahtuman, jossa jaetaan työkaluja ja toteutetaan motivaatiostrategioita. Kick-offin jälkeen yhteyshenkilöt toimittavat 1-2 Tool Kit -materiaalia/toimintaa kuukaudessa kohdennetun monitasoisen seurakunnan toiminnan kautta, vähintään 24 työkalua 12 kuukauden opiskelujakson aikana. Kaksi muuta HIV-seulontatapahtumaa suunnitellaan (yksi yhteisön jäsenille), ja ne ovat avoimia kaikille seulontaan hakeville, mukaan lukien tutkimukseen osallistumattomat. Molemmat ryhmät saavat manuaalisia pastori/kirkkoyhteyskoulutuksia opintomenetelmistä, HIV:n perusteista ja paikallisista resursseista sekä HIV-seulontatapahtumien koordinoinnista.
Muut nimet:
  • VINKKEJÄ

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama HIV-seulonnan vastaanotto
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä mitta on itse ilmoittama viimeisten 12 kuukauden aikana vastaanotettu HIV-seulonta
Perustaso
Itse ilmoittama HIV-seulonnan vastaanotto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä mitta on itse ilmoittama viimeisten 12 kuukauden aikana saadun HIV-seulonnan vastaanottaminen
6 kuukautta
Itse ilmoittama HIV-seulonnan vastaanotto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä mitta on itse ilmoittama viimeisten 12 kuukauden aikana vastaanotettu HIV-seulonta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-seksuaalisen riskikäyttäytymisen pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
HIV:n seksuaalista riskikäyttäytymistä arvioidaan yhdistelmänä: a) onko osallistujalla ollut vaginaali-, oraali- tai anaaliseksiä (Ei=0, Kyllä=1); b) miesten ja naisten lukumäärä, joiden kanssa he harrastavat seksiä, 1-5 seksikumppania = 1 ja 6 tai useampia seksikumppaneita = 2; ja c) kuinka usein he tai kumppani(t)/puoliso käyttivät kondomia tai suojakatteita (aina=0, yleensä=1, joskus=2 tai ei koskaan=3) viimeisen 12 kuukauden aikana. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän seksuaalista riskiä (vaihteluväli 0-8).
Perustaso
HIV-seksuaalisen riskikäyttäytymisen pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
HIV:n seksuaalista riskikäyttäytymistä arvioidaan yhdistelmänä: a) onko osallistujalla ollut vaginaali-, oraali- tai anaaliseksiä (Ei=0, Kyllä=1); b) miesten ja naisten lukumäärä, joiden kanssa he harrastavat seksiä, 1-5 seksikumppania = 1 ja 6 tai useampia seksikumppaneita = 2; ja c) kuinka usein he tai kumppani(t)/puoliso käyttivät kondomia tai suojakatteita (aina=0, yleensä=1, joskus=2 tai ei koskaan=3) viimeisen 12 kuukauden aikana. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän seksuaalista riskiä (vaihteluväli 0-8).
6 kuukautta
HIV-seksuaalisen riskikäyttäytymisen pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
HIV:n seksuaalista riskikäyttäytymistä arvioidaan yhdistelmänä: a) onko osallistujalla ollut vaginaali-, oraali- tai anaaliseksiä (Ei=0, Kyllä=1); b) miesten ja naisten lukumäärä, joiden kanssa he harrastavat seksiä, 1-5 seksikumppania = 1 ja 6 tai useampia seksikumppaneita = 2; ja c) kuinka usein he tai kumppani(t)/puoliso käyttivät kondomia tai suojakatteita (aina=0, yleensä=1, joskus=2 tai ei koskaan=3) viimeisen 12 kuukauden aikana. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän seksuaalista riskiä (vaihteluväli 0-8).
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-926

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Tilaa