Hiv-screening in de kerk: naar de kerkbanken (TIPS)
19 augustus 2019 bijgewerkt door: Jannette Berkley-Patton, University of Missouri, Kansas City
Hiv-screening beoordelen in Afro-Amerikaanse kerken
Het primaire doel van deze studie is om een cultureel/religieus aangepaste, op de kerk gebaseerde hiv-screeninginterventie (TIPS) volledig te testen op een standaard hiv-informatie-interventie over hiv-screeningspercentages na 6 en 12 maanden met volwassen Afro-Amerikaanse kerkleden en leden van de gemeenschap. die gebruik maken van kerkdiensten.
Onze secundaire uitkomst is het verminderen van seksueel risicogedrag bij dezelfde populatie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie is om een cultureel/religieus aangepaste, op de kerk gebaseerde hiv-screeninginterventie volledig te testen op een standaard hiv-informatie-interventie over hiv-screeningspercentages na 6 en 12 maanden met volwassen AA-kerkleden en leden van de gemeenschap die gebruik maken van kerkelijke outreach. Diensten.
In deze geclusterde, gerandomiseerde gemeenschapsstudie met twee armen worden kerken gematcht op SES, lidmaatschapsgrootte en denominatie, en vervolgens gerandomiseerd naar behandelingsconditie.
Naar verwachting zullen 14 kerken (7 kerken per arm; 110 kerk- en gemeenschapsleden per kerk; 1.540 deelnemers in totaal) nodig zijn om significante toenames in hiv-screening in de interventiearm te detecteren.
De inhoud van de interventie wordt geleid door de Theory of Planned Behavior (TPB).
De levering van interventies zal worden geleid door een benadering van gemeenschapsbetrokkenheid en sociaal-ecologische benadering.
Deze benadering omvat kerkleiders die cultureel/religieus passend hiv-onderwijs en screeningmateriaal (bijv. preekgidsen, getuigenissen voor hiv-screening, kerkbulletins) en activiteiten (bijv. predikanten die de ontvangst van hiv-screening modelleren, hiv-screeningevenementen) vanuit een kerkelijke organisatie geven. Hiv-toolkit via kerkelijke verkooppunten op meerdere niveaus (gemeenschapsbreed, kerkbrede diensten, bediening en outreach-groepen, individueel) om het interventiebereik en de dosering te vergroten.
Er werd verondersteld dat deze op de kerk gebaseerde hiv-screeninginterventie de hiv-screeningspercentages aanzienlijk zou verhogen in vergelijking met een standaard hiv-informatie-interventie bij AA-kerkbevolking na 6 en 12 maanden.
De rol van potentiële bemiddelaars en moderatoren met betrekking tot de ontvangst van hiv-screening zal worden geëvalueerd en er zal een procesevaluatie worden uitgevoerd om de aanpasbare implementatietrouw, facilitators, belemmeringen en kosten in verband met het verhogen van het aantal hiv-testen in de kerk te bepalen.
Deze interventiestudie zou een effectief, schaalbaar model kunnen bieden voor HIV-screeninginterventies in AA-kerken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
1540
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64110
- University of Missouri-Kansas City
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle deelnemers moeten: 18 tot 64 jaar oud zijn; bereid om deel te nemen aan 3 enquêtes na kerkdiensten of outreach-activiteiten
- Bereid om contactgegevens te verstrekken (twee telefoonnummers, post- en e-mailadres, telefoonnummers van twee personen met wie ze doorlopend contact hebben)
- Ga minstens één keer per maand naar de kerk of maak minstens vier keer per jaar gebruik van outreach-diensten van de kerk, zoals voedsel- en kledingprogramma's.
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarigen van 18 jaar en jonger worden opzettelijk uitgesloten, aangezien de interventiestudie speciaal is ontworpen voor volwassenen met informatie over hoe HIV de Afro-Amerikaanse volwassen bevolking beïnvloedt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Vergelijking (standaard informatiearm)
De vergelijkings-/standaardinformatiekerken zullen standaard informatie over hiv-voorlichting op meerdere niveaus ontvangen die qua type vergelijkbaar is met de informatie die aan de interventiekerken wordt verstrekt.
Deze kerken zullen het volgende ontvangen: a) projectmateriaal dat niet op maat is gemaakt (video's, brochures) verzameld bij gezondheidsorganisaties en b) standaardactiviteiten die niet op maat zijn gemaakt (bijvoorbeeld hiv-testevenementen in de gemeenschap) die worden gecoördineerd door hun kerkelijke contactpersonen.
Deze kerken zullen al het materiaal van de HIV-toolkit 'Toenemen naar de pews' ontvangen na voltooiing van de evaluaties van 12 maanden.
|
Pastors en leden van het Health Action Team zullen worden opgeleid en handmatige pastor/kerkverbindingstrainingen krijgen over studieprocedures, hiv-basisprincipes en lokale middelen en coördinatie van hiv-screeningsevenementen.
Vergelijkingskerken zullen het volgende ontvangen: a) projectmateriaal dat niet op maat is gemaakt (video's, brochures) verzameld bij gezondheidsorganisaties en b) standaardactiviteiten die niet op maat zijn gemaakt (bijvoorbeeld hiv-testevenementen in de gemeenschap) die worden gecoördineerd door hun kerkelijke contactpersonen.
De vergelijkingskerken zullen gedurende de studieperiode van 12 maanden 3 HIV-screeningsevenementen aanbieden en 1-2 standaardmaterialen per maand leveren.
Alle vergelijkingskerken zullen alle materialen van Taking It to the Pews HIV Tool Kit ontvangen na voltooiing van de beoordelingen van 12 maanden.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Interventie
Taking It to the Pews (TIPS) zal worden geleverd door middel van op de kerk gebaseerde activiteiten op meerdere niveaus (gemeenschap, kerkbreed, bedieningsgroep, interpersoonlijk/individueel) door getrainde kerkleiders die gebruik maken van religieus/cultureel toegesneden studiemateriaal verpakt in een TIPS hiv-toolkit en het volgen van een scripted, studie-implementatiehandleiding.
|
Pastors en leden van het Health Action Team zullen worden getraind in de implementatieprocedures van de behandeling met behulp van de gescripte studie-implementatiehandleiding.
Interventiekerken ontvangen de TIPS HIV Tool Kit, inclusief een studiehandleiding.
Deze kerken zullen een Kick-off-evenement houden, waar tools zullen worden uitgedeeld en motiverende strategieën zullen worden geïmplementeerd.
Na de Kick-off leveren de liaisons 1-2 Tool Kit-materialen/-activiteiten per maand via gerichte kerkelijke activiteiten op meerdere niveaus, minimaal 24 tools gedurende de studieperiode van 12 maanden.
Er zullen twee extra hiv-screeningsevenementen worden gepland (een voor leden van de gemeenschap) die openstaan voor alle personen die screening willen, inclusief niet-deelnemers aan de studie.
Beide groepen zullen handmatige predikanten/kerkelijke verbindingstrainingen krijgen over studieprocedures, basisinformatie over hiv en lokale middelen en coördinatie van hiv-screeningsevenementen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde ontvangst van hiv-screening
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze maatregel is een zelfgerapporteerde ontvangst van hiv-screening ontvangen in de afgelopen 12 maanden
|
Basislijn
|
|
Zelfgerapporteerde ontvangst van hiv-screening
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deze maatregel is een zelfgerapporteerde ontvangst van hiv-screening ontvangen in de afgelopen 12 maanden
|
6 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde ontvangst van hiv-screening
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Deze maatregel is een zelfgerapporteerde ontvangst van hiv-screening ontvangen in de afgelopen 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HIV-score voor seksueel risicogedrag
Tijdsspanne: Basislijn
|
HIV seksueel risicogedrag wordt beoordeeld als een samengestelde maatstaf: a) als de deelnemer vaginale, orale of anale seks had met (Nee=0, Ja=1); b) het aantal mannen en het aantal vrouwen waarmee ze seks hebben gehad, hercodeerd als 1 tot 5 sekspartners=1 en 6 of meer sekspartners=2; en c) hoe vaak zij of partner(s)/echtgenoot condooms of barrières hebben gebruikt (Altijd=0, Meestal=1, Soms=2 of Nooit=3) in de afgelopen 12 maanden.
Hogere scores duiden op meer seksueel risico (bereik 0-8).
|
Basislijn
|
|
HIV-score voor seksueel risicogedrag
Tijdsspanne: 6 maanden
|
HIV seksueel risicogedrag wordt beoordeeld als een samengestelde maatstaf: a) als de deelnemer vaginale, orale of anale seks had met (Nee=0, Ja=1); b) het aantal mannen en het aantal vrouwen waarmee ze seks hebben gehad, hercodeerd als 1 tot 5 sekspartners=1 en 6 of meer sekspartners=2; en c) hoe vaak zij of partner(s)/echtgenoot condooms of barrières hebben gebruikt (Altijd=0, Meestal=1, Soms=2 of Nooit=3) in de afgelopen 12 maanden.
Hogere scores duiden op meer seksueel risico (bereik 0-8).
|
6 maanden
|
|
HIV-score voor seksueel risicogedrag
Tijdsspanne: 12 maanden
|
HIV seksueel risicogedrag wordt beoordeeld als een samengestelde maatstaf: a) als de deelnemer vaginale, orale of anale seks had met (Nee=0, Ja=1); b) het aantal mannen en het aantal vrouwen waarmee ze seks hebben gehad, hercodeerd als 1 tot 5 sekspartners=1 en 6 of meer sekspartners=2; en c) hoe vaak zij of partner(s)/echtgenoot condooms of barrières hebben gebruikt (Altijd=0, Meestal=1, Soms=2 of Nooit=3) in de afgelopen 12 maanden.
Hogere scores duiden op meer seksueel risico (bereik 0-8).
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jannette Y. Berkley-Patton, PhD, University of Missouri, Kansas City
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
20 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 13-926
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .