Identifikasjon av flyktige organiske forbindelser i utåndingsluft under forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (LAVOLEX)
Forverring av sykdommen er et kjennetegn på kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), som påvirker nedgang i lungefunksjon, livskvalitet og økende sykelighet. Bruk av validerte biomarkører kan bidra til å identifisere etiologien til forverring og å foreskrive antibiotika når det er indisert.
Analysen av utåndet luft gjør det mulig å måle forskjellige flyktige organiske forbindelser (VOC) som reflekterer lokal eller systemisk betennelse og oksidativt stress. Forholdet mellom tilstedeværelsen av noen av disse forbindelsene og forverringen av KOLS har aldri blitt studert.
Målet med denne studien er å identifisere en klynge av VOC hos KOLS-pasienter under en akutt forverring av sykdommen, sammenlignet med en stabil tilstand (3 måneder etter utskrivning). Etterforskere vil også søke etter en sammenheng mellom VOC og etiologien til eksacerbasjon (bakteriell, viral, inflammatorisk).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Saint-etienne, Frankrike, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for KOLS-gruppen:
- KOLS-trinn 2 og 3 av GOLD-score (30 ≤ tvunget ekspirasjonsvolum ved ett sekund (FEV1) < 80 % av antatt verdi),
- forverring bekreftet klinisk (økt dyspné, hoste eller ekspektorasjoner > 48 timer)
Inkluderingskriterier for ikke-KOLS-gruppe:
- Røyker ikke (<100 sigaretter/år)
Eksklusjonskriterier for KOLS-gruppen:
- Diagnose av KOLS ikke bekreftet.
- Ustabil klinisk status med respirasjonssvikt og indikasjon på mekanisk ventilasjon.
- Bronkodilatatorbehandling endret
- Antibiotikabehandling startet de 10 siste dagene før innleggelse
Eksklusjonskriterier for ikke-KOLS-gruppe:
- Kronisk inflammatorisk sykdom
- Enhver luftveissykdom
- Oral kortikosteroidbehandling siste måned
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
KOLS-pasienter
Pasienter med KOLS, innen 48 timer etter sykehusinnleggelse for eksacerbasjon.
|
Måling av VOC i utåndet luft i løpet av 10 minutter (tidevannspust) med et bærbart massespektrometer
|
|
ikke-KOLS-pasienter
Frisk person i følget av KOLS-pasienter.
|
Måling av VOC i utåndet luft i løpet av 10 minutter (tidevannspust) med et bærbart massespektrometer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spektrum av VOC målt med et bærbart massespektrometersystem
Tidsramme: Dag 1 (innen 48 timer etter sykehusinnleggelse for forverring av KOLS)
|
Spektrum av VOC i utåndet luft hos pasienter med KOLS sammenlignet med kontrollpersoner.
Det måles med et bærbart massespektrometersystem.
|
Dag 1 (innen 48 timer etter sykehusinnleggelse for forverring av KOLS)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variasjon i VOC-spektrum hos KOLS-pasienter målt med et bærbart massespektrometersystem
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning fra sykehus
|
Variasjon i VOC-spektrum hos KOLS-pasienter under eksacerbasjon og i stabil tilstand (3 måneder senere).
Det måles med et bærbart massespektrometersystem.
|
3 måneder etter utskrivning fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frédéric COSTES, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1208090
- 2012-A01072-41 (Annen identifikator: ANSM)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .