만성 폐쇄성 폐질환 악화 시 호기 내 휘발성 유기화합물의 동정 (LAVOLEX)
2017년 10월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
질병의 악화는 폐 기능 저하, 삶의 질 및 이환율 증가에 영향을 미치는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 특징입니다. 검증된 바이오마커의 사용은 악화의 원인을 확인하고 필요할 때 항생제를 처방하는 데 도움이 될 수 있습니다.
호기 분석을 통해 국소 또는 전신 염증 및 산화 스트레스를 반영하는 다양한 휘발성 유기 화합물(VOC)을 측정할 수 있습니다. 이러한 화합물 중 일부의 존재와 COPD 악화 사이의 관계는 연구된 적이 없습니다.
이 연구의 목적은 안정적인 상태(퇴원 후 3개월)와 비교하여 질병의 급성 악화 동안 COPD 환자에서 VOC 클러스터를 식별하는 것입니다. 조사관은 또한 VOC와 악화 원인(박테리아, 바이러스, 염증) 사이의 관계를 찾을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
19
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint-etienne, 프랑스, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COPD 악화 환자 및 건강한 지원자
설명
COPD 그룹의 포함 기준:
- GOLD 점수의 COPD 2단계 및 3단계(30 ≤ 1초 강제 호기량(FEV1) < 예측값의 80%),
- 임상적으로 확인된 악화(증가된 호흡곤란, 기침 또는 가래 > 48시간)
비 COPD 그룹의 포함 기준:
- 흡연자 없음(<100개비/년)
COPD 그룹의 제외 기준:
- COPD 진단이 확인되지 않았습니다.
- 호흡 부전 및 기계적 환기의 징후가 있는 불안정한 임상 상태.
- 기관지 확장제 치료 변경
- 입원 전 마지막 10일 이내에 항생제 치료 시작
비 COPD 그룹의 제외 기준:
- 만성 염증성 질환
- 모든 호흡기 질환
- 지난 한 달 동안 경구 코르티코스테로이드 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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COPD 환자
COPD 환자, 악화로 입원 후 48시간 이내.
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휴대용 질량 분석기로 10분 동안 호기 중 VOC 측정(호기 호흡)
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COPD가 아닌 환자
COPD 환자 측근의 건강한 사람.
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휴대용 질량 분석기로 10분 동안 호기 중 VOC 측정(호기 호흡)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴대용 질량 분석기 시스템으로 측정된 VOC의 스펙트럼
기간: 1일차(COPD 악화로 입원 후 48시간 이내)
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대조군과 비교하여 COPD 환자의 호기 내 VOC 스펙트럼.
휴대용 질량 분석기 시스템으로 측정됩니다.
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1일차(COPD 악화로 입원 후 48시간 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴대용 질량 분석계로 측정한 COPD 환자의 VOC 스펙트럼 변화
기간: 퇴원 후 3개월
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악화 및 안정 상태(3개월 후)에서 COPD 환자의 VOC 스펙트럼의 변화.
휴대용 질량 분석기 시스템으로 측정됩니다.
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퇴원 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frédéric COSTES, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 8월 8일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 17일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1208090
- 2012-A01072-41 (기타 식별자: ANSM)
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