Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyházi HIV-szűrés: a padokhoz (TIPS)

2019. augusztus 19. frissítette: Jannette Berkley-Patton, University of Missouri, Kansas City

A HIV-szűrés felmérése az afroamerikai egyházakban

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja egy kulturálisan/vallásilag testreszabott, egyházi alapú HIV-szűrési beavatkozás (TIPS) teljes tesztelése egy standard HIV információs beavatkozással szemben a HIV-szűrési arányokról 6 és 12 hónapos korban felnőtt afroamerikai egyháztagokkal és közösség tagjaival. akik igénybe veszik az egyházi ismeretterjesztő szolgáltatásokat. Másodlagos eredményünk az, hogy csökkentjük a szexuális kockázati magatartást ugyanazzal a populációval.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja egy kulturálisan/vallásilag testreszabott, egyházi alapú HIV-szűrési beavatkozás teljes tesztelése a standard HIV-információs beavatkozással szemben a HIV-szűrési arányokról 6 és 12 hónapos korban felnőtt AA gyülekezeti tagokkal és az egyházi tájékoztatást igénybe vevő közösség tagjaival. szolgáltatások. Ebben a kétágú, csoportosított, randomizált közösségi vizsgálatban a gyülekezeteket a SES, a taglétszám és a felekezet szerint egyeztetik, majd véletlenszerűen a kezelési állapot szerint választják ki. Az előrejelzések szerint 14 egyházra (karonként 7 egyházra; egyházonként 110 egyházi és közösségtagra; összesen 1540 résztvevőre) lesz szükség ahhoz, hogy a HIV-szűrés jelentős növekedését észleljék a beavatkozási ágon. A beavatkozás tartalmát a tervezett viselkedés elmélete (TPB) vezérli. A beavatkozás végrehajtását a közösségi szerepvállalás és a szociális-ökológiai megközelítés fogja vezérelni. Ez a megközelítés magában foglalja a gyülekezeti vezetőket, akik kulturálisan/vallási szempontból megfelelő HIV oktatási és szűrési anyagokat (pl. prédikációs útmutatókat, HIV-szűrési ajánlásokat, egyházi értesítőket) és tevékenységeket (pl. pásztorok, akik a HIV-szűrés átvételét modellezik, HIV-szűrési események) biztosítanak egy gyülekezeti székhelyű szervezetből. HIV-eszközkészlet többszintű gyülekezeti kirendeltségeken keresztül (közösségi szintű, egyházi szintű szolgálatok, szolgálati és ismeretterjesztő csoportok, egyéni) a beavatkozási hatókör és adagolás növelése érdekében. Feltételezték, hogy ez az egyházi alapú HIV-szűrési beavatkozás jelentősen megnöveli a HIV-szűrési arányt a standard HIV-információs beavatkozásokhoz képest az AA egyházi populációkban 6 és 12 hónapos korban. Felmérik a lehetséges mediátorok és moderátorok szerepét a HIV-szűrésben való részvétellel kapcsolatban, és folyamatértékelést végeznek a módosítható végrehajtási hűség, a facilitátorok, az akadályok és az egyházi HIV-szűrések arányának növelésével kapcsolatos költségek meghatározása érdekében. Ez az intervenciós tanulmány hatékony, méretezhető modellt nyújthat az AA-gyülekezetekben végzett HIV-szűrési beavatkozásokhoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1540

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64110
        • University of Missouri-Kansas City

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden résztvevőnek: 18 és 64 év közötti; hajlandó részt venni 3 felmérésben az istentiszteletek vagy gyülekezeti ismeretterjesztő tevékenységek után
  • Elérhetőségi adatokat hajlandó megadni (két telefonszám, levelezési és e-mail cím, két személy telefonszáma, akikkel folyamatos a kapcsolatuk)
  • Havonta legalább egyszer járjon el a templomba, vagy vegyen igénybe gyülekezeti tájékoztató szolgáltatásokat, például étkezési és ruházati programokat, évente legalább 4 alkalommal.

Kizárási kritériumok:

