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Detección del VIH basada en la iglesia: llevándola a las bancas (TIPS)

19 de agosto de 2019 actualizado por: Jannette Berkley-Patton, University of Missouri, Kansas City

Evaluación de la detección del VIH en las iglesias afroamericanas

El objetivo principal de este estudio es probar completamente una intervención de detección del VIH basada en la iglesia (TIPS) adaptada a la cultura/religión contra una intervención estándar de información sobre el VIH sobre las tasas de detección del VIH a los 6 y 12 meses con miembros adultos de la iglesia afroamericanos y miembros de la comunidad. que utilizan los servicios de extensión de la iglesia. Nuestro resultado secundario es reducir los comportamientos sexuales de riesgo con esta misma población.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio es probar completamente una intervención de detección del VIH basada en la iglesia y culturalmente adaptada a la religión frente a una intervención estándar de información sobre el VIH sobre las tasas de detección del VIH a los 6 y 12 meses con miembros adultos de la iglesia de AA y miembros de la comunidad que utilizan el alcance de la iglesia. servicios. En este ensayo comunitario aleatorio agrupado de dos brazos, las iglesias se emparejarán según el SES, el tamaño de la membresía y la denominación, y luego se asignarán al azar a la condición de tratamiento. Se proyecta que se requerirán 14 iglesias (7 iglesias por brazo; 110 miembros de la iglesia y la comunidad por iglesia; 1.540 participantes en total) para detectar aumentos significativos en la detección del VIH en el brazo de intervención. El contenido de la intervención está guiado por la Teoría del Comportamiento Planificado (TPB). La entrega de la intervención se guiará por un enfoque de compromiso comunitario y socioecológico. Este enfoque incluye que los líderes de la iglesia entreguen educación sobre el VIH y materiales de detección culturalmente/religiosa apropiados (p. ej., guías de sermones, testimonios de detección del VIH, boletines de la iglesia) y actividades (p. ej., pastores que modelen la recepción de la detección del VIH, eventos de detección del VIH) de una iglesia Kit de herramientas sobre el VIH a través de puntos de venta de la iglesia de varios niveles (servicios de toda la comunidad, de toda la iglesia, grupos ministeriales y de extensión, individuales) para aumentar el alcance y la dosis de la intervención. Se planteó la hipótesis de que esta intervención de detección del VIH basada en la iglesia aumentará significativamente las tasas de detección del VIH en comparación con una intervención estándar de información sobre el VIH en las poblaciones de las iglesias de AA a los 6 y 12 meses. Se evaluará el papel de los posibles mediadores y moderadores relacionados con la recepción de pruebas de detección del VIH y se realizará una evaluación del proceso para determinar la fidelidad de la implementación modificable, los facilitadores, las barreras y los costos relacionados con el aumento de las tasas de pruebas del VIH en las iglesias. Este estudio de intervención podría proporcionar un modelo eficaz y escalable para las intervenciones de detección del VIH en las iglesias de AA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1540

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64110
        • University of Missouri-Kansas City

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los participantes deben tener: entre 18 y 64 años; dispuesto a participar en 3 encuestas después de los servicios de la iglesia o actividades de alcance de la iglesia
  • Dispuestos a proporcionar información de contacto (dos números de teléfono, dirección postal y de correo electrónico, números de teléfono de dos personas con las que tienen contacto continuo)
  • Asista a la iglesia al menos una vez al mes o utilice los servicios de extensión de la iglesia, como programas de comida y ropa, al menos 4 veces al año.

Criterio de exclusión:

