Identification des composés organiques volatils dans l'air expiré lors de l'exacerbation d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (LAVOLEX)
Les exacerbations de la maladie sont une caractéristique de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), affectant le déclin de la fonction pulmonaire, la qualité de vie et l'augmentation de la morbidité. L'utilisation de biomarqueurs validés pourrait aider à identifier l'étiologie de l'exacerbation et à prescrire une antibiothérapie lorsqu'elle est indiquée.
L'analyse de l'air expiré permet de mesurer différents composés organiques volatils (COV) qui reflètent une inflammation locale ou systémique et un stress oxydatif. La relation entre la présence de certains de ces composés et l'exacerbation de la BPCO n'a jamais été étudiée.
Le but de cette étude est d'identifier un cluster de COV chez les patients BPCO lors d'une exacerbation aiguë de la maladie, par rapport à un état stable (3 mois après la sortie). Les enquêteurs rechercheront également une relation entre les COV et l'étiologie de l'exacerbation (bactérienne, virale, inflammatoire).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint-etienne, France, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion du groupe MPOC :
- BPCO stades 2 et 3 du score GOLD (30 ≤ volume expiratoire maximal à une seconde (FEV1) < 80 % de la valeur prédite),
- exacerbation confirmée cliniquement (augmentation de la dyspnée, de la toux ou des expectorations > 48 heures)
Critères d'inclusion du groupe non BPCO :
- Non fumeur (<100 cigarettes/an)
Critères d'exclusion du groupe MPOC :
- Diagnostic de MPOC non confirmé.
- État clinique instable avec insuffisance respiratoire et indication de ventilation mécanique.
- Traitement bronchodilatateur modifié
- Traitement antibiotique commencé dans les 10 derniers jours avant l'admission
Critères d'exclusion du groupe non BPCO :
- Maladie inflammatoire chronique
- Toute maladie respiratoire
- Traitement corticoïde oral au cours du dernier mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de MPOC
Patients atteints de BPCO, dans les 48h suivant l'hospitalisation pour exacerbation.
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Mesure des COV dans l'air expiré pendant 10 min (respiration courante) avec un spectromètre de masse portable
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patients non BPCO
Personne en bonne santé de l'entourage des patients BPCO.
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Mesure des COV dans l'air expiré pendant 10 min (respiration courante) avec un spectromètre de masse portable
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Spectre de COV mesuré avec un système de spectromètre de masse portable
Délai: Jour 1 (dans les 48 heures suivant l'admission à l'hôpital pour exacerbation de la MPOC)
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Spectre de COV dans l'air expiré chez les patients atteints de BPCO par rapport à ceux des sujets témoins.
Elle est mesurée avec un système de spectromètre de masse portable.
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Jour 1 (dans les 48 heures suivant l'admission à l'hôpital pour exacerbation de la MPOC)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation du spectre des COV chez les patients atteints de MPOC mesurée avec un système de spectromètre de masse portable
Délai: 3 mois après la sortie de l'hôpital
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Variation du spectre des COV chez les patients BPCO pendant l'exacerbation et dans un état stable (3 mois plus tard).
Elle est mesurée avec un système de spectromètre de masse portable.
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3 mois après la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frédéric COSTES, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1208090
- 2012-A01072-41 (Autre identifiant: ANSM)
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