  • A 18 év alatti kiskorúakat szándékosan kizárják, mivel az intervenciós vizsgálatot kifejezetten felnőttek számára készítették, és tájékoztatták arról, hogy a HIV hogyan érinti az afroamerikai felnőtt lakosságot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Összehasonlítás (standard információs kar)
Az összehasonlító/standard információs egyházak szabványos többszintű HIV-oktatási információkat kapnak, amelyek hasonlóak a beavatkozási egyházaknak biztosítottakhoz. Ezek az egyházak megkapják: a) az egészségügyi szervezetektől gyűjtött, nem személyre szabott projektanyagokat (videók, prospektusok), valamint b) az egyházi kapcsolattartóik által koordinált szabványos, nem személyre szabott tevékenységeket (pl. közösségi alapú HIV-tesztelési rendezvények). Ezek az egyházak a 12 hónapos felmérések befejezése után megkapják az összes Take It to the Pews HIV Tool Kit anyagot.
Viselkedési: Vigyük a padokhoz (összehasonlítás)
A lelkipásztorok és az egészségügyi akciócsoport tagjai képzésben részesülnek, és manuális lelkész/egyház kapcsolattartó képzésben részesülnek a tanulmányi eljárásokról, a HIV alapjairól és a helyi erőforrásokról, valamint a HIV-szűrési események koordinálásáról. Az összehasonlító egyházak megkapják: a) az egészségügyi szervezetektől gyűjtött, nem személyre szabott projektanyagokat (videók, prospektusok), valamint b) az egyházi kapcsolattartóik által koordinált, szabványos, nem személyre szabott tevékenységeket (pl. közösségi alapú HIV-tesztelési rendezvények). Az összehasonlító egyházak 3 HIV-szűrési eseményt kínálnak, és havonta 1-2 standard anyagot szállítanak a 12 hónapos tanulmányi időszak alatt. Minden összehasonlító gyülekezet megkapja az összes Take It to the Pews HIV Tool Kit anyagot a 12 hónapos felmérések befejezése után.
Más nevek:
  • TIPPEK
Kísérleti: Közbelépés
A Taking It to the Pews (TIPS) egyházi alapú többszintű (közösségi, egyházi szintű, szolgálati csoportos, interperszonális/egyéni) tevékenységeken keresztül, képzett egyházi vezetők által, vallásilag/kulturálisan testreszabott tananyagok felhasználásával, TIPS HIV Tool Kit-be csomagolva történik. és egy forgatókönyvezett, tanulmányi megvalósítási kézikönyvet követve.
Viselkedési: Elvinni a padokhoz (kísérleti)
A lelkipásztorok és az egészségügyi akciócsoport tagjai a forgatókönyv szerinti tanulmány-végrehajtási kézikönyv alapján képzést kapnak a kezelés végrehajtási eljárásairól. Az intervenciós egyházak megkapják a TIPS HIV eszközkészletet, amely egy tanulmányi kézikönyvet is tartalmaz. Ezek a gyülekezetek indító rendezvényt tartanak, ahol eszközöket osztanak ki, és motivációs stratégiákat hajtanak végre. A Kick-off után a kapcsolattartók havonta 1-2 eszközkészletet/tevékenységet szállítanak célzott többszintű gyülekezeti tevékenységeken keresztül, legalább 24 eszközzel a 12 hónapos tanulmányi időszak alatt. Két további HIV-szűrési eseményt terveznek (egyet a közösség tagjainak), és minden olyan személy számára nyitva áll, aki szűrésre vágyik, beleértve a vizsgálatban nem résztvevőket is. Mindkét csoport kézi irányítású lelkész/egyházi kapcsolattartó képzésben részesül a tanulmányi eljárásokról, a HIV alapjairól és a helyi erőforrásokról, valamint a HIV-szűrési események koordinálásáról.
Más nevek:
  • TIPPEK

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ön által bejelentett HIV-szűrés átvétele
Időkeret: Alapvonal
Ez az intézkedés az elmúlt 12 hónapban elvégzett HIV-szűrés saját bevallása szerinti átvétele
Alapvonal
Ön által bejelentett HIV-szűrés átvétele
Időkeret: 6 hónap
Ez az intézkedés az elmúlt 12 hónapban kapott HIV-szűrés önbevallása
6 hónap
Ön által bejelentett HIV-szűrés átvétele
Időkeret: 12 hónap
Ez az intézkedés az elmúlt 12 hónapban elvégzett HIV-szűrés saját bevallása szerinti átvétele
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HIV szexuális kockázati magatartási pontszám
Időkeret: Alapvonal
A HIV szexuális kockázati magatartást összetett mérőszámként értékeljük: a) a résztvevő vaginális, orális vagy anális szexet folytatott-e (Nem=0, Igen=1); b) azoknak a férfiaknak és nőknek a száma, akikkel nemi életet éltek, átkódolva: 1-5 szexpartner=1 és 6 vagy több szexpartner=2; és c) milyen gyakran használtak ők vagy partner(ek)/házastársuk óvszert vagy gátat (Mindig=0, Általában=1, Néha=2 vagy Soha=3) az elmúlt 12 hónapban. A magasabb pontszámok nagyobb szexuális kockázatot jeleznek (0-8 tartomány).
Alapvonal
HIV szexuális kockázati magatartási pontszám
Időkeret: 6 hónap
A HIV szexuális kockázati magatartást összetett mérőszámként értékeljük: a) a résztvevő vaginális, orális vagy anális szexet folytatott-e (Nem=0, Igen=1); b) azoknak a férfiaknak és nőknek a száma, akikkel nemi életet éltek, átkódolva: 1-5 szexpartner=1 és 6 vagy több szexpartner=2; és c) milyen gyakran használtak ők vagy partner(ek)/házastársuk óvszert vagy gátat (Mindig=0, Általában=1, Néha=2 vagy Soha=3) az elmúlt 12 hónapban. A magasabb pontszámok nagyobb szexuális kockázatot jeleznek (0-8 tartomány).
6 hónap
HIV szexuális kockázati magatartási pontszám
Időkeret: 12 hónap
A HIV szexuális kockázati magatartást összetett mérőszámként értékeljük: a) a résztvevő vaginális, orális vagy anális szexet folytatott-e (Nem=0, Igen=1); b) azoknak a férfiaknak és nőknek a száma, akikkel nemi életet éltek, átkódolva: 1-5 szexpartner=1 és 6 vagy több szexpartner=2; és c) milyen gyakran használtak ők vagy partner(ek)/házastársuk óvszert vagy gátat (Mindig=0, Általában=1, Néha=2 vagy Soha=3) az elmúlt 12 hónapban. A magasabb pontszámok nagyobb szexuális kockázatot jeleznek (0-8 tartomány).
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Missouri, Kansas City

Együttműködők

Children's Mercy Hospital Kansas City
RAND
City of Kansas City Missouri Health Department
Kansas City CARE Clinic
Caanon Worship Center
Christian Fellowship Baptist Church
Friendship Baptist Church
JayDoc Free Clinic
Metropolitan Spiritual Church of Christ
NBC Community Development Corporation
Concord Fortress of Hope Church
Victorious Life Church
Calvary Community Outreach Network

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jannette Y. Berkley-Patton, PhD, University of Missouri, Kansas City

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 19.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13-926

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel