Identyfikacja lotnych związków organicznych w wydychanym powietrzu podczas zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (LAVOLEX)
Zaostrzenia choroby są cechą charakterystyczną przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), wpływając na pogorszenie czynności płuc, jakości życia i zwiększenie zachorowalności. Wykorzystanie zwalidowanych biomarkerów mogłoby pomóc w ustaleniu etiologii zaostrzeń i w razie potrzeby przepisać antybiotykoterapię.
Analiza wydychanego powietrza pozwala na pomiar różnych lotnych związków organicznych (LZO), które odzwierciedlają miejscowy lub ogólnoustrojowy stan zapalny i stres oksydacyjny. Związek między obecnością niektórych z tych związków a zaostrzeniem POChP nigdy nie był badany.
Celem pracy jest identyfikacja klastra LZO u chorych na POChP w okresie ostrego zaostrzenia choroby w porównaniu ze stanem stabilnym (3 miesiące po wypisaniu ze szpitala). Badacze będą również poszukiwać związku między LZO a etiologią zaostrzeń (bakteryjna, wirusowa, zapalna).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-etienne, Francja, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia do grupy POChP:
- POChP etapy 2 i 3 w skali GOLD (30 ≤ natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) < 80% wartości należnej),
- zaostrzenie potwierdzone klinicznie (nasilająca się duszność, kaszel lub odkrztuszanie > 48 godzin)
Kryteria włączenia grupy bez POChP:
- Niepalący (<100 papierosów/rok)
Kryteria wykluczenia grupy POChP:
- Rozpoznanie POChP niepotwierdzone.
- Niestabilny stan kliniczny z niewydolnością oddechową i wskazaniem do wentylacji mechanicznej.
- Zmieniono leczenie lekiem rozszerzającym oskrzela
- Antybiotykoterapię rozpoczęto w ostatnich 10 dniach przed przyjęciem
Kryteria wykluczenia grupy bez POChP:
- Przewlekła choroba zapalna
- Wszelkie choroby układu oddechowego
- Doustne leczenie kortykosteroidami w ciągu ostatniego miesiąca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z POChP
Pacjenci z POChP w ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala z powodu zaostrzenia.
|
Pomiar LZO w wydychanym powietrzu w ciągu 10 min (oddychanie pływowe) za pomocą przenośnego spektrometru mas
|
|
pacjentów bez POChP
Zdrowa osoba ze świty chorych na POChP.
|
Pomiar LZO w wydychanym powietrzu w ciągu 10 min (oddychanie pływowe) za pomocą przenośnego spektrometru mas
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Widmo LZO mierzone za pomocą przenośnego systemu spektrometru mas
Ramy czasowe: Dzień 1 (w ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala z powodu zaostrzenia POChP)
|
Widmo LZO w wydychanym powietrzu u chorych na POChP w porównaniu z osobami z grupy kontrolnej.
Jest mierzona za pomocą przenośnego systemu spektrometru mas.
|
Dzień 1 (w ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala z powodu zaostrzenia POChP)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność widma LZO u pacjentów z POChP mierzona za pomocą przenośnego systemu spektrometru mas
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie ze szpitala
|
Zmienność widma LZO u chorych na POChP w okresie zaostrzenia iw stanie stabilnym (3 miesiące później).
Jest mierzona za pomocą przenośnego systemu spektrometru mas.
|
3 miesiące po wypisie ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Frédéric COSTES, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1208090
- 2012-A01072-41 (Inny identyfikator: ANSM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone