Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden tunnistaminen uloshengitetystä ilmasta kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden pahenemisen aikana (LAVOLEX)
Taudin paheneminen on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) tunnusmerkki, mikä vaikuttaa keuhkojen toiminnan heikkenemiseen, elämänlaatuun ja lisääntyvään sairastumiseen. Validoitujen biomarkkereiden käyttö voisi auttaa tunnistamaan pahenemisen etiologian ja määrätä tarvittaessa antibioottihoitoa.
Uloshengitysilman analyysi mahdollistaa erilaisten haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) mittaamisen, jotka heijastavat paikallista tai systeemistä tulehdusta ja oksidatiivista stressiä. Joidenkin näiden yhdisteiden esiintymisen ja COPD:n pahenemisen välistä suhdetta ei ole koskaan tutkittu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa VOC-ryhmä COPD-potilailla taudin akuutin pahenemisen aikana verrattuna vakaaseen tilaan (3 kuukautta kotiutuksen jälkeen). Tutkijat pyrkivät myös etsimään suhdetta VOC:n ja pahenemisen etiologian (bakteeri-, virus-, tulehduksellinen) välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-etienne, Ranska, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
COPD-ryhmän osallistumiskriteerit:
- GOLD-pisteen COPD-vaiheet 2 ja 3 (30 ≤ pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) < 80 % ennustetusta arvosta),
- kliinisesti vahvistettu paheneminen (lisääntynyt hengenahdistus, yskä tai yskän eritys > 48 tuntia)
Ei-keuhkoahtaumatautiryhmän osallistumiskriteerit:
- Ei tupakoi (< 100 savuketta/vuosi)
COPD-ryhmän poissulkemiskriteerit:
- COPD-diagnoosia ei vahvistettu.
- Epästabiili kliininen tila, johon liittyy hengitysvajaus ja mekaaninen ventilaatio.
- Keuhkoputkihoitoa muutettu
- Antibioottihoito aloitettiin 10 viimeistä päivää ennen vastaanottoa
Ei-keuhkoahtaumatautiryhmän poissulkemiskriteerit:
- Krooninen tulehdussairaus
- Mikä tahansa hengitystiesairaus
- Oraalinen kortikosteroidihoito viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COPD-potilaat
Potilaat, joilla on keuhkoahtaumatauti, 48 tunnin kuluessa pahenemisen vuoksi sairaalasta.
|
VOC-pitoisuuden mittaus uloshengitetystä ilmasta 10 minuutin ajan (hengitys hengityksen aikana) kannettavalla massaspektrometrillä
|
|
ei-keuhkoahtaumapotilaat
Terve henkilö COPD-potilaiden seurueesta.
|
VOC-pitoisuuden mittaus uloshengitetystä ilmasta 10 minuutin ajan (hengitys hengityksen aikana) kannettavalla massaspektrometrillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VOC-spektri mitattuna kannettavalla massaspektrometrijärjestelmällä
Aikaikkuna: Päivä 1 (48 tunnin sisällä keuhkoahtaumatautien pahenemisen vuoksi sairaalahoidosta)
|
VOC-spektri uloshengitetyssä ilmassa keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla verrokkihenkilöihin verrattuna.
Se mitataan kannettavalla massaspektrometrijärjestelmällä.
|
Päivä 1 (48 tunnin sisällä keuhkoahtaumatautien pahenemisen vuoksi sairaalahoidosta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VOC-spektrin vaihtelu COPD-potilailla mitattuna kannettavalla massaspektrometrijärjestelmällä
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
VOC-spektrin vaihtelu COPD-potilailla pahenemisvaiheen aikana ja vakaassa tilassa (3 kuukautta myöhemmin).
Se mitataan kannettavalla massaspektrometrijärjestelmällä.
|
3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Frédéric COSTES, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1208090
- 2012-A01072-41 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .