慢性閉塞性肺疾患の悪化時の呼気中の揮発性有機化合物の同定 (LAVOLEX)
2017年10月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
病気の悪化は慢性閉塞性肺疾患（COPD）の特徴であり、肺機能の低下、生活の質に影響を与え、罹患率が増加します。 検証されたバイオマーカーの使用は、増悪の病因を特定し、必要に応じて抗生物質療法を処方するのに役立つ可能性があります。
呼気の分析により、局所的または全身的な炎症および酸化ストレスを反映するさまざまな揮発性有機化合物 (VOC) を測定できます。 これらの化合物の一部の存在と COPD の悪化との関係はこれまで研究されたことがありません。
この研究の目的は、安定した状態（退院後 3 か月）と比較して、病気の急性増悪中の COPD 患者における VOC のクラスターを特定することです。 研究者らはまた、VOCと増悪の病因（細菌性、ウイルス性、炎症性）との関係も探求する予定である。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
19
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-etienne、フランス、42000
- Chu de Saint-Etienne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
COPD悪化患者と健康ボランティア
説明
COPD グループの包含基準:
- GOLD スコアの COPD ステージ 2 および 3 (30 ≤ 1 秒努力呼気量 (FEV1) < 予測値の 80%)、
- 臨床的に悪化が確認された（48時間を超える呼吸困難、咳、または喀痰の増加）
非 COPD グループの包含基準:
- 喫煙者なし（年間100本未満）
COPD グループの除外基準:
- COPD の診断は確認されていません。
- 呼吸不全および人工呼吸器の適応を伴う不安定な臨床状態。
- 気管支拡張薬の治療法が変更されました
- 入院前の最後の10日間に抗生物質による治療を開始した
非 COPD グループの除外基準:
- 慢性炎症性疾患
- あらゆる呼吸器疾患
- 過去 1 か月間の経口コルチコステロイド治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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COPD患者
悪化のため入院後48時間以内のCOPD患者。
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ポータブル質量分析計による 10 分間の呼気中の VOC の測定 (潮呼吸)
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非COPD患者
COPD患者の取り巻きの健康な人。
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ポータブル質量分析計による 10 分間の呼気中の VOC の測定 (潮呼吸)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポータブル質量分析計システムで測定されたVOCのスペクトル
時間枠：1日目（COPD悪化のため入院後48時間以内）
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対照被験者と比較した COPD 患者の呼気中の VOC のスペクトル。
これはポータブル質量分析計システムで測定されます。
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1日目（COPD悪化のため入院後48時間以内）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ポータブル質量分析計システムで測定された COPD 患者の VOC スペクトルの変動
時間枠：退院後3ヶ月
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COPD患者の増悪期と安定状態（3か月後）のVOCスペクトルの変化。
これはポータブル質量分析計システムで測定されます。
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退院後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Frédéric COSTES, MD PhD、Chu de Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年8月8日
一次修了 (実際)
2017年10月17日
研究の完了 (実際)
2017年10月17日
試験登録日
最初に提出
2015年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月19日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月17日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。