  • Los menores de 18 años están intencionalmente excluidos ya que el estudio de intervención ha sido diseñado específicamente para adultos con información sobre cómo el VIH afecta a la población adulta afroamericana.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Comparación (brazo de información estándar)
Las iglesias de comparación/información estándar recibirán información estándar de educación sobre el VIH de varios niveles que es similar en tipo a la que se proporciona a las iglesias de intervención. Estas iglesias recibirán: a) materiales de proyectos no personalizados (videos, folletos) recopilados de organizaciones de salud y b) actividades estándar no personalizadas (p. ej., eventos de pruebas de VIH en la comunidad) coordinadas por los enlaces de sus iglesias. Estas iglesias recibirán todos los materiales del kit de herramientas de VIH para llevarlo a las bancas después de completar las evaluaciones de 12 meses.
Los pastores y los miembros del Equipo de Acción de Salud serán capacitados y recibirán capacitaciones manuales de enlace entre pastores e iglesias sobre procedimientos de estudio, conceptos básicos del VIH y recursos locales y coordinación de eventos de detección del VIH. Las iglesias de comparación recibirán: a) materiales de proyectos no personalizados (videos, folletos) recopilados de organizaciones de salud y b) actividades estándar no personalizadas (p. ej., eventos de pruebas de VIH en la comunidad) coordinadas por los enlaces de sus iglesias. Las iglesias de comparación ofrecerán 3 eventos de detección del VIH y entregarán 1-2 materiales estándar por mes durante el período de estudio de 12 meses. Todas las iglesias de comparación recibirán todos los materiales del kit de herramientas para el VIH de Take It to the Pews después de completar las evaluaciones de 12 meses.
Otros nombres:
  • PUNTAS
Experimental: Intervención
Take It to the Pews (TIPS) se impartirá a través de actividades de varios niveles basadas en la iglesia (comunidad, toda la iglesia, grupo ministerial, interpersonal/individual) por parte de líderes de la iglesia capacitados que utilizan materiales de estudio adaptados a la religión/cultura empaquetados en un kit de herramientas de VIH de TIPS y siguiendo un manual de implementación de estudio escrito.
Los pastores y los miembros del Equipo de Acción de Salud serán capacitados en los procedimientos de implementación del tratamiento utilizando el manual de implementación del estudio escrito. Las iglesias de intervención recibirán el kit de herramientas TIPS HIV, que incluye un manual de estudio. Estas iglesias llevarán a cabo un evento de lanzamiento, donde se distribuirán herramientas y se implementarán estrategias de motivación. Después del lanzamiento, los enlaces entregarán 1 o 2 materiales/actividades del kit de herramientas por mes a través de actividades específicas de la iglesia de varios niveles con un mínimo de 24 herramientas durante el período de estudio de 12 meses. Se planificarán dos eventos adicionales de detección del VIH (uno para los miembros de la comunidad) y estarán abiertos a todas las personas que buscan la detección, incluidos los que no participan en el estudio. Ambos grupos recibirán capacitaciones manuales de pastor/enlace de la iglesia sobre procedimientos de estudio, conceptos básicos del VIH y recursos locales y coordinación de eventos de detección del VIH.
Otros nombres:
  • PUNTAS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recepción autoinformada de la prueba de detección del VIH
Periodo de tiempo: Base
Esta medida es la recepción autoinformada de pruebas de detección del VIH recibidas en los últimos 12 meses
Base
Recepción autoinformada de la prueba de detección del VIH
Periodo de tiempo: 6 meses
Esta medida es la recepción autoinformada de pruebas de detección del VIH recibidas en los últimos 12 meses
6 meses
Recepción autoinformada de la prueba de detección del VIH
Periodo de tiempo: 12 meses
Esta medida es la recepción autoinformada de pruebas de detección del VIH recibidas en los últimos 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de comportamiento sexual de riesgo del VIH
Periodo de tiempo: Base
El comportamiento sexual de riesgo del VIH se evaluará como una medida compuesta: a) si el participante tuvo sexo vaginal, oral o anal con (No=0, Sí=1); b) el número de hombres y el número de mujeres con las que tuvieron relaciones sexuales, recodificado como 1 a 5 parejas sexuales=1 y 6 o más parejas sexuales=2; y c) con qué frecuencia ellos o su(s) pareja(s)/cónyuge usaron condones o barreras (Siempre=0, Usualmente=1, A veces=2, o Nunca=3) en los últimos 12 meses. Las puntuaciones más altas indican más riesgo sexual (rango 0-8).
Base
Puntaje de comportamiento sexual de riesgo del VIH
Periodo de tiempo: 6 meses
El comportamiento sexual de riesgo del VIH se evaluará como una medida compuesta: a) si el participante tuvo sexo vaginal, oral o anal con (No=0, Sí=1); b) el número de hombres y el número de mujeres con las que tuvieron relaciones sexuales, recodificado como 1 a 5 parejas sexuales=1 y 6 o más parejas sexuales=2; y c) con qué frecuencia ellos o su(s) pareja(s)/cónyuge usaron condones o barreras (Siempre=0, Usualmente=1, A veces=2, o Nunca=3) en los últimos 12 meses. Las puntuaciones más altas indican más riesgo sexual (rango 0-8).
6 meses
Puntaje de comportamiento sexual de riesgo del VIH
Periodo de tiempo: 12 meses
El comportamiento sexual de riesgo del VIH se evaluará como una medida compuesta: a) si el participante tuvo sexo vaginal, oral o anal con (No=0, Sí=1); b) el número de hombres y el número de mujeres con las que tuvieron relaciones sexuales, recodificado como 1 a 5 parejas sexuales=1 y 6 o más parejas sexuales=2; y c) con qué frecuencia ellos o su(s) pareja(s)/cónyuge usaron condones o barreras (Siempre=0, Usualmente=1, A veces=2, o Nunca=3) en los últimos 12 meses. Las puntuaciones más altas indican más riesgo sexual (rango 0-8).
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 13-926

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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