Identifiering av flyktiga organiska föreningar i utandningsluften under exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom (LAVOLEX)
Exacerbationer av sjukdomen är ett kännetecken för kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), vilket påverkar försämringen av lungfunktionen, livskvalitet och ökad sjuklighet. Användningen av validerade biomarkörer kan hjälpa till att identifiera etiologin för exacerbation och att ordinera antibiotika när det är indicerat.
Analysen av utandningsluft gör det möjligt att mäta olika flyktiga organiska föreningar (VOC) som återspeglar lokal eller systemisk inflammation och oxidativ stress. Sambandet mellan förekomsten av vissa av dessa föreningar och exacerbationen av KOL har aldrig studerats.
Syftet med denna studie är att identifiera ett kluster av VOC hos KOL-patienter under en akut exacerbation av sjukdomen, jämfört med ett stabilt tillstånd (3 månader efter utskrivning). Utredarna kommer också att söka efter ett samband mellan VOC och etiologin för exacerbation (bakteriell, viral, inflammatorisk).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Saint-etienne, Frankrike, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier för KOL-gruppen:
- KOL steg 2 och 3 av GOLD-poäng (30 ≤ forcerad utandningsvolym vid en sekund (FEV1) < 80 % av förutsagt värde),
- exacerbation bekräftad kliniskt (ökad dyspné, hosta eller upphostningar > 48 timmar)
Inklusionskriterier för icke-KOL-grupp:
- Rökar inte (<100 cigaretter/år)
Uteslutningskriterier för KOL-grupp:
- Diagnosen KOL inte bekräftad.
- Instabil klinisk status med andningssvikt och indikation på mekanisk ventilation.
- Bronkdilaterande behandling ändrad
- Antibiotikabehandling startade de 10 sista dagarna före inläggningen
Uteslutningskriterier för icke-KOL-grupp:
- Kronisk inflammatorisk sjukdom
- Någon luftvägssjukdom
- Oral kortikosteroidbehandling under den senaste månaden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
KOL-patienter
Patienter med KOL, inom 48 timmar efter sjukhusinläggning för exacerbation.
|
Mätning av VOC i utandningsluft under 10 min (tidvattenandning) med en bärbar masspektrometer
|
|
icke-KOL-patienter
Frisk person i omgivningen av KOL-patienter.
|
Mätning av VOC i utandningsluft under 10 min (tidvattenandning) med en bärbar masspektrometer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spektrum av VOC uppmätt med ett bärbart masspektrometersystem
Tidsram: Dag 1 (inom 48 timmar efter sjukhusinläggning för exacerbation av KOL)
|
Spektrum av VOC i utandningsluft hos patienter med KOL jämfört med kontrollpersoner.
Den mäts med ett bärbart masspektrometersystem.
|
Dag 1 (inom 48 timmar efter sjukhusinläggning för exacerbation av KOL)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Variation i VOC-spektrum hos KOL-patienter mätt med ett bärbart masspektrometersystem
Tidsram: 3 månader efter sjukhusutskrivning
|
Variation i VOC-spektrum hos KOL-patienter under exacerbation och i stabilt tillstånd (3 månader senare).
Den mäts med ett bärbart masspektrometersystem.
|
3 månader efter sjukhusutskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Frédéric COSTES, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1208090
- 2012-A01072-41 (Annan identifierare: ANSM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .