Identificación de Compuestos Orgánicos Volátiles en el Aire Exhalado Durante la Exacerbación de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (LAVOLEX)
Las exacerbaciones de la enfermedad son un sello distintivo de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), que afectan la disminución de la función pulmonar, la calidad de vida y el aumento de la morbilidad. El uso de biomarcadores validados podría ayudar a identificar la etiología de la exacerbación y prescribir antibioterapia cuando esté indicado.
El análisis del aire exhalado permite medir diferentes compuestos orgánicos volátiles (COV) que reflejan inflamación local o sistémica y estrés oxidativo. La relación entre la presencia de algunos de estos compuestos y la exacerbación de la EPOC nunca ha sido estudiada.
El objetivo de este estudio es identificar un grupo de VOC en pacientes con EPOC durante una exacerbación aguda de la enfermedad, en comparación con una condición estable (3 meses después del alta). Los investigadores también buscarán una relación entre los VOC y la etiología de la exacerbación (bacteriana, viral, inflamatoria).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint-etienne, Francia, 42000
- Chu de Saint-Etienne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión del grupo EPOC:
- EPOC estadios 2 y 3 de la puntuación GOLD (30 ≤ volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) < 80 % del valor teórico),
- exacerbación confirmada clínicamente (aumento de la disnea, tos o expectoraciones > 48 horas)
Criterios de inclusión del grupo sin EPOC:
- No fumador (<100 cigarrillos/año)
Criterios de exclusión del grupo EPOC:
- Diagnóstico de EPOC no confirmado.
- Estado clínico inestable con insuficiencia respiratoria e indicación de ventilación mecánica.
- Cambio de tratamiento broncodilatador
- Tratamiento antibiótico iniciado en los 10 últimos días antes del ingreso
Criterios de exclusión del grupo sin EPOC:
- Enfermedad inflamatoria crónica
- Cualquier enfermedad respiratoria
- Tratamiento con corticoides orales durante el último mes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con EPOC
Pacientes con EPOC, dentro de las 48h siguientes al ingreso hospitalario por agudización.
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Medición de COV en aire exhalado durante 10 min (respiración tidal) con un espectrómetro de masas portátil
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pacientes sin EPOC
Persona sana del entorno de pacientes con EPOC.
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Medición de COV en aire exhalado durante 10 min (respiración tidal) con un espectrómetro de masas portátil
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espectro de COV medido con un sistema de espectrómetro de masas portátil
Periodo de tiempo: Día 1 (dentro de las 48 horas posteriores al ingreso hospitalario por exacerbación de la EPOC)
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Espectro de COV en aire exhalado en pacientes con EPOC en comparación con sujetos control.
Se mide con un sistema de espectrómetro de masas portátil.
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Día 1 (dentro de las 48 horas posteriores al ingreso hospitalario por exacerbación de la EPOC)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variación en el espectro de COV en pacientes con EPOC medido con un sistema de espectrómetro de masas portátil
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta hospitalaria
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Variación en el espectro de COV en pacientes con EPOC durante la exacerbación y en condición estable (3 meses después).
Se mide con un sistema de espectrómetro de masas portátil.
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3 meses después del alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frédéric COSTES, MD PhD, Chu de Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1208090
- 2012-A01072-41 (Otro identificador: ANSM)
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