Identificazione di composti organici volatili nell'aria espirata durante l'esacerbazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva (LAVOLEX)
Le riacutizzazioni della malattia sono un segno distintivo della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), che colpisce il declino della funzione polmonare, la qualità della vita e l'aumento della morbilità. L'uso di biomarcatori convalidati potrebbe aiutare a identificare l'eziologia della riacutizzazione e a prescrivere l'antibioterapia quando indicato.
L'analisi dell'aria espirata consente di misurare diversi composti organici volatili (VOC) che riflettono l'infiammazione locale o sistemica e lo stress ossidativo. La relazione tra la presenza di alcuni di questi composti e l'esacerbazione della BPCO non è mai stata studiata.
Lo scopo di questo studio è identificare un cluster di VOC nei pazienti con BPCO durante una riacutizzazione della malattia, rispetto a una condizione stabile (3 mesi dopo la dimissione). Gli investigatori cercheranno anche una relazione tra VOC e l'eziologia dell'esacerbazione (batterica, virale, infiammatoria).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Saint-etienne, Francia, 42000
- CHU DE SAINT-ETIENNE
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione del gruppo BPCO:
- BPCO stadi 2 e 3 del punteggio GOLD (30 ≤ volume espiratorio forzato a un secondo (FEV1) < 80% del valore previsto),
- esacerbazione confermata clinicamente (aumento della dispnea, tosse o espettorazioni > 48 ore)
Criteri di inclusione del gruppo non BPCO:
- Non fumatore (<100 sigarette/anno)
Criteri di esclusione del gruppo BPCO:
- Diagnosi di BPCO non confermata.
- Stato clinico instabile con insufficienza respiratoria e indicazione di ventilazione meccanica.
- Il trattamento broncodilatatore è cambiato
- Il trattamento antibiotico è iniziato negli ultimi 10 giorni prima del ricovero
Criteri di esclusione del gruppo non BPCO:
- Malattia infiammatoria cronica
- Qualsiasi malattia respiratoria
- Trattamento orale con corticosteroidi nell'ultimo mese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con BPCO
Pazienti con BPCO, entro 48 ore dal ricovero ospedaliero per riacutizzazione.
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Misurazione dei COV nell'aria espirata per 10 minuti (respiro di marea) con uno spettrometro di massa portatile
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pazienti non affetti da BPCO
Persona sana dell'entourage dei pazienti con BPCO.
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Misurazione dei COV nell'aria espirata per 10 minuti (respiro di marea) con uno spettrometro di massa portatile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spettro di COV misurato con un sistema di spettrometro di massa portatile
Lasso di tempo: Giorno 1 (entro 48 ore dal ricovero ospedaliero per riacutizzazione della BPCO)
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Spettro di COV nell'aria espirata in pazienti con BPCO rispetto a quelli dei soggetti di controllo.
Viene misurato con un sistema di spettrometro di massa portatile.
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Giorno 1 (entro 48 ore dal ricovero ospedaliero per riacutizzazione della BPCO)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dello spettro VOC nei pazienti con BPCO misurata con un sistema di spettrometro di massa portatile
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione ospedaliera
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Variazione dello spettro VOC nei pazienti con BPCO durante la riacutizzazione e in condizioni stabili (3 mesi dopo).
Viene misurato con un sistema di spettrometro di massa portatile.
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3 mesi dopo la dimissione ospedaliera
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Frédéric COSTES, MD PhD, CHU DE SAINT-ETIENNE
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1208090
- 2012-A01072-41 (Altro identificatore: ANSM)
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