Церковный скрининг на ВИЧ: переносим его на скамьи (TIPS)
19 августа 2019 г. обновлено: Jannette Berkley-Patton, University of Missouri, Kansas City
Оценка скрининга на ВИЧ в афроамериканских церквях
Основная цель этого исследования - полностью протестировать культурно-религиозно адаптированное церковное вмешательство по скринингу на ВИЧ (TIPS) по сравнению со стандартным вмешательством по информированию о ВИЧ на показателях скрининга на ВИЧ через 6 и 12 месяцев со взрослыми афроамериканцами. члены церкви и члены сообщества которые пользуются услугами церковной пропаганды.
Наш вторичный результат заключается в снижении рискованного сексуального поведения среди этой же группы населения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Основная цель этого исследования — полностью протестировать культурно/религиозно адаптированное церковное вмешательство по скринингу на ВИЧ в сравнении со стандартным информационным вмешательством по ВИЧ на уровне скрининга на ВИЧ через 6 и 12 месяцев со взрослыми членами церкви АА и членами сообщества, которые используют церковную работу. услуги.
В этом групповом рандомизированном исследовании сообщества с двумя группами церкви будут сопоставлены по SES, размеру членства и деноминации, а затем рандомизированы по условиям лечения.
Предполагается, что 14 церквей (по 7 церквей в каждой группе; 110 членов церкви и сообщества в каждой церкви; всего 1540 участников) потребуются для выявления значительного увеличения скрининга на ВИЧ в группе вмешательства.
Содержание вмешательства определяется теорией запланированного поведения (TPB).
Осуществление вмешательства будет осуществляться на основе вовлечения сообщества и социально-экологического подхода.
Этот подход включает в себя церковные лидеры, предоставляющие культурно/религиозно приемлемые материалы по просвещению и скринингу на ВИЧ (например, руководства для проповедей, свидетельства о скрининге на ВИЧ, церковные бюллетени) и мероприятия (например, пасторы, моделирующие получение скрининга на ВИЧ, мероприятия по скринингу на ВИЧ) от церковной организации. Инструментарий по ВИЧ через многоуровневые церковные отделения (общинные, общецерковные службы, служение и группы помощи, индивидуальные) для увеличения охвата и дозировки вмешательства.
Было высказано предположение, что это церковное вмешательство по скринингу на ВИЧ значительно повысит показатели скрининга на ВИЧ по сравнению со стандартным информационным вмешательством в отношении ВИЧ среди населения церкви АА через 6 и 12 месяцев.
Будет оценена роль потенциальных посредников и модераторов, связанных с прохождением скрининга на ВИЧ, и будет проведена оценка процесса для определения поддающейся изменению точности выполнения, фасилитаторов, барьеров и затрат, связанных с повышением показателей тестирования на ВИЧ в церквях.
Это интервенционное исследование могло бы предоставить эффективную, масштабируемую модель вмешательств по скринингу на ВИЧ в церквях АА.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1540
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64110
- University of Missouri-Kansas City
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все участники должны быть: в возрасте от 18 до 64 лет; готовы принять участие в 3 опросах после церковных служб или церковных просветительских мероприятий
- Готовы предоставить контактную информацию (два номера телефона, почтовый адрес и адрес электронной почты, номера телефонов двух лиц, с которыми они поддерживают постоянный контакт)
- Посещайте церковь не реже одного раза в месяц или пользуйтесь церковными услугами по работе с общественностью, такими как программы питания и одежды, не менее 4 раз в год.
Критерий исключения:
- Несовершеннолетние в возрасте 18 лет и младше намеренно исключены, поскольку интервенционное исследование было разработано специально для взрослых с информацией о том, как ВИЧ влияет на взрослое население афроамериканцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Сравнение (Стандартная информационная рука)
Церкви сравнения/стандартной информации будут получать стандартную многоуровневую образовательную информацию о ВИЧ, аналогичную той, что предоставляется церквям интервенции.
Эти церкви получат: а) неспециализированные проектные материалы (видео, брошюры), собранные от организаций здравоохранения, и б) стандартные, неспециализированные мероприятия (например, мероприятия по тестированию на ВИЧ на базе сообщества), координируемые представителями их церкви.
Эти церкви получат все материалы из комплекта материалов «Take It to the Pews HIV Tool Kit» после завершения 12-месячной оценки.
|
Пасторы и члены Health Action Team будут обучены и пройдут инструктированные тренинги для пастора/церкови по процедурам обучения, основам ВИЧ и местным ресурсам, а также координации мероприятий по скринингу на ВИЧ.
Сравнительные церкви получат: а) неадаптированные проектные материалы (видео, брошюры), собранные от организаций здравоохранения, и б) стандартные, неадаптированные мероприятия (например, мероприятия по тестированию на ВИЧ на базе сообщества), координируемые представителями их церкви.
Сравнительные церкви предложат 3 мероприятия по скринингу на ВИЧ и будут предоставлять 1-2 стандартных материала в месяц в течение 12-месячного периода обучения.
Все сравниваемые церкви получат все материалы «Take It to the Pews HIV Tool Kit» после завершения 12-месячной оценки.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Программа «Отнеси это к скамьям» (TIPS) будет осуществляться через церковные многоуровневые (общественные, общецерковные, группы служителей, межличностные/индивидуальные) мероприятия, проводимые обученными церковными лидерами с использованием учебных материалов с учетом религиозных/культурных особенностей, включенных в набор инструментов TIPS HIV Tool Kit. и следуя написанному сценарию, изучите руководство по внедрению.
|
Пасторы и члены Health Action Team будут обучены процедурам реализации лечения с использованием разработанного учебного пособия по реализации.
Церкви вмешательства получат набор инструментов TIPS HIV Tool Kit, включая учебное пособие.
Эти церкви проведут стартовое мероприятие, на котором будут раздаваться инструменты и внедряться мотивационные стратегии.
После Kick-off координаторы будут предоставлять 1-2 материала/мероприятия по набору инструментов в месяц посредством целевых многоуровневых церковных мероприятий минимум из 24 инструментов в течение 12-месячного периода обучения.
Будут запланированы два дополнительных мероприятия по скринингу на ВИЧ (одно для членов сообщества), которые будут открыты для всех лиц, желающих пройти скрининг, включая тех, кто не участвовал в исследовании.
Обе группы пройдут ручные тренинги для пасторов и церквей по процедурам обучения, основам ВИЧ и местным ресурсам, а также по координации мероприятий по скринингу на ВИЧ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка прохождения скрининга на ВИЧ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Эта мера представляет собой самоотчет о прохождении скрининга на ВИЧ за последние 12 месяцев.
|
Базовый уровень
|
|
Самооценка прохождения скрининга на ВИЧ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Эта мера представляет собой самоотчет о прохождении скрининга на ВИЧ за последние 12 месяцев.
|
6 месяцев
|
|
Самооценка прохождения скрининга на ВИЧ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Эта мера представляет собой самоотчет о прохождении скрининга на ВИЧ за последние 12 месяцев.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала рискованного сексуального поведения в связи с ВИЧ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Поведение, связанное с сексуальным риском заражения ВИЧ, будет оцениваться как комбинированная мера: а) имел ли участник вагинальный, оральный или анальный секс с (Нет = 0, Да = 1); б) количество мужчин и количество женщин, с которыми они занимались сексом, закодированные как от 1 до 5 половых партнеров = 1 и 6 или более половых партнеров = 2; и c) как часто они или партнер(ы)/супруга использовали презервативы или барьеры (Всегда = 0, Обычно = 1, Иногда = 2 или Никогда = 3) в течение последних 12 месяцев.
Более высокие баллы указывают на больший сексуальный риск (диапазон 0–8).
|
Базовый уровень
|
|
Шкала рискованного сексуального поведения в связи с ВИЧ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Поведение, связанное с сексуальным риском заражения ВИЧ, будет оцениваться как комбинированная мера: а) имел ли участник вагинальный, оральный или анальный секс с (Нет = 0, Да = 1); б) количество мужчин и количество женщин, с которыми они занимались сексом, закодированные как от 1 до 5 половых партнеров = 1 и 6 или более половых партнеров = 2; и c) как часто они или партнер(ы)/супруга использовали презервативы или барьеры (Всегда = 0, Обычно = 1, Иногда = 2 или Никогда = 3) в течение последних 12 месяцев.
Более высокие баллы указывают на больший сексуальный риск (диапазон 0–8).
|
6 месяцев
|
|
Шкала рискованного сексуального поведения в связи с ВИЧ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Поведение, связанное с сексуальным риском заражения ВИЧ, будет оцениваться как комбинированная мера: а) имел ли участник вагинальный, оральный или анальный секс с (Нет = 0, Да = 1); б) количество мужчин и количество женщин, с которыми они занимались сексом, закодированные как от 1 до 5 половых партнеров = 1 и 6 или более половых партнеров = 2; и c) как часто они или партнер(ы)/супруга использовали презервативы или барьеры (Всегда = 0, Обычно = 1, Иногда = 2 или Никогда = 3) в течение последних 12 месяцев.
Более высокие баллы указывают на больший сексуальный риск (диапазон 0–8).
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jannette Y. Berkley-Patton, PhD, University of Missouri, Kansas City
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 13-926
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .