Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kościelne badania przesiewowe w kierunku HIV: zabranie go do ławek (TIPS)

19 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Jannette Berkley-Patton, University of Missouri, Kansas City

Ocena badań przesiewowych w kierunku HIV w kościołach afroamerykańskich

Głównym celem tego badania jest pełne przetestowanie dostosowanej kulturowo / religijnie, kościelnej interwencji przesiewowej w kierunku HIV (TIPS) w porównaniu ze standardową interwencją informacyjną na temat HIV w zakresie wskaźników badań przesiewowych w kierunku HIV w wieku 6 i 12 miesięcy z dorosłymi afroamerykańskimi członkami kościoła i członkami społeczności którzy korzystają z usług kościelnych. Naszym drugorzędnym rezultatem jest ograniczenie ryzykownych zachowań seksualnych w tej samej populacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest pełne przetestowanie dostosowanej kulturowo/religijnie, kościelnej interwencji przesiewowej w kierunku HIV w porównaniu ze standardową interwencją informacyjną na temat HIV w zakresie wskaźników badań przesiewowych w kierunku HIV w wieku 6 i 12 miesięcy, z dorosłymi członkami kościoła AA i członkami społeczności, którzy korzystają z pomocy kościoła usługi. W tym dwuramiennym, randomizowanym badaniu społecznościowym, kościoły zostaną dopasowane pod względem SES, wielkości członków i wyznania, a następnie losowo przydzielone do warunków leczenia. Przewiduje się, że 14 kościołów (7 kościołów na ramię; 110 członków kościoła i społeczności na kościół; łącznie 1540 uczestników) będzie potrzebnych do wykrycia znacznego wzrostu badań przesiewowych w kierunku HIV w ramieniu interwencyjnym. Treść interwencji jest kierowana Teorią Zaplanowanego Zachowania (TPB). Realizacja interwencji będzie prowadzona w oparciu o zaangażowanie społeczne i podejście społeczno-ekologiczne. Podejście to obejmuje przywódców kościelnych dostarczających odpowiednie kulturowo/religijnie materiały edukacyjne i dotyczące badań przesiewowych w kierunku HIV (np. przewodniki kazań, świadectwa badań przesiewowych w kierunku HIV, biuletyny kościelne) oraz działania (np. HIV Tool Kit za pośrednictwem wielopoziomowych placówek kościelnych (usługi w całej społeczności, w całym kościele, grupy duszpasterskie i pomocowe, indywidualne) w celu zwiększenia zasięgu i dawki interwencji. Wysunięto hipotezę, że ta kościelna interwencja badań przesiewowych w kierunku HIV znacznie zwiększy wskaźniki badań przesiewowych w kierunku HIV w porównaniu ze standardową interwencją informacyjną w populacjach kościołów AA w wieku 6 i 12 miesięcy. Oceniona zostanie rola potencjalnych mediatorów i moderatorów związanych z otrzymywaniem badań przesiewowych w kierunku HIV i przeprowadzona zostanie ocena procesu w celu określenia modyfikowalnej wierności wdrażania, pośredników, barier i kosztów związanych ze zwiększeniem wskaźników kościelnych testów na obecność wirusa HIV. To badanie interwencyjne może zapewnić skuteczny, skalowalny model interwencji przesiewowych w kierunku HIV w kościołach AA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1540

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64110
        • University of Missouri-Kansas City

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczestnicy muszą być: w wieku od 18 do 64 lat; chętny do wzięcia udziału w 3 ankietach po nabożeństwach lub działaniach informacyjnych kościoła
  • Chęć podania danych kontaktowych (dwa numery telefonów, adres korespondencyjny i e-mail, numery telefonów do dwóch osób, z którymi mają stały kontakt)
  • Chodź do kościoła co najmniej raz w miesiącu lub korzystaj z usług kościelnych, takich jak programy żywnościowe i odzieżowe, co najmniej 4 razy w roku.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niepełnoletnie w wieku 18 lat i młodsze są celowo wykluczone, ponieważ badanie interwencyjne zostało zaprojektowane specjalnie dla dorosłych i zawiera informacje o tym, jak HIV wpływa na populację dorosłych Afroamerykanów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Porównanie (standardowa część informacyjna)
Kościoły zajmujące się porównaniami/informacjami standardowymi otrzymają standardowe informacje dotyczące wielopoziomowej edukacji w zakresie HIV, które są podobne do tych przekazywanych kościołom interwencyjnym. Kościoły te otrzymają: a) nieskrojone na miarę materiały projektowe (filmy, broszury) zebrane od organizacji zdrowotnych oraz b) standardowe, nieskrojone na miarę działania (np. lokalne imprezy związane z testami na obecność wirusa HIV) koordynowane przez ich zborów. Kościoły te otrzymają wszystkie materiały Take It to the Pews HIV Tool Kit po zakończeniu 12-miesięcznej oceny.
Behawioralne: Biorąc to do ławek (porównanie)
Pastorzy i członkowie Zespołu ds. Działań na rzecz Zdrowia zostaną przeszkoleni i przejdą zręczne szkolenia dla pastora/kościoła dotyczące procedur badawczych, podstaw HIV i lokalnych zasobów oraz koordynacji wydarzeń związanych z badaniami przesiewowymi w kierunku HIV. Kościoły porównawcze otrzymają: a) niedostosowane materiały projektowe (filmy, broszury) zebrane od organizacji zdrowotnych oraz b) standardowe, niedostosowane działania (np. lokalne imprezy związane z testami na obecność wirusa HIV) koordynowane przez ich zborów. Kościoły porównawcze będą oferować 3 badania przesiewowe w kierunku HIV i dostarczać 1-2 standardowe materiały miesięcznie przez 12-miesięczny okres studiów. Wszystkie kościoły porównawcze otrzymają wszystkie materiały Take It to the Pews HIV Tool Kit po zakończeniu 12-miesięcznej oceny.
Inne nazwy:
  • PORADY
Eksperymentalny: Interwencja
Taking It to the Pews (TIPS) będzie realizowany poprzez wielopoziomowe zajęcia kościelne (wspólnota, cały kościół, grupa duszpasterska, interpersonalne/indywidualne) prowadzone przez przeszkolonych przywódców kościelnych przy użyciu materiałów do nauki dostosowanych do religii/kultury zapakowanych w zestaw narzędzi TIPS HIV i postępując zgodnie ze scenariuszem, podręcznikiem wdrażania badania.
Behawioralne: Biorąc to do ławek (eksperymentalne)
Pastorzy i członkowie Zespołu ds. Działań na rzecz Zdrowia zostaną przeszkoleni w zakresie procedur wdrażania leczenia z wykorzystaniem skryptu podręcznika wdrażania badania. Kościoły interwencyjne otrzymają zestaw narzędzi TIPS HIV, w tym podręcznik do studiowania. Kościoły te zorganizują wydarzenie inauguracyjne, podczas którego zostaną rozdane narzędzia i wdrożone zostaną strategie motywacyjne. Po Rozpoczęciu, łącznicy będą dostarczać 1-2 materiały/zajęcia z zestawu narzędzi miesięcznie poprzez ukierunkowane wielopoziomowe działania kościelne obejmujące minimum 24 narzędzia w ciągu 12-miesięcznego okresu nauki. Zaplanowane zostaną dwa dodatkowe badania przesiewowe w kierunku HIV (jedno dla członków społeczności) i będą otwarte dla wszystkich osób chcących poddać się badaniu przesiewowemu, w tym osób nieuczestniczących w badaniu. Obie grupy otrzymają podręcznikowe szkolenia dla pastora/kościoła dotyczące łącznika z procedurami badań, podstawami HIV i lokalnymi zasobami oraz koordynacją wydarzeń związanych z badaniami przesiewowymi w kierunku HIV.
Inne nazwy:
  • PORADY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielne zgłoszenie otrzymania badania przesiewowego w kierunku HIV
Ramy czasowe: Linia bazowa
Miarą tą jest samooświadczenie o poddaniu się badaniu przesiewowemu w kierunku HIV w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Linia bazowa
Samodzielne zgłoszenie otrzymania badania przesiewowego w kierunku HIV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Miarą tą jest samooświadczenie o poddaniu się badaniu przesiewowemu w kierunku HIV w ciągu ostatnich 12 miesięcy
6 miesięcy
Samodzielne zgłoszenie otrzymania badania przesiewowego w kierunku HIV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Miarą tą jest samooświadczenie o poddaniu się badaniu przesiewowemu w kierunku HIV w ciągu ostatnich 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik ryzyka zachowań seksualnych związanych z HIV
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ryzykowne zachowania seksualne związane z HIV będą oceniane jako złożona miara: a) jeśli uczestniczka uprawiała seks waginalny, oralny lub analny z (Nie=0, Tak=1); b) liczbę mężczyzn i liczbę kobiet, z którymi uprawiali seks, zakodowaną jako od 1 do 5 partnerów seksualnych = 1 i 6 lub więcej partnerów seksualnych = 2; oraz c) jak często oni lub partner(e)/małżonek używali prezerwatyw lub barier (Zawsze=0, Zwykle=1, Czasami=2 lub Nigdy=3) w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko seksualne (zakres 0-8).
Linia bazowa
Wynik ryzyka zachowań seksualnych związanych z HIV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ryzykowne zachowania seksualne związane z HIV będą oceniane jako złożona miara: a) jeśli uczestniczka uprawiała seks waginalny, oralny lub analny z (Nie=0, Tak=1); b) liczbę mężczyzn i liczbę kobiet, z którymi uprawiali seks, zakodowaną jako od 1 do 5 partnerów seksualnych = 1 i 6 lub więcej partnerów seksualnych = 2; oraz c) jak często oni lub partner(e)/małżonek używali prezerwatyw lub barier (Zawsze=0, Zwykle=1, Czasami=2 lub Nigdy=3) w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko seksualne (zakres 0-8).
6 miesięcy
Wynik ryzyka zachowań seksualnych związanych z HIV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ryzykowne zachowania seksualne związane z HIV będą oceniane jako złożona miara: a) jeśli uczestniczka uprawiała seks waginalny, oralny lub analny z (Nie=0, Tak=1); b) liczbę mężczyzn i liczbę kobiet, z którymi uprawiali seks, zakodowaną jako od 1 do 5 partnerów seksualnych = 1 i 6 lub więcej partnerów seksualnych = 2; oraz c) jak często oni lub partner(e)/małżonek używali prezerwatyw lub barier (Zawsze=0, Zwykle=1, Czasami=2 lub Nigdy=3) w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko seksualne (zakres 0-8).
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Missouri, Kansas City

Współpracownicy

Children's Mercy Hospital Kansas City
RAND
City of Kansas City Missouri Health Department
Kansas City CARE Clinic
Caanon Worship Center
Christian Fellowship Baptist Church
Friendship Baptist Church
JayDoc Free Clinic
Metropolitan Spiritual Church of Christ
NBC Community Development Corporation
Concord Fortress of Hope Church
Victorious Life Church
Calvary Community Outreach Network

Śledczy

  • Główny śledczy: Jannette Y. Berkley-Patton, PhD, University of Missouri, Kansas City

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-926

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj