慢性阻塞性肺疾病恶化期间呼出空气中挥发性有机化合物的鉴定 (LAVOLEX)
2017年10月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
该疾病的恶化是慢性阻塞性肺病 (COPD) 的标志，影响肺功能下降、生活质量和发病率增加。 使用经过验证的生物标志物可以帮助确定恶化的病因，并在有指征时开出抗生素治疗。
呼出空气的分析允许测量反映局部或全身炎症和氧化应激的不同挥发性有机化合物 (VOC)。 这些化合物中某些化合物的存在与 COPD 恶化之间的关系从未被研究过。
本研究的目的是确定 COPD 患者在疾病急性恶化期间与稳定状态（出院后 3 个月）相比的一组 VOC。 调查人员还将寻找 VOC 与恶化病因（细菌、病毒、炎症）之间的关系。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
19
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saint-etienne、法国、42000
- CHU de Saint-Etienne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
慢性阻塞性肺病加重患者和健康志愿者
描述
COPD组的纳入标准：
- GOLD 评分的 COPD 2 期和 3 期（30 ≤ 一秒用力呼气量 (FEV1) < 预测值的 80%），
- 临床证实恶化（呼吸困难、咳嗽或咳痰加重 > 48 小时）
非 COPD 组的纳入标准：
- 无吸烟者（<100 支香烟/年）
COPD组排除标准：
- COPD 的诊断未得到证实。
- 临床状态不稳定，伴有呼吸衰竭和机械通气指征。
- 支气管扩张剂治疗改变
- 入院前最后10天开始抗生素治疗
非 COPD 组的排除标准：
- 慢性炎症性疾病
- 任何呼吸道疾病
- 上个月口服皮质类固醇治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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慢性阻塞性肺病患者
COPD患者，入院后48h内因加重。
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使用便携式质谱仪测量 10 分钟（潮式呼吸）呼出空气中的 VOC
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非慢性阻塞性肺病患者
COPD患者随行人员身体健康。
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使用便携式质谱仪测量 10 分钟（潮式呼吸）呼出空气中的 VOC
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用便携式质谱仪系统测量的 VOC 光谱
大体时间：第 1 天（因 COPD 加重入院后 48 小时内）
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与对照组相比，COPD 患者呼出空气中 VOC 的频谱。
它是用便携式质谱仪系统测量的。
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第 1 天（因 COPD 加重入院后 48 小时内）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用便携式质谱仪系统测量 COPD 患者 VOC 谱的变化
大体时间：出院后3个月
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COPD 患者在恶化和稳定状态（3 个月后）期间 VOC 谱的变化。
它是用便携式质谱仪系统测量的。
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出院后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frédéric COSTES, MD PhD、CHU de Saint-Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年8月8日
初级完成 (实际的)
2017年10月17日
研究完成 (实际的)
2017年10月17日
研究注册日期
首次提交
2015年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月19日
首次发布 (估计)
2015年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月17日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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