Illékony szerves vegyületek azonosítása a kilélegzett levegőben a krónikus obstruktív tüdőbetegség súlyosbodása során (LAVOLEX)
A betegség súlyosbodása a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) jellemzője, amely hatással van a tüdőfunkció romlására, az életminőségre és a megbetegedések növekedésére. A validált biomarkerek alkalmazása segíthet az exacerbáció etiológiájának azonosításában, és adott esetben antibiotikum-terápia felírásakor.
A kilélegzett levegő elemzése lehetővé teszi különböző illékony szerves vegyületek (VOC) mérését, amelyek tükrözik a lokális vagy szisztémás gyulladást és az oxidatív stresszt. Ezen vegyületek némelyike jelenléte és a COPD súlyosbodása közötti kapcsolatot soha nem vizsgálták.
Ennek a vizsgálatnak a célja a VOC-csoport azonosítása COPD-s betegekben a betegség akut exacerbációja során, összehasonlítva a stabil állapottal (3 hónappal a hazabocsátás után). A nyomozók emellett keresni fogják a kapcsolatot a VOC és az exacerbáció (bakteriális, vírusos, gyulladásos) etiológiája között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-etienne, Franciaország, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A COPD csoport befogadási kritériumai:
- A GOLD pontszám COPD 2. és 3. szakasza (30 ≤ kényszerített kilégzési térfogat egy másodpercnél (FEV1) < 80%-a az előre jelzett értéknek),
- klinikailag igazolt exacerbáció (fokozott nehézlégzés, köhögés vagy köptetés > 48 óra)
A nem COPD-s csoport befogadási kritériumai:
- Nem dohányzik (<100 cigaretta/év)
A COPD csoport kizárási kritériumai:
- A COPD diagnózisát nem erősítették meg.
- Instabil klinikai állapot légzési elégtelenséggel és gépi lélegeztetés indikációjával.
- A hörgőtágító kezelés megváltozott
- Az antibiotikumos kezelés a felvétel előtti utolsó 10 napon kezdődött
A nem COPD csoport kizárási kritériumai:
- Krónikus gyulladásos betegség
- Bármilyen légúti betegség
- Orális kortikoszteroid kezelés az elmúlt hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
COPD-s betegek
COPD-s betegek a súlyosbodás miatti kórházi felvételt követő 48 órán belül.
|
VOC mérése a kilélegzett levegőben 10 percen keresztül (dagályos légzés) hordozható tömegspektrométerrel
|
|
nem COPD-s betegek
A COPD-s betegek környezetének egészséges embere.
|
VOC mérése a kilélegzett levegőben 10 percen keresztül (dagályos légzés) hordozható tömegspektrométerrel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A VOC spektruma hordozható tömegspektrométerrel mérve
Időkeret: 1. nap (a COPD súlyosbodása miatti kórházi felvétel után 48 órán belül)
|
A VOC spektruma a kilélegzett levegőben COPD-s betegekben a kontroll alanyokhoz képest.
Mérése hordozható tömegspektrométer rendszerrel történik.
|
1. nap (a COPD súlyosbodása miatti kórházi felvétel után 48 órán belül)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A VOC spektrum változása COPD-s betegekben hordozható tömegspektrométerrel mérve
Időkeret: 3 hónappal a kórházi elbocsátás után
|
VOC-spektrum változása COPD-s betegeknél az exacerbáció során és stabil állapotban (3 hónappal később).
Mérése hordozható tömegspektrométer rendszerrel történik.
|
3 hónappal a kórházi elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frédéric COSTES, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1208090
- 2012-A01072-41 (Egyéb azonosító: ANSM)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .