Identifikace těkavých organických sloučenin ve vydechovaném vzduchu během exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (LAVOLEX)
Exacerbace onemocnění jsou charakteristickým znakem chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), ovlivňující pokles plicních funkcí, kvalitu života a zvyšující se nemocnost. Použití ověřených biomarkerů by mohlo pomoci identifikovat etiologii exacerbace a předepsat antibioterapii, je-li indikována.
Analýza vydechovaného vzduchu umožňuje měřit různé těkavé organické sloučeniny (VOC), které odrážejí lokální nebo systémový zánět a oxidační stres. Vztah mezi přítomností některých z těchto sloučenin a exacerbací CHOPN nebyl nikdy studován.
Cílem této studie je identifikovat shluk VOC u pacientů s CHOPN během akutní exacerbace onemocnění ve srovnání se stabilním stavem (3 měsíce po propuštění). Vyšetřovatelé budou také hledat vztah mezi VOC a etiologií exacerbace (bakteriální, virové, zánětlivé).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Saint-etienne, Francie, 42000
- Chu de Saint-Etienne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení do skupiny s CHOPN:
- CHOPN stadia 2 a 3 GOLD skóre (30 ≤ usilovný výdechový objem za jednu sekundu (FEV1) < 80 % předpokládané hodnoty),
- klinicky potvrzená exacerbace (zvýšená dušnost, kašel nebo expektorace > 48 hodin)
Kritéria pro zařazení do skupiny bez CHOPN:
- Nekuřák (<100 cigaret/rok)
Kritéria vyloučení skupiny CHOPN:
- Diagnóza CHOPN nepotvrzena.
- Nestabilní klinický stav s respiračním selháním a indikací mechanické ventilace.
- Bronchodilatační léčba se změnila
- Antibiotická léčba byla zahájena v posledních 10 dnech před přijetím
Kritéria vyloučení skupiny bez CHOPN:
- Chronické zánětlivé onemocnění
- Jakékoli onemocnění dýchacích cest
- Léčba perorálními kortikosteroidy během posledního měsíce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s CHOPN
Pacienti s CHOPN do 48 hodin po přijetí do nemocnice pro exacerbaci.
|
Měření VOC ve vydechovaném vzduchu během 10 minut (dechové dýchání) pomocí přenosného hmotnostního spektrometru
|
|
pacientů bez CHOPN
Zdravý člověk z doprovodu pacientů s CHOPN.
|
Měření VOC ve vydechovaném vzduchu během 10 minut (dechové dýchání) pomocí přenosného hmotnostního spektrometru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spektrum VOC měřené přenosným hmotnostním spektrometrem
Časové okno: Den 1 (do 48 hodin po přijetí do nemocnice pro exacerbaci CHOPN)
|
Spektrum VOC ve vydechovaném vzduchu u pacientů s CHOPN ve srovnání se spektrem kontrolních subjektů.
Měří se pomocí přenosného hmotnostního spektrometru.
|
Den 1 (do 48 hodin po přijetí do nemocnice pro exacerbaci CHOPN)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variace ve spektru VOC u pacientů s CHOPN měřená pomocí přenosného hmotnostního spektrometru
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z nemocnice
|
Variace spektra VOC u pacientů s CHOPN během exacerbace a ve stabilizovaném stavu (o 3 měsíce později).
Měří se pomocí přenosného hmotnostního spektrometru.
|
3 měsíce po propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frédéric COSTES, MD PhD, Chu de Saint-Etienne
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1208090
- 2012-A01072-41 (Jiný identifikátor: ANSM)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .