Identificatie van vluchtige organische stoffen in uitgeademde lucht tijdens exacerbatie van chronische obstructieve longziekte (LAVOLEX)
Exacerbaties van de ziekte zijn een kenmerk van chronische obstructieve longziekte (COPD), die de achteruitgang van de longfunctie, de kwaliteit van leven en de toenemende morbiditeit beïnvloeden. Het gebruik van gevalideerde biomarkers zou kunnen helpen om de etiologie van exacerbatie te identificeren en, indien nodig, antibiotherapie voor te schrijven.
De analyse van uitgeademde lucht maakt het mogelijk om verschillende vluchtige organische stoffen (VOS) te meten die lokale of systemische ontsteking en oxidatieve stress weerspiegelen. De relatie tussen de aanwezigheid van sommige van deze stoffen en de verergering van COPD is nooit onderzocht.
Het doel van deze studie is om een cluster van VOS te identificeren bij COPD-patiënten tijdens een acute exacerbatie van de ziekte, vergeleken met een stabiele toestand (3 maanden na ontslag). Onderzoekers zullen ook zoeken naar een verband tussen VOC en de etiologie van exacerbatie (bacterieel, viraal, inflammatoir).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint-etienne, Frankrijk, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria van COPD-groep:
- COPD-stadia 2 en 3 van GOLD-score (30 ≤ geforceerd expiratoir volume op één seconde (FEV1) < 80% van voorspelde waarde),
- exacerbatie klinisch bevestigd (toegenomen kortademigheid, hoesten of slijm > 48 uur)
Inclusiecriteria van niet-COPD-groep:
- Niet-roker (<100 sigaretten/jaar)
Uitsluitingscriteria COPD-groep:
- Diagnose van COPD niet bevestigd.
- Instabiele klinische status met respiratoire insufficiëntie en indicatie van mechanische beademing.
- Behandeling met bronchusverwijders gewijzigd
- Antibioticabehandeling gestart in de laatste 10 dagen voor opname
Uitsluitingscriteria van niet-COPD-groep:
- Chronische ontstekingsziekte
- Elke luchtwegaandoening
- Orale behandeling met corticosteroïden in de afgelopen maand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COPD-patiënten
Patiënten met COPD, binnen 48 uur na ziekenhuisopname wegens exacerbatie.
|
Meting van VOS in uitgeademde lucht gedurende 10 min (getijdenademhaling) met een draagbare massaspectrometer
|
|
niet-COPD-patiënten
Gezonde persoon van de entourage van COPD-patiënten.
|
Meting van VOS in uitgeademde lucht gedurende 10 min (getijdenademhaling) met een draagbare massaspectrometer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spectrum van VOS gemeten met een draagbaar massaspectrometersysteem
Tijdsspanne: Dag 1 (binnen 48 uur na ziekenhuisopname wegens exacerbatie van COPD)
|
Spectrum van VOS in uitgeademde lucht bij patiënten met COPD in vergelijking met die van controlepersonen.
Het wordt gemeten met een draagbaar massaspectrometersysteem.
|
Dag 1 (binnen 48 uur na ziekenhuisopname wegens exacerbatie van COPD)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variatie in VOS-spectrum bij COPD-patiënten gemeten met een draagbaar massaspectrometersysteem
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
Variatie in VOC-spectrum bij COPD-patiënten tijdens exacerbatie en in stabiele toestand (3 maanden later).
Het wordt gemeten met een draagbaar massaspectrometersysteem.
|
3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frédéric COSTES, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1208090
- 2012-A01072-41 (Andere identificatie: ANSM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .