Identificação de Compostos Orgânicos Voláteis no Ar Exalado Durante a Exacerbação da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (LAVOLEX)
As exacerbações da doença são uma marca registrada da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), afetando o declínio da função pulmonar, a qualidade de vida e aumentando a morbidade. O uso de biomarcadores validados pode ajudar a identificar a etiologia da exacerbação e prescrever antibioterapia quando indicada.
A análise do ar expirado permite medir diferentes compostos orgânicos voláteis (COV) que refletem inflamação local ou sistêmica e estresse oxidativo. A relação entre a presença de alguns desses compostos e a exacerbação da DPOC nunca foi estudada.
O objetivo deste estudo é identificar um cluster de VOC em pacientes com DPOC durante uma exacerbação aguda da doença, em comparação com uma condição estável (3 meses após a alta). Os investigadores também procurarão uma relação entre VOC e a etiologia da exacerbação (bacteriana, viral, inflamatória).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saint-etienne, França, 42000
- CHU de Saint-Étienne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão do grupo DPOC:
- DPOC estágios 2 e 3 do escore GOLD (30 ≤ volume expiratório forçado em um segundo (FEV1) < 80% do valor previsto),
- exacerbação confirmada clinicamente (aumento da dispneia, tosse ou expectorações > 48 horas)
Critérios de inclusão do grupo não DPOC:
- Não fumante (<100 cigarros/ano)
Critérios de exclusão do grupo DPOC:
- Diagnóstico de DPOC não confirmado.
- Quadro clínico instável com insuficiência respiratória e indicação de ventilação mecânica.
- Tratamento broncodilatador alterado
- Antibioticoterapia iniciada nos últimos 10 dias antes da internação
Critérios de exclusão do grupo não DPOC:
- Doença inflamatória crônica
- Qualquer doença respiratória
- Tratamento com corticosteroides orais no último mês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com DPOC
Pacientes com DPOC, até 48h após internação por exacerbação.
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Medição de VOC no ar exalado durante 10 min (respiração corrente) com um espectrômetro de massa portátil
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pacientes sem DPOC
Pessoa saudável da comitiva de pacientes com DPOC.
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Medição de VOC no ar exalado durante 10 min (respiração corrente) com um espectrômetro de massa portátil
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espectro de VOC medido com um sistema de espectrômetro de massa portátil
Prazo: Dia 1 (dentro de 48 horas após a internação por exacerbação da DPOC)
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Espectro de VOC no ar exalado em pacientes com DPOC em comparação com os de indivíduos controle.
É medido com um sistema de espectrômetro de massa portátil.
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Dia 1 (dentro de 48 horas após a internação por exacerbação da DPOC)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação no espectro de VOC em pacientes com DPOC medido com um sistema de espectrômetro de massa portátil
Prazo: 3 meses após alta hospitalar
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Variação no espectro de VOC em pacientes com DPOC durante a exacerbação e em condição estável (3 meses depois).
É medido com um sistema de espectrômetro de massa portátil.
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3 meses após alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frédéric COSTES, MD PhD, CHU de Saint-Étienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1208090
- 2012-A01072-41 (Outro identificador: ANSM)
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